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成果介紹本成果擬采用干式熒光免疫層析、電化學(xué)、分子診斷等檢測技術(shù)，將陸續(xù)研發(fā)完成PCT/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、SAA/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、凝血時間檢測試劑盒（電化學(xué)法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）等項目及對應(yīng)的干式熒光免疫層析、電化學(xué)手持式檢測儀器。技術(shù)創(chuàng)新點及參數(shù)本成果計劃采用免疫POCT+分子診斷的方法對新型冠狀病毒進(jìn)行篩查診斷和治療監(jiān)測。前期采用手持式免疫POCT產(chǎn)品對CRP/PCT/SAA三個炎癥指標(biāo)進(jìn)行快速檢測，判斷是否為病毒感染，而后采用《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）》對病人樣本中的病毒核酸進(jìn)行檢測，判斷是否有新型冠狀病毒的感染；確診為感染陽性后，在日常治療過程中，利用手持式儀器快速檢測感染情況、監(jiān)測病人CRP/PCT/SAA炎癥指標(biāo)、凝血狀態(tài)的變化情況，分析治療方案是否合理。出院前，再對病人進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測，判斷是否感染陰性。該項目可以對感染疑似病例全流程進(jìn)行監(jiān)控，包含了初篩排除、核酸確診、日常監(jiān)測、出院檢查四個過程。市場前景該技術(shù)是依托基因芯片（依賴進(jìn)口，國內(nèi)無法生產(chǎn)），通過堿基互補(bǔ)的原理，在引物或探針上標(biāo)記可檢測的物質(zhì)，將所需的探針掛載于基因芯片上，與待檢樣品進(jìn)行雜交，通過雜交的信號進(jìn)行結(jié)果判讀，其中掛載的好壞體現(xiàn)出了高?？蒲辛α?。其核心的掛載工藝，可以針對不同的疾病檢測要求掛載不同探針，非常具有普適性，目前針對新型冠狀病毒已經(jīng)和江蘇一家企業(yè)對接并著手產(chǎn)品化，但掛載技術(shù)類似汽車組裝技術(shù)，可以作為重點推廣對象對接其他類似需求的廠家，快速提升各地方診斷設(shè)備自給能力。

本項目擬采用干式熒光免疫層析、電化學(xué)、分子診斷等檢測技術(shù)，將陸續(xù)研發(fā)完成PCT/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、SAA/CRP檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）、凝血時間檢測試劑盒（電化學(xué)法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）等項目及對應(yīng)的干式熒光免疫層析、電化學(xué)手持式檢測儀器。?本項目計劃采用免疫POCT+分子診斷的方法對新型冠狀病毒進(jìn)行篩查診斷和治療監(jiān)測。前期采用手持式免疫POCT產(chǎn)品對CRP/PCT/SAA三個炎癥指標(biāo)進(jìn)行快速檢測，判斷是否為病毒感染，而后采用《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）》對病人樣本中的病毒核酸進(jìn)行檢測，判斷是否有新型冠狀病毒的感染；確診為感染陽性后，在日常治療過程中，利用手持式儀器快速檢測感染情況、監(jiān)測病人CRP/PCT/SAA炎癥指標(biāo)、凝血狀態(tài)的變化情況，分析治療方案是否合理。出院前，再對病人進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測，判斷是否感染陰性。

針對體溫檢測只能檢測已有癥狀感染者，核酸檢測需要相關(guān)配套設(shè)備且時間較長的問題，在廣西科技廳疫情應(yīng)急管理項目的支持下，學(xué)校“廣西八桂學(xué)者”陳真誠教授團(tuán)隊放棄寒假，迎難而上，勇于擔(dān)當(dāng)，聯(lián)合桂林世康醫(yī)療科技有限公司于2月初開始日以繼夜地聯(lián)合攻關(guān)。經(jīng)過多次試驗篩選出最佳的實驗配方和合理的制備工藝，并于2月12日成功研制出一款專門用于新型冠狀病毒快速檢測試紙，在桂林市疾控中心和南寧第四人民醫(yī)院等定點醫(yī)院進(jìn)行了批量臨床樣本測試，檢測時間僅需10分鐘，臨床測試結(jié)果與核酸檢測結(jié)果匹配度達(dá)到100%，目前科研成果正在重慶大學(xué)附屬醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院派駐武漢醫(yī)療隊進(jìn)行更大范圍測試。

