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神
解膠囊
【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。 【類 別】中藥新藥6類。 【劑 型】膠囊劑。 【知識產權】 獲得國家發明專利1項:一種治療呼吸系統病毒感染性疾病的中藥制劑及制備方法,專利授權號:ZL200510123195.X。 【功能主治】清熱解毒、疏表祛邪。用于溫病初起引起的壯熱頭痛,憎寒體重,四肢無力,遍身酸痛等證,以及病毒性發熱見上述癥候者。 【處方來源】該方是孟澍江教授以清代著名醫家楊栗山所著《傷寒溫疫條辨》的“神解散”為基本方加減組成,經過南京中醫藥大學溫病學科(溫病學是國家重點學科和江蘇省重點實驗室)孟澍江教授、王燦暉教授、楊進教授和龔婕寧教授數十年和數千病例的臨床驗證表明,該方對各種呼吸系統病毒性疾病如感冒、流感、病毒性肺炎、流行性腮腺炎等具有良好的預防和治療作用,特別是對發熱較明顯的上述病毒性疾病具有顯著的退熱效果。 【主要技術指標】 1、藥學研究:(1)制備工藝研究:采用正交試驗法和單因素試驗法對神解膠囊的提取、醇沉、減壓薄膜濃縮、噴霧干燥和干式制粒等工藝的參數進行了優選,建立了神解膠囊的制備工藝,并按新藥要求進行了三批中試。(2)質量標準研究:重點從薄層鑒別、檢查(水分、崩解時限、裝量差異等)和含量測定(綠原酸和黃芩苷)等方面對神解膠囊進行質量控制,建立了先進可行的質量標準。(3)穩定性研究:按新藥審評要求,進行了神解膠囊室溫留樣12個月(仍在繼續進行)和加速實驗6個月的穩定性研究,暫定神解膠囊的有效期為2年。 2、藥效學和毒性研究:(1)神解膠囊對流感病毒FM1株、腸道病毒ECHO11、皰疹病毒Ⅰ型,腺病毒3型的致細胞病變均具有抑制作用。(2)神解膠囊對乙型溶血性鏈球菌感染小鼠具有明顯的保護作用,在體外對乙型鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡菌、大腸桿菌、綠膿桿菌和福氏痢疾桿菌具有明顯的抑制作用。(3)神解膠囊明顯抑制家兔注射傷寒Vi多糖疫苗后1~4h的體溫升高體溫升高。(4) 神解膠囊各個劑量組均對二甲苯所致的小鼠炎性耳腫脹、新鮮雞蛋清所致的大鼠后足跖炎性腫脹具有顯著抑制作用,并對小鼠醋酸致痛具有明顯的鎮痛作用。(5)神解膠囊的最大耐受量為11.25g/kg,相當于人每天臨床用藥量的150倍。 【推廣應用前景】神解膠囊專治病毒性發熱,療效顯著,其生產工藝先進但不復雜,市場前景巨大,具有很好的產業化前景,預計上市成熟后每年可為企業帶來上億元利潤。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作;獲得發明專利1項。
南京中醫藥大學
2021-04-13
豆
神
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專業頂尖,大咖云集。一人一套學霸秘籍,名師天團悉心傳授。
豆神教育科技(北京)股份有限公司
2021-02-01
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2021-02-01
透骨消
痛
膠囊
該處方來源于劉獻祥研究員、主任醫師的經驗有效方。透骨消痛膠囊是由巴戟天、杭白芍、腫節風、川芎四味中藥經科學提取制成,并最大限度地保留了其中的有效成分,該方具有補腎益肝,強筋健骨,祛風除濕,活血化瘀。近年來國內外許多學者用現代科學方法研究中藥對改善骨關節功能的作用機制,證實了相關中藥有效成分在骨關節方面的藥理作用。
福建中醫藥大學
2021-04-26
痹
痛
靈顆粒
