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胃癌在世界范圍內和我國均是最常見的惡性腫瘤之一，根據世界 衛生組織公布的全球統計報告[1]，全球新發胃癌 98,9000 例，發病率 為 17.6/10 萬人，僅次于肺癌居第二位。早期胃癌是病灶局限于胃黏 膜和黏膜下層，不考慮是否有淋巴結轉移，因無明顯癥狀和局部體征， 常不足以引起患者和醫師的足夠重視而發生誤診或漏診。 目前，制備腫瘤細胞單鏈 DNA 適配子的方法主要涉及到隨機單 鏈 DNA 文庫和引物的構建、聚合酶

現有乳腺癌術后的包扎方式有兩種，第一種是直接用醫用棉繃帶圍繞胸部多圈進行包扎，這種包扎方 式不容易固定，繃帶包扎的松緊度很難把握，如果包扎過緊，不僅會影響呼吸，而且容易出現皮瓣壞死、 腋下皮膚壓迫性潰瘍，如果包扎稍松，病人呼吸過程中包扎繃帶容易上下移位，達不到包扎效果。第二種 是使用乳腺癌術后加壓包扎器，這種包扎器是在繃帶上固定設有兩個氣囊墊，氣囊墊上設有紗布墊，但是 價格貴且氣墊容易出現受力不均的現象。本實用新型特點在于：將護肩的表面均設置為粘貼面，肩帶的兩 端可固定于護肩的任意位置，調整松緊度，使肩帶壓迫腋窩防止淋巴漏或腋下積液，肩帶和長條形彈力繃 帶一端的魔術貼可事先貼在護肩上，另一端纏繞于病人身體后可貼在護肩的任意位置，以此來調整松緊程 度，不僅包扎方便，操作快速簡單，能夠大大減輕醫務人員的工作量，而且能夠適應不同體形的病人以及 不同的傷口位置，達到包扎的要求。該乳腺癌術后繃帶價格便宜，經濟實惠。本產品已獲國家專利局實用 新型專利授權。 取同一組臨床醫生施行的乳腺癌改良根治術患者60例，從患者術后的皮瓣壞死、皮下積液率 、切口 愈合、平均拔管時間、日引流量、平均住院日、術后舒適

1 成果簡介乳腺癌的發病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產生大量的氧化自由基，通過透化作用進入細胞，以及使得細胞內 Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細胞死亡的特點，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復雜、療效不夠理想、治療后易復發、毒副作用大等問題，研發出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強度為 2-4 V/cm，相比較電化學療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細胞株 (MCF-7) 增殖，促進細胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細胞的可能機制為影響細胞周期，改變細胞內部結構，改變細胞外部結構使細胞表面產生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實驗室已經完成了兩代中頻微電流治療樣機的研發， 樣機具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經系統完成了細胞實驗并且取得積極效果，目前正進行動物實驗。 上圖 樣機圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內唯一的設備研發和實驗研究團隊，我們研究發現中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現有的乳腺癌治療手段如手術、放療、化療等均存在殘癌、術后并發癥等問題。晚期乳腺癌出現多發轉移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發新的乳腺癌治療新技術意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉讓或者聯合推廣。4 項目所屬行業領域醫療衛生。

1 成果簡介乳腺癌的發病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產生大量的氧化自由基，通過透化作用進入細胞，以及使得細胞內 Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細胞死亡的特點，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復雜、療效不夠理想、治療后易復發、毒副作用大等問題，研發出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強度為 2-4 V/cm，相比較電化學療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細胞株 (MCF-7) 增殖，促進細胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細胞的可能機制為影響細胞周期，改變細胞內部結構，改變細胞外部結構使細胞表面產生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實驗室已經完成了兩代中頻微電流治療樣機的研發， 樣機具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經系統完成了細胞實驗并且取得積極效果，目前正進行動物實驗。 上圖 樣機圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內唯一的設備研發和實驗研究團隊，我們研究發現中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現有的乳腺癌治療手段如手術、放療、化療等均存在殘癌、術后并發癥等問題。晚期乳腺癌出現多發轉移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發新的乳腺癌治療新技術意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉讓或者聯合推廣。4 項目所屬行業領域醫療衛生。

中試階段/n甲狀腺腫瘤發病率居高不下，臨床上尚缺乏相關分子標記物對患者進行危險分層，無法準確區分有頸部淋巴結轉移的高危患者，導致高危患者治療效果不理想，復發率高。反之，部分低危患者由于不可控的因素接受了頸部淋巴結清掃，遭受了不必要的并發癥和經濟損失。闡明新lncRNA在甲狀腺癌高危轉移中的作用機制，評估其用于預測患者腫瘤復發轉移風險的可行性，可以為篩選甲狀腺癌高危復發轉移患者，定制個體化治療提供新思路。該項目還在研發階段，基于我們的前期基礎還需進一步擴大臨床樣本量進行驗證，在動物實驗水平進行lncR