南方科技大學(xué)與深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院（深圳市第三人民醫(yī)院）等聯(lián)合，從臨床新冠肺炎病例獲取生物樣本，首次使用冷凍電子顯微鏡觀察到了新冠病毒經(jīng)滅活后的真實形貌，為新冠病毒的識別、鑒定和臨床相關(guān)研究提供重要的超微影像基礎(chǔ)。該成果于當(dāng)?shù)貢r間2020年3月5日發(fā)布在生物領(lǐng)域最大的預(yù)印本發(fā)行服務(wù)BioRxiv上。自從2019年底新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，南方科技大學(xué)冷凍電鏡中心與深圳國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院（深圳市第三人民醫(yī)院）等成立聯(lián)合研究團(tuán)隊，啟動對新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分離、培養(yǎng)、鑒定及結(jié)構(gòu)解析等系統(tǒng)性研究分析。聯(lián)合研究團(tuán)隊依托南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院（深圳市第三人民醫(yī)院）生物安全I(xiàn)II級實驗室條件，在2020年1月27日從1名新冠肺炎患者肺泡灌洗液中分離出病毒株，并迅速完成基因組測序和鑒定，及時向全球流感信息共享平臺（GISAID注冊編號：EPI_ISL_406594）注冊共享信息，把其命名為“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。隨后進(jìn)一步完善了實驗室病毒擴(kuò)增、純化及滅活技術(shù)，并綜合應(yīng)用間接免疫熒光法（IFA）、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、和基因組序列與譜系分析多種方案核實和確認(rèn)滅活的新冠病毒。隨后南方科技大學(xué)冷凍電子顯微鏡中心專家，利用冷凍電子顯微鏡分析技術(shù)，不僅首次觀察到了真實的新冠病毒經(jīng)滅活后的形貌，并且捕捉到了該病毒侵染宿主細(xì)胞中的一個重要中間狀態(tài)。此時病毒正處于識別和附著宿主細(xì)胞后，準(zhǔn)備與細(xì)胞發(fā)生融合的時期。經(jīng)國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索，這是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，科研工作者首次在冷凍電子顯微鏡下觀察到新冠病毒全病毒的真實形貌。冷凍電子顯微鏡避免了常溫電子顯微鏡對生物樣品的脫水、染色等破壞作用，最大限度地保持了生物樣品生理狀態(tài)下的真實形貌。聯(lián)合研究團(tuán)隊現(xiàn)正在進(jìn)一步揭示新冠病毒超微結(jié)構(gòu)、病毒侵染人類宿主細(xì)胞的特性、與新冠肺炎臨床預(yù)后關(guān)系。在深圳市的大力支持下，聯(lián)合研究團(tuán)隊正在打造高等級生物安全臨床冷凍電子顯微鏡研究平臺，全力推進(jìn)新冠病毒以及其他致命性病毒的超微結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究，為傳染病病原鑒定、公共衛(wèi)生突發(fā)事件防控和潛在的抗體、疫苗和新藥研發(fā)提供堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。

中國工程院院士王琦國醫(yī)大師、溫病學(xué)專業(yè)谷曉紅教授主導(dǎo)的編寫團(tuán)隊與奔赴武漢一線的北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉院長等醫(yī)務(wù)人員密切合作，編寫完成面向一線臨床醫(yī)生的《新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)診療手冊》（以下簡稱“《手冊》”），并于2020年2月11日由中國中醫(yī)藥出版社正式推出。 《手冊》由國家中醫(yī)藥管理局應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作專家組顧問、北京中醫(yī)藥大學(xué)新型冠狀病毒感染的肺炎防控醫(yī)學(xué)專家組組長、中國工程院院士、國醫(yī)大師王琦教授領(lǐng)銜，與中華中醫(yī)藥學(xué)會感染分會主任委員、北京中醫(yī)藥大學(xué)新型冠狀病毒感染的肺炎防控醫(yī)學(xué)專家組組長谷曉紅教授，中央指導(dǎo)組專家組成員、國家中醫(yī)藥管理局應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作專家組副組長、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會醫(yī)院感染管理專業(yè)委員會會長劉清泉教授共同擔(dān)任主編，并由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、東方醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、西苑醫(yī)院戰(zhàn)斗在武漢抗疫一線的張耀圣、王彤、梁騰霄、孟捷、王玉光、齊文升、苗青等專家共同參加編寫。 全書堅持“傳承精華，守正創(chuàng)新”指導(dǎo)思想，從歷代中醫(yī)對瘟疫的主要學(xué)術(shù)觀點到本次疫病發(fā)病特點的分析，從中醫(yī)病證結(jié)合到中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢發(fā)揮，經(jīng)典理論聯(lián)系臨床實際，為臨床診療提供了病情演變過程中病證結(jié)合的思維方法和應(yīng)用方藥，為認(rèn)識本病的復(fù)雜多樣性提供指導(dǎo)和實用。

