癌痛平膠囊
【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”,編號:97004;江蘇省教育廳項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機(jī)理研究”,編號:04KJD360132;江蘇省衛(wèi)生廳項目“癌痛平膠囊的藥學(xué)及主要藥效學(xué)機(jī)理研究”,編號:KF2005001。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐,提出癌性疼痛的主要病機(jī)為癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞,故治以解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法,并據(jù)此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀,化痰通絡(luò)。主治各種癌性疼痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1.臨床研究:臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例,臨床治愈率為4%;臨床治愈顯效率為53%,總有效率為90%。在減輕疼痛的強度,減少疼痛發(fā)生次數(shù),縮短疼痛持續(xù)時間和止痛作用起效時間,延長止痛作用維持時間,減少壓痛、叩擊痛指數(shù),提高血漿β-內(nèi)啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面,治療前后相比均有顯著性差異。 2.實驗研究:癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù),能明顯增強非特異性免疫功能和細(xì)胞免疫功能,具有一定的鎮(zhèn)痛、抗癌、增強免疫的作用。 【推廣應(yīng)用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀,也是影響患者生活質(zhì)量的重要因素。全世界每年新發(fā)的癌癥病人約700萬,其中30~50%伴有疼痛。我國現(xiàn)有癌癥病人200萬,每年新發(fā)病人160萬。據(jù)調(diào)查我國的癌痛發(fā)生率為51.5%,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報道,全世界每天約有350~400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨,其中半數(shù)以上屬中度或重度疼痛,它嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量。疼痛的加劇和劇烈刺激,直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果,是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對癌痛進(jìn)行積極治療是WHO癌癥綜合規(guī)劃中的四項重要內(nèi)容之一。目前應(yīng)用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案,療效雖然比較確切,但長期使用鎮(zhèn)痛劑毒副作用大,成癮性、依賴性強,并受患者耐受性的限制,致使部分病人止痛效果欠佳,還不能滿足廣大患者的需要。根據(jù)中醫(yī)理論及臨床實踐經(jīng)驗,針對癌性疼痛“癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞”的病機(jī)特點,采用解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法,篩選有效方藥,研制成中藥新制劑-癌痛平膠囊,將在癌癥的臨床治療領(lǐng)域得到積極的推廣應(yīng)用,并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯(非嗎啡類藥物)治療的內(nèi)容,推廣應(yīng)用后有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13