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對于腫瘤、創(chuàng)傷、疾病等原因造成的骨缺損或骨畸形患者，由于個體性差異 大、病患程度不一等原因，傳統(tǒng)規(guī)范化的醫(yī)療植入物經(jīng)常無法滿足要求。因此， 本項目采用生物級聚醚醚酮(PEEK)材料作為原料，利用 3D 打印技術(shù)，快速定 制個性化、高性能的骨科植入物，從而滿足患者切身需求。

鈦及鈦合金（鈷鉻鉬合金）因具有優(yōu)異的抗腐蝕性、生物相容性、低密度和高的比強度等特點，在醫(yī)用骨修復領(lǐng)域得到了廣泛應用。但其楊氏模量與自然骨不匹配，拉伸強度、抗壓強度和抗彎強度都比人骨高得多，載荷不能由植入體很好地傳到相鄰的骨組織，產(chǎn)生了應力屏蔽現(xiàn)象，造成植入體周圍出現(xiàn)骨應力吸收，最終導致植入體的松動和斷裂，限制了其進一步的應用。 與致密材料相比，生物醫(yī)用多孔鈦合金（鈷鉻鉬合金）材料具有獨特的多孔結(jié)構(gòu)和更接近于人骨的強度和楊氏模量，在醫(yī)學領(lǐng)域特別是骨修復方面發(fā)展前景廣闊。

高度近視病理特征是后鞏膜葡萄腫形成，導致黃斑劈裂、黃斑脫離、黃斑裂孔等牽引性病變，致盲率 高、治療棘手。我們開展的隨機對照研究證實：后鞏膜加固術(shù)治療該類疾病的成功率和視力改善顯著優(yōu)于 玻璃體切除術(shù)。團隊核心成員已設(shè)計出適合臨床推廣應用的植入物，申請的發(fā)明專利已獲授權(quán)。

中試階段/n全球青光眼患者約有6000 萬，我國患者近900 萬，其中79 萬人失明，已成為我國第二大眼病,青光眼濾過手術(shù)市場約15 億元。本項目產(chǎn)品是一種青光眼濾過手術(shù)輔助用三類醫(yī)療器械，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和高技術(shù)含量，順應了國家經(jīng)濟的發(fā)展和人民群眾的需要。它的最終實施將在科學、社會和經(jīng)濟等方面產(chǎn)生重大影響，意義深遠。該產(chǎn)品為青光眼濾過手術(shù)用多肽凝膠引流植入物，能防止人工濾道閉合，引流房水，控制眼壓，療效好，安全性高

臨床廣泛使用的骨科固定器械材料以鈦合金、不銹鋼等惰性金屬為主，而現(xiàn)有可降解吸收材料（如聚乳酸、羥基磷灰石等）力學性能較差，無法對承受較大載荷骨創(chuàng)傷部位進行有效固定，應用范圍有限。但惰性金屬材料存在需要二次手術(shù)取出或永久保存在體內(nèi)的問題。鎂合金被稱為革命性的植入材料，具有力學性能優(yōu)異、生物相容性好、可在生理環(huán)境中降解吸收等突出的優(yōu)勢。目前全世界醫(yī)用鎂合金研究者、以及美國FDA、中國國家藥監(jiān)局、歐盟藥監(jiān)機構(gòu)等均普遍認為醫(yī)用鎂合金的發(fā)展已經(jīng)具備進入臨床和實際應用推廣階段，且部分可吸收鎂合金骨科器械已進入臨床試驗階段。 本成果開發(fā)了系列化醫(yī)用鎂合金成分設(shè)計、組織與性能調(diào)控及其可控降解涂層技術(shù)。基于上述研究成果，研制的可吸收鎂合金骨科器械能在骨組織完成修復和再生過程后自行降解，降解產(chǎn)物鎂離子是人體必需元素，能促進骨組織愈合，也避免了需要二次手術(shù)取出帶來的痛苦和經(jīng)濟壓力，臨床推廣便利，市場前景巨大，可適用于不同骨折內(nèi)固定的各種結(jié)構(gòu)形式骨釘、骨板等新產(chǎn)品。研究團隊在可吸收醫(yī)用鎂合金材料及其復合材料與保護涂層技術(shù)開發(fā)方面已申請了15項發(fā)明專利，從醫(yī)用鎂合金熔煉、成分設(shè)計、加工、表面可降解復合涂層、到骨科器械的結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)都有很好的發(fā)明專利保護。在已有的技術(shù)基礎(chǔ)上，可以快速形成所需結(jié)構(gòu)形式的可吸收骨科器械進行動物、臨床實驗。