利用全基因組芯片對52對驅動基因陰性肺腺癌腫瘤組織和相鄰正常組織進行候選基因的篩選，通過KEGG信號通路富集分析發現Wnt/β-catenin信號通路在驅動基因陰性肺腺癌中高度激活，并得到41個Wnt/β-catenin信號通路相關的差異表達基因。在實驗階段，課題組運用組織芯片技術(TMAs)和LASSO Cox回歸分析進一步對41個候選基因進行篩選，最終構建了一個由CTNNB1、SOX9、DVL3和Wnt2b組成的預后相關classifier（CSDW）。依據CSDW classifier,驅動基因陰性肺腺癌患者可被分為高風險組和低風險組，并且高風險患者的總生存率顯著差于低風險患者（[HR]10.42,6.46-16.79;p<0.001）。在驗證階段，課題組收集了內部驗證組樣本和兩個獨立的外部驗證組樣本。經過驗證分析，CSDW classifier被證實可作為預測驅動基因陰性肺腺癌患者預后的可靠工具，同時為驅動基因陰性肺腺癌的治療提供新的靶點。

經過8年努力，一項由復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授領銜的三陰性乳腺癌臨床試驗研究成果，在全球腫瘤學頂尖雜志《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發表。這項被譽為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實，在傳統化療基礎上聯合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復發風險41%。

目的：基于國家重點研發計劃項目“乳腺癌循環腫瘤細胞成像和檢測數字診療新技術研究” ，從目前臨床循環腫瘤細胞在實踐診斷中迫切需要解決的問題入手，研發乳腺癌循環腫瘤細胞智能檢測系統，為乳腺癌檢測提供嶄新的檢測平臺體系。方法：本系統創新性地將微流控技術與表面增強拉曼檢測以及人工智能算法聯用，通過 3D 打印微流控芯片分離出血液樣本中的循環腫瘤細胞，利用表面增強拉曼檢測技術采集分離出的細胞信號，結合人工智能算法比對分析得出細胞的種類以及分子分型。結果：本項目在綜合考慮技術水平與市場需求的前提下，實現了用 5mL 血液在 1 小時內獲得樣本中循環腫瘤細胞的檢測結果，同時保障了結果的準確性。結論：該項目滿足了市場對乳腺癌的非侵入性快速檢測方法的需求，提高了乳腺癌檢測的效率和準確率，將檢測成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌檢測的推廣及普及，對促進人類健康產業的發展有著重大意義。 本系統創新性地將 3D 打印微流控芯片與拉曼檢測聯用，實現了循環腫瘤細胞的檢測與分類一體化，極大地縮短了檢測時間，提高了檢測效率與準確率，目前處于樣機階段。 我們還考慮到檢測成本和對人體的傷害程度，將一次性消耗成本控制在百元級別，每次僅需 5mL 血液，實現了廉價安全的腫瘤檢測，讓人們用得起，用得放心。 從市場上來看，循環腫瘤細胞檢測正成為一個量大面廣的龐大市場，而因為基于循環腫瘤細胞的腫瘤檢測具有廉價、高效、靈敏度高、對臨床治療指導性強等特性，這種具有明顯優勢的檢測方式已成為大勢所趨。盡管該檢測目前尚未被應用于臨床工作中， 但相信該檢測系統可以為臨床診斷和科研工作提供可靠的檢測方法。相信我們的技術能夠為廣大的患者帶來健康和幸福。對技術成果，非涉密技術方案進行簡要介紹。 主要技術指標 （1）拉曼增強材料，拉曼增強因子達到 1.0×105； （2）3D 打印類河灣截面微流控芯片，腫瘤細胞慣性聚焦效果與粒子濃度之間存在線性關系，線性度達 98.38 %； （3）腫瘤細胞的回收率達到 90.0 %，腫瘤細胞的富集比達到 1.90 倍； （4）檢測范圍達到 0-1000 個，檢測下限達到 1 個細胞，且多次試驗之間偏差較小，不存在系統性變化； （5）微流控動態流體 SERS 檢測平臺，具有優異的穩定性（RSD 為 1.90%）和重復性（RSD 為 4.98%），可以作為標準化的細胞 SERS 檢測方法； （6）開發了基于局部對稱重加權懲罰最小二乘的拉曼基線校正預處理方法、基于KNN 算法的拉曼光譜分析方法以及基于預處理組合的拉曼光譜分析方法等多種拉曼光譜數據分析方法； （7）建立了腫瘤細胞拉曼光譜標準數據庫，并開發了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測軟件，實現細胞拉曼光譜數據的自動化處理分析； （8）構建了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測分析系統，并完成了臨床樣品的初步驗證及后續方案的設計。