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染對孕婦造成的后果尚不確定，至今沒有證據(jù)表明會對母親和嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。但是，嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒可能導(dǎo)致不良的妊娠結(jié)局。近期寨卡病毒的防治經(jīng)驗也表明，當(dāng)新的病原體出現(xiàn)時，醫(yī)療界應(yīng)做好最壞的準(zhǔn)備。因此，迫切需要對面臨SARS-CoV-2感染風(fēng)險的孕婦提出臨床管理規(guī)范。來自瑞士、中國、美國和法國的專家聯(lián)合制定的診療規(guī)范可協(xié)助一線醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床管理，本規(guī)范于2020年3月3日在線發(fā)表于國際傳染病學(xué)頂尖期刊《柳葉刀·傳染病》。            引起嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的冠狀病毒可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良妊娠結(jié)局，例如流產(chǎn)，早產(chǎn)，子宮內(nèi)生長受限和產(chǎn)婦死亡。病毒的垂直傳播尚未在2019年新型冠狀病毒?。–OVID-19）中發(fā)現(xiàn)，但懷疑其中1例是圍產(chǎn)期傳播。妊娠期間感染SARS-CoV-2的后果尚不確定，到目前為止，尚無證據(jù)表明母嬰嚴(yán)重結(jié)局。然而，應(yīng)該考慮這種可能性。寨卡病毒的最新經(jīng)驗表明，當(dāng)出現(xiàn)新病原體時，醫(yī)療界應(yīng)為最壞的情況做好準(zhǔn)備。因此，對有SARSCoV-2風(fēng)險的孕婦的管理建議迫切需要感染。為此，該蘭州大學(xué)文章提出了針對醫(yī)療服務(wù)提供者的詳細(xì)管理方法。      在準(zhǔn)則中，我們建議在過去14天內(nèi)曾在受SARS-CoV-2感染的國家中旅行過或與確診SARS-CoV-2感染的患者密切接觸的任何孕婦均應(yīng)接受 SARS-CoV-2核酸擴(kuò)增試驗，即使無癥狀。實驗室確認(rèn)無癥狀的SARS-CoV-2感染孕婦應(yīng)在家中自我監(jiān)測COVID-19的臨床特征至少14天。 由于宮內(nèi)生長受限的潛在風(fēng)險，應(yīng)每兩個月用胎兒生長超聲檢查和多普勒評估對這些患者?；加蠧OVID-19肺炎的孕婦應(yīng)由三級護(hù)理中心的多學(xué)科團(tuán)隊進(jìn)行管理。當(dāng)符合敗血癥相關(guān)的器官衰竭評估標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)將患者轉(zhuǎn)移到重癥監(jiān)護(hù)病房。對于已確診感染的孕婦，分娩時機(jī)的選擇應(yīng)根據(jù)妊娠周以及母體，胎兒和分娩條件而定。 只要有可能，應(yīng)主張通過引產(chǎn)進(jìn)行陰道分娩，以避免患者不必要的手術(shù)并發(fā)癥。敗血性休克，急性器官衰竭或胎兒窘迫應(yīng)促使緊急剖宮產(chǎn)。應(yīng)對SARS-CoV-2陽性的母親的新生兒隔離至少14天，或者直到病毒清除為止，在此期間，不建議直接母乳喂養(yǎng)。這些建議應(yīng)適應(yīng)當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生保健機(jī)構(gòu)，以及SARS-CoV-2和COVID-19的任何進(jìn)一步更新。