本項目基于前期在合成可降解聚氨酯、聚氨酯藥物載體方面已取得的一些階段性結(jié)果，發(fā)明了一種在泌尿系導管表面重構(gòu)類似于人體抗菌肽天然免疫屏障的新型泌尿系管材。該裝置屬于醫(yī)療器械，適用于泌尿系疾病需要置入支架管或?qū)Ч芤灶A防感染、結(jié)石形成等多種臨床狀況。基于上述情況，該裝置具有極高的臨床價值；同時由于泌尿系植入物感染、結(jié)石形成等發(fā)病率高且上升趨勢，因此該裝置具有一定的經(jīng)濟效益與市場前景。 1.創(chuàng)新性： 1).跳出局部使用抗生素來控制導管相關(guān)泌尿系感染的思維定勢，創(chuàng)新性地借鑒和模擬人體正常組織的天然免疫體系，在泌尿系導管表面利用泌尿系抗菌肽聚氨酯緩釋體重構(gòu)類似于人體的天然免疫屏障。有效避免了抗生素局部使用既無法降低導管相關(guān)生物膜的形成，而且會導致耐藥菌株產(chǎn)生的嚴重問題。運用抗菌肽構(gòu)建泌尿系導管表面天然免疫屏障的研究尚未見報道。 2).將制備新型水性含Gemini的可控生物降解聚氨酯作為抗菌肽類藥物緩釋載體，降低了聚氨酯載體材料的生產(chǎn)成本，減少了材料中殘留溶劑產(chǎn)生的生物毒性，克服了現(xiàn)有聚合載體材料必須使用有機溶劑的難題，確保在裝載抗菌肽時，其多級結(jié)構(gòu)不因有機溶劑而被破壞，由此獲得具有高活性的用于泌尿系統(tǒng)的抗菌涂層。這種新型的水性聚氨酯作為抗菌肽的載體優(yōu)越性是現(xiàn)已有聚合物藥物載體材料所不能媲美的，具有原創(chuàng)性。 2.先進性： 1).抗菌肽對比抗生素抗生物膜形成作用優(yōu)勢明顯：抗菌肽作用于細菌細胞膜，導致膜通透性增大以穿透、殺滅細菌，細菌必須改變膜結(jié)構(gòu)，即改變?nèi)航M基因才能防御抗菌肽作用，而這幾乎不可能；與抗生素相比，其具有抗菌譜廣、抗菌機理獨特、無耐藥現(xiàn)象發(fā)生、適合局部使用等優(yōu)點。 2).所選用抗菌肽組合均為人源性，且參與泌尿系抗感染天然免疫：對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌及陰溝腸桿菌均有明顯抗菌活性，特別對革蘭氏陰性細菌抗菌活性顯著，甚至對于耐頭孢類抗菌素的臨床分離株大腸桿菌也表現(xiàn)出良好抗菌活性，抗菌肽均為人源性，且為小分子肽，在人類為高度保守基因序列，對人體細胞無毒害、均無免疫原性。 3).具備更加優(yōu)越的全新抗菌肽裝載技術(shù)：新型聚氨酯作為該類抗菌肽的載體優(yōu)越性是目前已有聚合物藥物載體材料不能媲美，前期研究已成功獲得將各種疏水表面轉(zhuǎn)變成親水表面技術(shù)，表面極性提高，與聚氨酯材料粘結(jié)力顯著提高，確保載有抗菌肽涂層與導管的表面能形成牢固粘結(jié)，完全實現(xiàn)新型可降解聚氨酯成功裝載、緩釋抗菌肽目的。 4).技術(shù)原創(chuàng)性強，占據(jù)同類產(chǎn)品技術(shù)制高點。 5).所涉及相關(guān)技術(shù)成熟，易于規(guī)模化生產(chǎn)，市場前景大。

復合功能腦深部刺激器及 MEMS 腦電極：本課題組針對 MEMS 腦電極及其配套腦起搏器極端制造技術(shù)中的諸多關(guān)鍵難題，開展了如下研究：環(huán)形腦電極的鍵合、封裝等工藝，制造了環(huán)形腦電極樣品；MEMS 硅基腦電極的結(jié)構(gòu)設(shè)計及制造工藝、鍵合方法和封裝工藝，制造了硅基腦電極樣品；螺旋微導線和轉(zhuǎn)接線的制造工藝，制造了樣品；植入式顱內(nèi)壓傳感器的制造和封裝工藝，制造出顱內(nèi)壓微傳感器樣品；經(jīng)皮無線能量傳輸供電的關(guān)鍵技術(shù)和方法，制造出穩(wěn)定地無線供電裝置；植入裝置與體外控制裝置之間的無線通訊方法研究及其實用裝置；腦深部神經(jīng)核團信號采集方法研究及其實用裝置；植入式腦起搏器的封裝工藝和方法。

