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可吸收植入式鎂合金骨科固定器械

2021-04-13 00:00:00
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

臨床廣泛使用的骨科固定器械材料以鈦合金、不銹鋼等惰性金屬為主,而現有可降解吸收材料(如聚乳酸、羥基磷灰石等)力學性能較差,無法對承受較大載荷骨創傷部位進行有效固定,應用范圍有限。但惰性金屬材料存在需要二次手術取出或永久保存在體內的問題。鎂合金被稱為革命性的植入材料,具有力學性能優異、生物相容性好、可在生理環境中降解吸收等突出的優勢。目前全世界醫用鎂合金研究者、以及美國FDA、中國國家藥監局、歐盟藥監機構等均普遍認為醫用鎂合金的發展已經具備進入臨床和實際應用推廣階段,且部分可吸收鎂合金骨科器械已進入臨床試驗階段。

本成果開發了系列化醫用鎂合金成分設計、組織與性能調控及其可控降解涂層技術。基于上述研究成果,研制的可吸收鎂合金骨科器械能在骨組織完成修復和再生過程后自行降解,降解產物鎂離子是人體必需元素,能促進骨組織愈合,也避免了需要二次手術取出帶來的痛苦和經濟壓力,臨床推廣便利,市場前景巨大,可適用于不同骨折內固定的各種結構形式骨釘、骨板等新產品。

研究團隊在可吸收醫用鎂合金材料及其復合材料與保護涂層技術開發方面已申請了15項發明專利,從醫用鎂合金熔煉、成分設計、加工、表面可降解復合涂層、到骨科器械的結構優化設計等關鍵技術環節都有很好的發明專利保護。在已有的技術基礎上,可以快速形成所需結構形式的可吸收骨科器械進行動物、臨床實驗。

項目階段:
未應用
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