【項目來源】江蘇省科技廳基礎研究項目“痹痛靈對類風濕性關節炎作用機制的研究”,編號:BK2001126;江蘇省中醫藥局項目“痹痛靈治療類風濕性關節炎寒濕證的研究”,編號:97011。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家在全國著名中醫風濕病專家汪履秋教授臨床有效經驗方的基礎上研制而成,臨床應用于類風濕性關節炎的治療,療效顯著。 【功能主治】養陰清熱,宣痹通絡。主治類風濕性關節炎。 【主要技術指標】 1.藥效學研究:(1)對由T細胞介導的細胞免疫病理模型-佐劑性關節炎影響。本品對佐劑性關節炎大鼠繼發性關節炎病變有一定的治療作用。此外具有良好的鎮痛、改善微循環作用。(2)對細胞免疫和炎癥反應的影響:本品能夠顯著抑制SRBC-DTH,對二甲苯誘導的耳腫脹、角叉菜膠誘導的足腫脹及大鼠腹腔白細胞游走有抑制作用。對正常的淋巴細胞存活沒有影響。(3)對黏附功能的影響:當給小鼠灌服痹痛靈顆粒時,觀察到PC1攻擊6h后分離得到的脾細胞對膠原的黏附功能明顯降低,痹痛靈顆粒在體外與細胞共孵表現了同樣的作用,另外也能在體外抑制ConA體內激活的脾細胞與膠原的黏附。進一步考察痹痛靈顆粒對MMP-2、9及NO的影響,發現其能在體外抑制PC1攻擊6h及ConA活體的脾淋巴細胞產生的MMP-2、9的活性以及NO的產生。因此,在痹痛靈顆粒對淋巴細胞跨基膜遷移的影響中,參與黏附及抑制MMPs及NO產生環節可能是其主要的靶點。 2.動物急性毒性試驗:小鼠最大給藥量(MTD)為340g(生藥)/kg。 3.臨床試驗:痹痛靈顆粒能改善患者的主要癥狀和體征,具有抑制體液免疫和調節細胞免疫的雙重作用,是臨床治療類風濕性關節炎的有效方劑。 【推廣應用前景】類風濕性關節炎是一種慢性炎癥性疾病。表現為慢性滑膜炎、滑膜增生和纖維化,有明顯的T細胞、單核細胞浸潤,滑液也有B淋巴細胞及漿細胞,膠原酶增加,是一種以關節滑膜炎為特征的,原因不完全明了的全身性慢性自身免疫性疾病。痹痛靈顆粒在名老中醫經驗方的基礎上研制而成,臨床應用于類風濕性關節炎的治療,療效顯著。【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13
癌
痛
平膠囊
【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”,編號:97004;江蘇省教育廳項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機理研究”,編號:04KJD360132;江蘇省衛生廳項目“癌痛平膠囊的藥學及主要藥效學機理研究”,編號:KF2005001。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐,提出癌性疼痛的主要病機為癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞,故治以解毒祛瘀、化痰通絡法,并據此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀,化痰通絡。主治各種癌性疼痛。 【主要技術指標】 1.臨床研究:臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例,臨床治愈率為4%;臨床治愈顯效率為53%,總有效率為90%。在減輕疼痛的強度,減少疼痛發生次數,縮短疼痛持續時間和止痛作用起效時間,延長止痛作用維持時間,減少壓痛、叩擊痛指數,提高血漿β-內啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面,治療前后相比均有顯著性差異。 2.實驗研究:癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應次數,能明顯增強非特異性免疫功能和細胞免疫功能,具有一定的鎮痛、抗癌、增強免疫的作用。 【推廣應用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀,也是影響患者生活質量的重要因素。全世界每年新發的癌癥病人約700萬,其中30~50%伴有疼痛。我國現有癌癥病人200萬,每年新發病人160萬。據調查我國的癌痛發生率為51.5%,據世界衛生組織(WHO)報道,全世界每天約有350~400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨,其中半數以上屬中度或重度疼痛,它嚴重降低了患者的生存質量。疼痛的加劇和劇烈刺激,直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果,是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對癌痛進行積極治療是WHO癌癥綜合規劃中的四項重要內容之一。