一類抗耐藥菌新藥馬來酸環(huán)嘧耐平
一類抗耐藥菌新藥馬來酸環(huán)嘧耐平主要用于耐藥性病原菌(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA)感染疾病的臨床治療。 該項目是已在美國生命與技術公司(Life & Technology Inc.US,遼寧利鋒科技開發(fā)有限公司在美國登記的公司)研究了4年后引進項目,與世界已知抗菌素的結(jié)構(gòu)母核不同,屬新的結(jié)構(gòu)母核。經(jīng)5步化學合成獲得的全新結(jié)構(gòu)的化合物,經(jīng)查新未見相關報導,已獲得中國發(fā)明專利申請,擁有全球獨占的知識產(chǎn)權(quán),按新藥注冊分類為化學藥品1.1。原料藥和制劑的臨床前藥學、藥效學已經(jīng)完成,大部分毒理學試驗工作已經(jīng)完成,初步長期毒性初步實驗已經(jīng)完成,國家安評中心長毒實驗正在進行。 已經(jīng)完成的新藥研究包括:藥學(原料和制劑工藝研究、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究等,長期穩(wěn)定性正在進行);藥理學(體外、體內(nèi)活性研究,好于萬古霉素和環(huán)丙沙星);毒理學(安平中心的LD50,初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗);藥物動力學和作用機制研究等。 該項目獲得國家“十二五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項
遼寧大學
2021-04-11