該研究首次鑒定到定位于線粒體的dsRNA受體ZNFX1，發(fā)現(xiàn)其通過與線粒體上的接頭分子MAVS相互作用，在病毒感染的早期誘導(dǎo)I型干擾素（type I IFN）等ISGs的產(chǎn)生，從而正調(diào)控RIG-I介導(dǎo)的抗病毒免疫應(yīng)答。該研究不僅為抗病毒免疫復(fù)雜性的理解提供了新的見解，也為病毒感染性疾病的診斷和治療提供全新的分子靶點。另外，由于ZNFX1屬于RNA解旋酶SF1家族的分子，該研究有望開啟對SF1家族分子天然免疫功能的全面探索。? 在此基礎(chǔ)上，課題組進(jìn)一步對IVT-SAPAS的測序數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘，并利用siRNA篩選了數(shù)十個在病毒感染后發(fā)生表達(dá)量顯著變化的基因，發(fā)現(xiàn)RNA解旋酶SF1家族成員ZNFX1具有顯著抑制RNA病毒復(fù)制的功能。進(jìn)一步功能分析表明，ZNFX1是一個干擾素誘導(dǎo)基因（interferon stimulated gene, ISG），定位于線粒體外膜上。病毒感染后，ZNFX1通過ARM和P-loop結(jié)構(gòu)域結(jié)合病毒的dsRNA，并與定于線粒體的接頭分子MAVS相互作用，激活I(lǐng)型干擾素信號通路，發(fā)揮抑制RNA病毒復(fù)制的功能。由于在靜息狀態(tài)下，ZNFX1具有較高本底蛋白表達(dá)，提示ZNFX1在RNA病毒感染早期階段，即可通過誘導(dǎo)IFNs和ISGs表達(dá)形成對RLRs信號通路的正反饋調(diào)節(jié)。       值得一提的是，徐安龍教授課題組本年度還通過文昌魚免疫學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)了另一個進(jìn)化上高度保守的dsRNA識別受體DDX23。通過回溯到哺乳動物中開展比較免疫學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)DDX23主要定位于細(xì)胞核內(nèi)。在病毒感染早期，DDX23可從細(xì)胞核轉(zhuǎn)位到細(xì)胞質(zhì)，通過識別病毒來源的dsRNA并激活type I IFN等ISGs的表達(dá)，正反饋調(diào)節(jié)RIG-I介導(dǎo)的抗病毒信號通路。

西安交通大學(xué)《新型冠狀病毒肺炎影像學(xué)診斷》全書共15.5萬字，從幾百個臨床病例中精心挑選了590幅圖，其中與新冠肺炎進(jìn)行鑒別的疾病有29種之多，圖文并茂，生動詳細(xì)。 《新型冠狀病毒肺炎影像學(xué)診斷》一書在中華放射學(xué)會主任委員金征宇教授、候任主任委員劉士遠(yuǎn)教授倡導(dǎo)下，在全國診療新冠肺炎影像專家組指導(dǎo)下重磅推出。另有近30多位來自武漢及其他地區(qū)戰(zhàn)“疫”一線的影像學(xué)專家參與。 依據(jù)2020年2月5日國家衛(wèi)健委頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》，該書闡述了新型冠狀病毒的影像學(xué)基本征象、臨床分期分型與診斷要點，幫助一線醫(yī)務(wù)工作者提高對新冠肺炎的影像學(xué)識別、診斷和鑒別能力，避免誤診和漏診，具有專業(yè)的臨床指導(dǎo)意義。 該書的核心內(nèi)容緊緊圍繞新冠肺炎的影像學(xué)診斷，涵蓋了新型冠狀病毒的命名、影像學(xué)檢查與防護(hù)、影像學(xué)檢查方法、影像學(xué)基本征象、臨床分型與診斷、影像學(xué)分期、影像學(xué)轉(zhuǎn)歸和影像學(xué)鑒別診斷等，可以很好地使一線醫(yī)務(wù)工作者提高其新型冠狀肺炎的影像學(xué)識別、診斷和鑒別診斷能力，避免誤診和漏診。

《新型冠狀病毒肺炎校園防護(hù)手冊》分為基礎(chǔ)篇、防護(hù)篇、出行篇及校園篇四個篇章，主要針對師生在日常生活中經(jīng)歷的出行、校園學(xué)習(xí)和生活的各個場景，分析說明不同場景下師生的防疫要點。該手冊既可作為師生的防疫科普讀物，又可作為校園防疫相關(guān)人員的參考讀物，為有效提升校園防護(hù)能力發(fā)揮作用。 針對目前新冠肺炎疫情全球蔓延的趨勢，英文部分能更好地讓廣大留學(xué)生正確認(rèn)識病情，積極參與到防護(hù)工作中。同時，本書也是對教育部指出的要統(tǒng)籌謀劃高校開學(xué)工作的積極響應(yīng)，提前保障好校園的防控條件，以更好的應(yīng)對疫情得到控制后，廣大師生集中返校面臨的公共衛(wèi)生安全問題。 

四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室研發(fā)的新冠病毒重組蛋白疫苗已開展動物實驗，該實驗室發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢，聯(lián)合浙江特瑞斯藥業(yè)、成都國家GLP中心、四川省人民醫(yī)院以及國藥成都生物制品研究所等單位進(jìn)行協(xié)同攻關(guān)。 該疫苗的研發(fā)得到了四川省、教育部與科技部以及成都市等方面的高度重視與大力支持。研究團(tuán)隊力爭在3-4個月內(nèi)，通過小鼠、兔與猴等動物實驗與一系列的研究，證明該疫苗的有效性與安全性，向國家進(jìn)一步申報人體臨床試驗。 新冠病毒重組疫苗動物實驗研究