項目簡介目前癌癥中的胰腺癌仍是臨床治療的難題，由于癥狀隱匿，發病迅速，預后差，使胰腺癌的發病率和死亡率逐年上升，延長胰腺癌癥患者生存區、提高生存率和生 存質量，是國內外科學家關心的重要課題。鈷依賴的蛋氨酸合成酶（MS）是葉酸類代謝 酶，對正常細胞和腫瘤細胞敏感性差別更大的靶酶，針對其作用機理，設計合成了活性 小分子 A13，具有優于吉西他濱的治療胰腺癌的活性。A13 化合物經過兩次不同機構腫瘤細胞測定，確定其抗胰腺癌和肺癌活性。 與山東省藥學科學院合作，測定人胰腺癌 PNCA-1 裸鼠移植瘤模型抗腫瘤作用。設置 5-FU 對照組，吉西他濱對照組和模型對照組，A13 尾靜脈注射給藥，隔天給藥時間為 21 天。 實驗結果是 A13 在 60 mg/kg 和 120 mg/kg 劑量條件下對人胰腺癌裸鼠移植瘤的生長的抑 制作用，相對腫瘤增值率分別為 55.97%和 39.63%，結果優于 5FU（59.04%）和吉西他濱 （49.21%），對體重和飲食沒有影響，各臟器解剖觀察未見毒性病理變化。對照吉西他濱 組裸鼠表現出明顯體重下降和飲食受阻。A13 化合物在模擬大腸液 16 h 能保持穩定，在 血漿中 96 h 能保持穩定，為后續動物實驗確定給藥方式和給藥時間。對肺癌 SPC-A-1 裸 鼠移植瘤小鼠也有治療作用，A13 的腫瘤相對增值率與培美曲塞對照組相當。  項目團隊劉俊義教授，化學生物學系。主要研究方向為：1）葉酸代謝酶制劑的研 究。2）中樞神經保護劑的設計、合成及生物活性研究。3）抗 HIV、HBV 藥物的設計合 成與構效關系研究。4）基于新靶點的抗腫瘤藥物研究。曾獲得過國家自然科學基金及博 士點基金等十余項，授權專利 7 項。設計合成：張志麗，副教授。生物活性：王孝偉副教授，田超博士。合作單位：山東省藥學科學院。 應用范圍 該項目可應用在癌癥的治療中首選胰腺癌，單獨用藥或聯合用藥。也可聯合用藥治療肺癌。   項目階段臨床前研究（動物研究階段）。知識產權專利名稱：新型 8,10-去二氮雜-N5 甲酰基四氫葉酸類化合物作為抗腫瘤藥物的應用 。專利申請號：2014105575999合作方式技術轉讓。

目前癌癥中的胰腺癌仍是臨床治療的難題，由于癥狀隱匿，發病迅速，預后差，使胰腺癌的發病率和死亡率逐年上升，延長胰腺癌癥患者生存區、提高生存率和生 存質量，是國內外科學家關心的重要課題。鈷依賴的蛋氨酸合成酶（MS）是葉酸類代謝 酶，對正常細胞和腫瘤細胞敏感性差別更大的靶酶，針對其作用機理，設計合成了活性 小分子A13，具有優于吉西他濱的治療胰腺癌的活性。 A13化合物經過兩次不同機構腫瘤細胞測定，確定其抗胰腺癌和肺癌活性。與山東省藥學科學院合作，測定人胰腺癌PNCA-1裸鼠移植瘤模型抗腫瘤作用。設置5-FU對照組，吉西他濱對照組和模型對照組，A13尾靜脈注射給藥，隔天給藥時間為21天。實驗結果是A13在60 mg/kg和120 mg/kg劑量條件下對人胰腺癌裸鼠移植瘤的生長的抑 制作用，相對腫瘤增值率分別為55.97%和39.63%，結果優于5FU（59.04%）和吉西他濱 （49.21%），對體重和飲食沒有影響，各臟器解剖觀察未見毒性病理變化。對照吉西他濱 組裸鼠表現出明顯體重下降和飲食受阻。A13化合物在模擬大腸液16 h能保持穩定，在 血漿中96 h能保持穩定，為后續動物實驗確定給藥方式和給藥時間。對肺癌SPC-A-1裸 鼠移植瘤小鼠也有治療作用，A13的腫瘤相對增值率與培美曲塞對照組相當。