芐星青霉素反應結晶技術與設備
成果與項目的背景及主要用途: 芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥,對于注射用藥物結晶產品,不但 有晶型選擇性的嚴格要求,對產品的粒度分布的要求也很嚴格,因為它直接影響 著藥物的注射和吸收過程。 我國芐星青霉素生產企業的設備簡陋,全部依靠手工操作,自動化程度低, 手工操作導致批間差異大,產品質量不穩定;產品晶形不完整,粒度分布不均勻, 粘結性極其嚴重,親水性較差,難以進行皮下注射,產品質量無法同國外相比。天津大學科技成果選編 14 天津大學自主開發的新型芐星青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述 問題,產品質量達到了國外先進標準。 技術原理與工藝流程簡介: 原料青霉素 G 鉀鹽和 DBED 經加水溶解脫色后,進入新型結晶器進行反應 結晶,結晶過程由計算機自動控制,生產出高質量的芐星青霉素晶體產品。 技術水平及專利與獲獎情況:新技術與設備已實現年產 300 噸規模的產業化。 應用前景分析及效益預測:芐星青霉素是青霉素工業鹽的下游產品。我國是 世界上最大的青霉素生產國,但青霉素已經很少直接作為藥物使用,一般需轉化 為芐星青霉素等系列產品。本技術不僅適用于芐星青霉素的結晶生產,而且適用 于其他青霉素系列產品的生產,應用前景廣闊,經濟效益顯著。 應用領域:青霉素系列產品的結晶生產。 技術轉化條件(包括:原料、設備、廠房面積的要求及投資規模):具體面談。 合作方式及條件:具體面談。
天津大學
2021-04-11