技術需求:用于檢測人類白細胞表面抗原(HLA)基因型別
一、用于檢測人類白細胞表面抗原(HLA)基因型別
1.本公司研發一款試劑是用于檢測人類白細胞表面抗原(HLA)基因型別的。2.該試劑可檢測HLA的A/B/C/DR/DQ位點的,采用PCR-SSP法,檢測一人份共計需擴增112孔。引物是預先包埋在96孔板上。3.生產試劑后需要對112孔進行質檢,確保每個孔的引物配制無誤且能完成有效擴增。所以,質檢時需要有已知型別的DNA樣本進行試劑驗證。4.現在產品質檢存在以下問題:1.沒有充足的DNA樣本來源(僅為小體積血樣提取的DNA,一次質檢后就用完);2.沒有大體積血樣或細胞提取高濃度DNA的方法;3.罕見型別DNA樣本很難篩選到。
二、研制具有消化黏液、保留有形成分形態及滅活功能的預處理液試劑配方
支氣管肺泡灌洗液樣本中有大量黏液,影響鏡檢檢驗。針對此點,擬研制具有消化黏液、保留有形成分形態及滅活功能的預處理液試劑配方。同時,將該試劑與一次性無菌標本收集器組合于一體,實現不用打開標本收集器蓋子就完成預處理步驟,簡化檢驗流程,降低生物安全風險。
三、研制針對肺孢子菌、隱球菌、曲霉、寄生蟲等病原微生物的組合型染色體
研制針對肺孢子菌、隱球菌、曲霉、寄生蟲等病原微生物的組合型染色液。該試劑盒擬申報體外診斷試劑二類注冊證,產品開發需要整合微生物、醫學檢驗、材料、化學、機械、軟件等多學科的專業科研團隊,形成相關關鍵技術來搭建病原微生物形態學檢測平臺。
江西業力醫療器械有限公司
2021-11-01