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共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 研發(fā)背景：氨魯米特（Aminoglutethimide，3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2，6-哌啶二酮）是一種腎上腺皮質激素抑制藥及抗腫瘤藥。結構：   氨魯米特的抗癌機理是P450芳香化酶的抑制劑，阻止雄激素轉變?yōu)榇萍に亍＿M而抑制腫瘤細胞的生長。臨床適應癥是：用于絕經后或卵巢切除后的晚期乳腺癌，對雌激素受體或孕激素受體陽性患者療效較好。用于皮質醇增多癥(柯興綜合征)，抑制腎上腺皮質功能。 需要解決的問題：氨魯米特在水中極微溶解，溶解度約為2mg/ml。屬于微溶物質。不僅影響了藥物的生物利用度，而且嚴重影響該藥物的新藥開發(fā)和臨床使用效果。 創(chuàng)新性： 本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。新共晶結構見圖1、圖2、圖3。 圖1氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 圖2氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 圖3 一種氨魯米特+2-硝基苯甲酸 技術先進性：共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。共晶體使活性藥物成分(API)除了物理化學性質外，其流動性、化學穩(wěn)定性、壓縮性和吸濕性也發(fā)生變化。共晶體成為一種潛在的新藥固體形式，有很好的開發(fā)和應用前景[1-3]。 推廣應用價值：提高藥物水中溶解度的方法很多，共晶技術是其中比較有效的一種手段，該合成技術不需要特殊條件和設備，成本低、容易實現。具有開發(fā)成新藥的市場應用前景。 本課題合成的三個氨魯米特新共晶的溶解度與國外文獻報道氨魯米特共晶溶解度對比情況，見表2。 表2 三個氨魯米特新共晶與國外文獻報道情況對比 化合物名稱 水中溶解度 （mg/mL） 水中溶解度提高倍數（倍） 氨魯米特原料藥 2.025   氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 (AG-DNBA)# 6.064 3 氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 (AG-m-TA)# 3.660 1.8 氨魯米特-2-硝基苯甲酸共晶 (AG-2-NTA)#   6.0 3 氨魯米特-咖啡因共晶 （AMG-CAF）* 6.0 3 氨魯米特-尼古丁共晶 （AMG-NIC）* 5.5 2.75 氨魯米特-乙酰胺共晶 （AMG-NIC）* 4.8 1.9   注：#是本課題組合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況。 *是文獻報道合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況[4]。

凱米特公司是集高檔建筑鋁材、裝飾鋁材、工業(yè)鋁材、全屋全鋁定制家居及系統(tǒng)門窗的研發(fā)、設計、生產、銷售及服務為一體的綜合性現代化大型企業(yè)，位于“綠色工業(yè)平臺”——全國物流之都山東省臨沂市，現在高新區(qū)和費縣建有兩個生產基地，共占地1000余畝，具備年產20萬噸的鋁材生產能力和50萬平方米的產品定制和深加工能力，為全國一線鋁型材加工制造企業(yè)。 公司產品線齊全，優(yōu)勢產品包括陽極氧化、電泳涂漆（有光和消光）、粉末噴涂、氟碳漆噴涂、水性漆噴涂、木紋轉印、立體木紋、3D/4D手感立體木紋、隔熱（穿條式、澆注式和填充式）等建筑及工業(yè)型材，廣泛應用于建筑門窗工程、大型幕墻、高檔裝飾及工業(yè)制造等領域。高端定制“米克爾”門窗幕墻系統(tǒng)，被國家質量認證中心認證為“中國節(jié)能產品”，并被納入國家節(jié)能產品采購清單。 公司堅持“貫注創(chuàng)新，驅動市場”，內設專門研發(fā)及應用設計機構，外與經銷商專家、知名高校及行業(yè)研究機構建立緊密的產、學、研合作及專利共享體系，企業(yè)技術中心被認定為“省級企業(yè)技術中心”，并擁有“隔熱型材工程研究中心”稱號。公司重點引進行業(yè)國際先進設備，遵循純鋁工藝，國家標準。技術性能領先，工藝節(jié)能環(huán)保，生產堅持“品質至上”，全過程采用精益化管理，科學規(guī)劃訂單，保障產品交期，立志做行業(yè)生產管理標桿。   　　公司的快速穩(wěn)健發(fā)展得到了各級政府及部門的肯定，先后獲得眾多榮譽：“國家高新技術企業(yè)”、“中國建筑鋁型材二十強企業(yè)”、“中國房地產建筑隔熱鋁型材首選實力品牌”、“中國鋁行業(yè)十大匠心品牌”、“中國鋁型材行業(yè)十大影響力品牌”、“中國專利山東明星企業(yè)”、“山東名牌”、“山東省著名商標”、“山東省守合同重信用企業(yè)”、“市長質量獎”等，并連續(xù)被評選為省市建設工業(yè)產品協(xié)會、門窗幕墻專業(yè)委員會主任委員單位。

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