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紫歸子婦炎栓是以著名老中醫(yī)的經(jīng)方為基礎(chǔ)，采用先進的提取技術(shù)和制劑技術(shù)，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術(shù)優(yōu)勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數(shù)優(yōu)化均考慮了交互作用，使得生產(chǎn)工藝技術(shù)性更強； 3）質(zhì)量穩(wěn)定均一。4）已建立可行的定性及定量質(zhì)控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。前期可首先申報醫(yī)院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟

紫歸子婦炎栓是以著名老中醫(yī)的經(jīng)方為基礎(chǔ)，采用先進的提取技術(shù)和制劑技術(shù)，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術(shù)優(yōu)勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好2）提取工藝及制劑工藝參數(shù)優(yōu)化均考慮了交互作用，使得生產(chǎn)工藝技術(shù)性更強； 3）質(zhì)量穩(wěn)定均一。4）已建立可行的定性及定量質(zhì)控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。前期可首先申報醫(yī)院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛

應(yīng)用沙棘油及中藥處方夏方研制的沙棘油栓，主要用于治療婦女宮頸糜爛等癥。完成基礎(chǔ)和臨床一、二期臨床試驗，已獲國家衛(wèi)生部三類中藥新藥證書。宮頸糜爛為婦科多發(fā)病、常見病。沙棘油栓治療宮頸糜爛的有效率達到94%以上。優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品。具有良好前景。

針對目前我國引種紫錐菊存在的發(fā)芽率和存活率低、遺傳不穩(wěn)定，以及藥 材的引種、區(qū)域栽培種植的標準化、深加工技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的標準化不夠等 問題做出的優(yōu)質(zhì)豐產(chǎn)栽培技術(shù)與深加工產(chǎn)品開發(fā)，成功引進美國的紫錐菊品種 及其相應(yīng)技術(shù)，篩選了適合我國的遺傳穩(wěn)定的高品質(zhì)紫錐菊栽培品種；制定了 紫錐菊標準化種植和采收加工配套技術(shù)規(guī)程及藥材質(zhì)量標準各 1 套，建立了紫 錐菊示范基地 2 個，實驗種植面積近 40 畝；篩選建立了紫錐菊有效成分提取技 術(shù)，獲得了易溶于水的高品質(zhì)紫錐菊提取物，有效成分含量達 62.31%；開展

魚線血管線栓，包括魚線，所述魚線的長度為7cm，直徑為0.265mm；所述魚線的前端鍍有封蠟層，所述封蠟層的長度為0.5-1cm，最大外徑為0.7-1.3mm。在所述封蠟層后方，還設(shè)有長度為0.2cm的環(huán)狀修改液涂層，該修改液涂層的后端距封蠟層前端的距離為2cm。

成果描述：以具有豐富的營養(yǎng)價值和保健成分的紫薯為主要原料，以添加中藥材（西洋參、紅景天、黃芪）做成的藥曲為糖化發(fā)酵劑，利用日本釀酒發(fā)酵工藝和優(yōu)良菌種，在現(xiàn)代分析測試技術(shù)和無菌灌裝技術(shù)保證下，釀制而成的營養(yǎng)保健型低度發(fā)酵酒。含有大量的花色苷等生物活性物質(zhì)，具有清除自由基、抗氧化性、抗衰老、抗癌、降血脂、增強免疫力等保健功能。市場前景分析：可應(yīng)用于食品加工、釀造或發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品有良好的市場前景。與同類成果相比的優(yōu)勢分析：符合發(fā)酵酒國家質(zhì)量、衛(wèi)生標準。酒液澄清透明，呈鮮亮的紫紅色；酒體醇厚甘爽，香氣濃郁，具有特有的芳香；酒度12-18%（v/v），總酸（以乳酸計）3-7g/L，氨態(tài)氮0.3-0.5g/L，pH3.5-4.5，總糖5-9g/L，花色苷含量150-300mg/L，總酚含量2000mg-3000mg/L。年產(chǎn)1000-2000噸，年銷售收入1500-3000萬元，凈利潤300-900萬元/年。