目前應用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案,療效雖然比較確切,但長期使用鎮痛劑毒副作用大,成癮性、依賴性強,并受患者耐受性的限制,致使部分病人止痛效果欠佳,還不能滿足廣大患者的需要。根據中醫理論及臨床實踐經驗,針對癌性疼痛“癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞”的病機特點,采用解毒祛瘀、化痰通絡法,篩選有效方藥,研制成中藥新制劑-癌痛平膠囊,將在癌癥的臨床治療領域得到積極的推廣應用,并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯(非嗎啡類藥物)治療的內容,推廣應用后有廣闊的國內外市場和顯著的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20
南京中醫藥大學
2021-04-13
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豆神教育科技(北京)股份有限公司
2021-02-01
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2021-02-01
強效眩
痛
停膠囊
【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“強效眩痛停治療偏頭痛作用機理研究”,編號:9928。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平。2004年獲江蘇省科技進步三等獎。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家臨床有效經驗方。強效眩痛停是根據中醫“活血化瘀、祛風止痛、化痰通絡”理論,以川芎等四味藥組方,用以治療偏頭痛。 【功能主治】活血化瘀,祛風止痛,化痰通絡。主治偏頭痛、頭暈、頭痛等。 【主要技術指標】 1.工藝研究: 以藥理實驗為篩選依據,反復分離、純化、精制,獲得精制有效組分。 2.藥效學研究:從整體、離體、細胞等三個水平探討血管與神經的關系,5-HT、ET、NO及Ca2+之間的相關性及其在治療偏頭痛中所發揮的作用。結果表明,強效眩痛停具有鎮痛、抗血小板粘附聚集、促進腦血液循環、調節腦血管收縮功能和5-HT、ET、NO等神經遞質的釋放,并對谷氨酸和NO所致的神經元損傷具有一定的保護作用。 【推廣應用前景】在偏頭痛的治療和預防方面,西醫治療以對癥為主,治療上常用的藥物有鎮痛藥與止吐藥、麥角堿類藥物、非甾體類抗炎藥、5-HT受體激動劑、多巴胺拮抗劑和皮質類固醇。雖然西醫治療在癥狀緩解方面有其獨到之處,但不可否認其在治療疼痛的同時也對機體產生了一定的毒副作用,有些還很嚴重。中醫藥治療偏頭痛臨床效果顯著,毒副作用較少,反復發作次數少。目前,中藥制劑開發用于治療偏頭痛的還很少,本項目從強效眩痛停組方中單味有效成分的作用機制以及目前國內外對偏頭痛發病機制的新認識等諸多方面考慮,從整體、離體、細胞等不同水平、從不同層面及其相關因素及這些因素的內在聯系等多方面探討強效眩痛停治療偏頭痛的作用機制,結果顯示強效眩痛停的作用機制是多方面的,這與一般的西藥治療途徑單一、副作用多形成了明顯的差別,具有較好的推廣應用前景。【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13
一種肌電測
痛
裝置
本發明公開了一種肌電測痛裝置,包括刺激電極、記錄電極、恒流刺激器以及 RⅢ檢測器,刺激電極與恒流刺激器電連接,恒流刺激器與 RⅢ檢測器數據連接,所述記錄電極與 RⅢ檢測器數據連接,所述 RⅢ檢測器,用于記錄恒流刺激器的輸出電流、接收記錄電極的記錄的電壓數據,并根據肌電測痛方法,判斷痛閾;所述 RⅢ檢測器包括:信號放大器、濾波器、模數轉換電路、存儲器、比較器以及判斷器。本發明解決了現有臨床測痛手段,依賴于主觀報痛,結果不準確的技術問題。
華中科技大學
2021-04-14
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