1. 痛點問題 傳統(tǒng)人工骨科手術(shù)有以下問題：手術(shù)時間長、手術(shù)精度差、病人損傷大等缺點，而現(xiàn)有國內(nèi)骨科手術(shù)機器人，缺乏核心技術(shù)，產(chǎn)品成本高，手術(shù)時間更長于傳統(tǒng)人工手術(shù)，病人術(shù)中輻射劑量大，無法滿足日益增長的骨科手術(shù)需求。 2. 解決方案 1）采用多種手術(shù)術(shù)式： 節(jié)約手術(shù)時間，提高手術(shù)精度； 降低病人術(shù)中輻射劑量； 解決了現(xiàn)有骨科手術(shù)機器人必須依賴術(shù)中CT設(shè)備的問題，拓展了骨科手術(shù)機器人市場； 2）基于圖像識別的導航與跟蹤算法： 替代普通骨科手術(shù)機器人高成本核心元器件，降低成本； 減少病人術(shù)中損傷； 降低維護和跟臺服務人員成本； 3）基于云服務的軟件架構(gòu)： 支持遠程醫(yī)療，降低病人使用機器人產(chǎn)品費用； 降低產(chǎn)品開發(fā)、維護成本。 合作需求 1）第一階段融資1000萬元：用于截止到2022年11月，公司組建、產(chǎn)品化及取得臨床試驗批件； 2）第二階段融資5000萬元：用于截止到2024年3月，團隊擴張，取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，以及其他產(chǎn)品品類的研發(fā)與補充； 3）醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域CRO/CMO公司支持； 4）研發(fā)場地200平米； 5）可見光相機、機械臂合作伙伴。

一種醫(yī)用骨科夾持鉗，至少包括鉗頭、上連接片、下連接片、銷軸、螺桿、螺母、轉(zhuǎn)動軸、第一把手、第二把手、第一彈力條和第二彈力條；所述鉗頭固定在上連接片和下連接片前端；所述上連接片和下連接片后端分別與第一把手和第二把手固定為一體，并且在上連接片和下連接片重合位置通過銷軸連接；所述螺桿插入開設(shè)在第一把手上的孔，其底端再通過轉(zhuǎn)動軸與第二把手連接；所述螺母與螺桿伸出在第一把手外端螺紋連接；該骨科夾持鉗，改變了現(xiàn)有技術(shù)制造的夾持鉗在使用過程中必須一只手一直夾持物體的繁瑣情形，他通過在把手上設(shè)置有螺桿和螺母，二者配合進而彌補了現(xiàn)有技術(shù)的不足；整體結(jié)構(gòu)簡單，實用性強，易于推廣使用。

1 成果簡介（ 1）植入性人造頭發(fā)的研究始于 70 年代。人群中禿發(fā)的發(fā)病率很高，全世界大約有18 億不同程度的脫發(fā)患者。脫發(fā)給患者在職場、婚戀、社交等方面帶來了困擾。防脫發(fā)已成“ 世界性難題”。然而自體移植、藥物治療等都因為各自弊端無法滿足要求。因此，進行植入性人造頭發(fā)的研究具有重要的臨床價值。 （ 2）本項目以滌綸（ PET）單絲為原料，制備具有較好生物相容性的聚吡咯/滌綸植入性人造頭發(fā)，合成方法簡便、快速，價格較低。如圖 1 所示，其中（ a）為未處理的滌綸單絲，（ b）為聚吡咯/滌綸單絲。對比聚吡咯鍍膜前的單絲，可以清楚看到鍍膜后單絲表面變?yōu)楹谏采w了一層聚吡咯薄膜。說明聚吡咯已經(jīng)鍍在單絲上面。  圖 1 外觀圖：（ a） PET；（ b） PPy/PET  圖 2 細胞粘附情況（ ×20）：（ a） PPy/PET；（ b） PET （ 3）本項目技術(shù)已經(jīng)完成體外細胞實驗證實，證明聚吡咯/滌綸植入性人造頭發(fā)具有良好的細胞相容性，如圖 2 所示，細胞很好地附著在 PPy/PET 單絲表面，同時可以看出，未經(jīng)吡咯鍍膜的單絲表面雖有細胞附著，但明顯少很多。表明 PPy/PET 單絲是無毒的且成纖維細胞在單絲上的附著性良好。符合臨床應用材料對生物相容性的要求。 （ 4）本項目技術(shù)已經(jīng)進入動物實驗階段，植入新西蘭白兔頭部 1 個月內(nèi)的人造頭發(fā)無明顯的過敏、脫毛等現(xiàn)象出現(xiàn)。 （ 5）本項目將主要通過生產(chǎn)和銷售植入性人造頭發(fā)，技術(shù)的轉(zhuǎn)讓和培訓獲得利益。2 應用說明對于本項目的分析： （ 1）鑒于自體移植等外科手術(shù)及假發(fā)存在的不足之處及禿發(fā)患者的逐年增加，植入性人造頭發(fā)成為治療禿發(fā)的一種新方法，其治療周期短，疼痛小，副作用小，費用低，有很好的應用前景。 （ 2）本項目制作的聚吡咯基人造頭發(fā)在國內(nèi)外尚無人研究，具有獨立的知識產(chǎn)權(quán)，符合國家知識創(chuàng)新政策。本項目成果將成為禿發(fā)患者的福音，有重大的社會意義、臨床應用價值和經(jīng)濟價值。3 效益分析植入性人造頭發(fā)每 1000 根價格為 1000 元。4 合作方式成果轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)5 所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療健康領(lǐng)域。