一代雜交種，株型緊湊，全株葉片數(shù) 18 片。鮮穗采收期 72 天，株高 258厘米，穗位 95 厘米，倒伏率 0.6%、無倒折。果穗短錐形，商品鮮穗穗長 21.2厘米，穗粗 4.7 厘米，禿頂 1.5 厘米，穗粒數(shù) 498 粒，商品果穗率 83.8%，白軸，鮮穗籽粒淡紫色，果皮中厚。2012 年經(jīng)河北省農(nóng)林科學院植物保護研究所抗病性接種鑒定：抗小斑病，高感大斑病，感彎孢葉斑病，高抗瘤黑粉病，抗矮花葉病。在 2011～2012 年全

糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性流行疾病。本課題組研發(fā) 的“降糖抗栓肽口服液”能顯著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少” 癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量，恢復(fù)臟器損傷，減少細 胞凋亡；改善血流變特性，防治血栓形成和發(fā)展；長期高劑量口服無 毒無害，是一種安全長效的口服降糖抗栓雙功能制劑。 本技術(shù)提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分為長效促胰 島素-水蛭素) 高效生產(chǎn)菌株、中試發(fā)酵和純化制備技術(shù)生產(chǎn)工藝。 項目特色： 首次采用無縫串聯(lián)融合技術(shù)克隆了長效促胰島素-水蛭素基因， 創(chuàng)制了其高效生產(chǎn)菌株、中試發(fā)酵工藝和純化制備技術(shù)。相關(guān)內(nèi)容已 獲 2 項國家發(fā)明專利、發(fā)表多篇 SCI 論文，并通過天津市科技支持重 點項目驗收鑒定(成果編號 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的藥理、藥代和毒理學實驗研究，證明其能顯 著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口 服糖耐量，恢復(fù)其臟器損傷，阻止細胞凋亡；改善血栓模型小鼠的血 液特性，延緩尾部血栓的形成和發(fā)展；口服降糖抗栓肽以快速吸收和 緩慢消除的形式發(fā)揮降糖和防栓功能；長期高劑量口服降糖抗栓肽未 發(fā)現(xiàn)明顯的急性、慢性、生殖和遺傳毒性，可以作為一種安全長效的 口服降糖防栓雙功能藥物。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應(yīng)用將 使數(shù)以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的痛 苦，并可為企業(yè)帶來巨大商機、經(jīng)濟效益和社會效益。 市場應(yīng)用前景： 目前我國有糖尿病患者超1.2億，全世界糖尿病患者約4.5億人， 預(yù)計到 2040 年將超過 6.5 億，糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢 性流行疾病，足見其需求迫切、應(yīng)用前景廣闊和市場潛力巨大。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應(yīng)用 將使數(shù)以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的 痛苦。目前我國糖尿病患者比例已接近總?cè)丝诘?10%，且仍在逐年上 升，若“降糖抗栓肽口服液”能獲批上市，將給企業(yè)帶來數(shù)以億計的 經(jīng)濟效益和巨大的社會效益。

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)臨床資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結(jié)，郁久釀毒，蘊結(jié)胞絡(luò)所致。故以清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)為治法新思路，并據(jù)此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術(shù)指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結(jié)果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能改善微循環(huán)、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發(fā)展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經(jīng)久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復(fù)急性發(fā)作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點。該病可導(dǎo)致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經(jīng)濟負擔。本病屬中醫(yī)“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發(fā)病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用的增多，盆腔炎發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發(fā)病率高，往往經(jīng)久不愈，并可反復(fù)發(fā)作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫(yī)學界所矚目。盆腔炎的西醫(yī)治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環(huán)障礙，抗生素難于滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結(jié)締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應(yīng)用之后將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學 南京中醫(yī)藥大學網(wǎng)絡(luò)中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023