新型冠狀病毒快速診療技術(shù)研究
臨床證據(jù)顯示,新冠病毒核酸檢測(cè)有假陰性的情況存在,這與采樣質(zhì)量有一定關(guān)系。同時(shí)由于核酸檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng),不利于大規(guī)模的篩查。為此,楊正林團(tuán)隊(duì)和邁克生物股份有限公司,根據(jù)新冠病毒感染后人類機(jī)體的反應(yīng)會(huì)在血液中產(chǎn)生抗體的原理,迅速開展研究,通過構(gòu)建質(zhì)粒表達(dá)新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原,建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學(xué)發(fā)光法。這兩種方法只需少量的血液樣本即可進(jìn)行快速檢測(cè),可以用于疑似病例中核酸檢測(cè)為陰性的病人的診斷,同時(shí)也可以部分反映確診病人的免疫情況。其中,新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法),已完成787例臨床樣本的檢測(cè)(包括52例陽(yáng)性樣本和735例陰性樣本),陽(yáng)性檢出率(靈敏度)為80.8%(42/52),陰性檢出率(特異性)為98.5%(724/735)。新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法),已完成387例臨床樣本的檢測(cè)(包括37例陽(yáng)性樣本和350例陰性樣本),陽(yáng)性檢出率(靈敏度)為86.5%(32/37),陰性檢出率(特異性)為99.7%(349/350)。
電子科技大學(xué)
2021-04-10