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醫(yī)藥工業(yè)的片劑將更新?lián)Q代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開(kāi)發(fā)以工業(yè)方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業(yè)的催化劑、分子篩等產(chǎn)品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產(chǎn)品取代粉體產(chǎn)品，將改善后續(xù)操作中粉體流動(dòng)性，減少環(huán)境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質(zhì)量最好，球形顆粒的商品外觀質(zhì)量也最好。由華東理工大學(xué)發(fā)明的球形微丸造粒機(jī)創(chuàng)造性地應(yīng)用了五種科學(xué)原理：塑性造粒原理、最小勢(shì)能原理、三維隨機(jī)原理、多種力相互作用原理和流化床與機(jī)械法相結(jié)合的原理，采用該設(shè)備制造的產(chǎn)品成品率高，以醫(yī)藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達(dá)90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時(shí)球形造粒能夠十分快速地進(jìn)行，效率高，一批料只需?分鐘。設(shè)備操作簡(jiǎn)單，無(wú)易損件，設(shè)備使用壽命長(zhǎng)。該設(shè)備獲國(guó)家實(shí)用新型專利。專利號(hào)：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國(guó)星火杯創(chuàng)造發(fā)明競(jìng)賽一等獎(jiǎng)，2002年10月獲上海市優(yōu)秀發(fā)明一等獎(jiǎng)。2003年3月獲上海市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術(shù)后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

黨參多糖是黨參中的有效成分之一，傳統(tǒng)控制和評(píng)價(jià)黨參品質(zhì)都是通過(guò)測(cè)定其中多糖的含量。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)黨參多糖具有多種生物學(xué)活性。硒是人體必須的微量元素，是谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的主要活性成分，人體缺硒可患克山病、大骨節(jié)病等，無(wú)機(jī)硒因具有較高的毒性，而極大的限制了它的使用，相比較有機(jī)硒的使用相對(duì)要安全的多。硒多糖作為重要的有機(jī)硒種類，不但具有無(wú)機(jī)硒的活性還具有多糖的各種生理功能。黨參硒多糖是通過(guò)黨參多糖硒酸化后的產(chǎn)物，兼具有黨參多糖和硒的活性，安全性較高。 目前，黨參多

700mm×150mm×180mm，魔丸內(nèi)有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開(kāi)啟。

【項(xiàng)目來(lái)源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來(lái)源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國(guó)藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見(jiàn)上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門(mén)結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長(zhǎng)有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長(zhǎng)殺滅胃幽門(mén)螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國(guó)內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門(mén)螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國(guó)外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無(wú)中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無(wú)專門(mén)殺滅胃幽門(mén)螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

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加米霉素原料及注射液通過(guò)藥物合成工藝改進(jìn)創(chuàng)新，提高了原 料產(chǎn)出率，降低了原料藥的成本；加強(qiáng)新劑型研究，改善藥物的藥動(dòng)學(xué)特征， 從而提高藥效，通過(guò)藥動(dòng)-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應(yīng) 用于家畜呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經(jīng)濟(jì) 損失；通過(guò)藥效及安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實(shí)驗(yàn)室試制，正在進(jìn)行加米霉素原料中試。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