宮炎消膜劑
【項目來源】自主研發(fā)項目。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】外用膜劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家的臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐,提出婦科子宮頸炎證的主要病機是濕毒瘀阻,阻滯帶脈,血敗肉腐所致。故治療以清熱解毒,化瘀生肌,祛濕止帶為主,并據(jù)此研制了中藥新制劑—宮炎消膜劑。 【功能主治】清熱解毒,化瘀生肌,祛濕止帶。主治宮頸糜爛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 臨床研究:臨床治療宮頸糜爛100例,總顯效率97%。臨床觀察結(jié)果表明,在減少帶下、改善癥狀等方面與婦炎康栓劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2. 實驗研究:本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用,能擴張血管、改善微循環(huán),有促進黏膜組織修復(fù)、加速創(chuàng)面愈合的作用。毒性實驗提示本品安全性好,未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】宮頸糜爛是宮頸外口處的宮頸陰道部分局部表面的鱗狀上皮因炎癥而喪失,很快被頸管的柱狀上皮所覆蓋,使這部分的組織呈細顆粒狀的紅色區(qū),稱為宮頸糜爛。本病是婦女多發(fā)病,占育齡婦女的23~49%,癌變率2.5%,較非宮頸糜爛高6倍。本病屬于中醫(yī)帶下病范疇。臨床除宮頸局部病變外,常伴有帶下量多,或黃帶、赤帶、帶下有腥臭氣味,腰骶部酸痛等癥狀。本病的病因多與濕有關(guān)。病機多為濕熱邪毒外侵,濕郁血瘀,血敗肉腐所致。故治療以清熱祛濕,行滯化瘀,去腐生肌法,我們創(chuàng)制了宮炎消膜劑。 本品具有良好的研究和應(yīng)用基礎(chǔ),推廣應(yīng)用之后,將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13