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【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項目“雙根清腦沖劑對血管性癡呆ICAM-1表達影響的臨床與實驗研究”，編號：H-013。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)專家經(jīng)過長期臨床與實驗研究認為精虧髓空，氣血不足，腦府失養(yǎng)是血管性癡呆的發(fā)病基礎(chǔ)，瘀血阻滯，痰蒙清竅，腦絡(luò)不通是血管性癡呆的病理關(guān)鍵，痰瘀久滯，化毒損髓是血管性癡呆發(fā)生及演變的核心環(huán)節(jié)，確定清毒活血化痰法是防治血管性癡呆的重要治法之一。據(jù)此組方，臨床用于急性期血管性癡呆病人的治療，總有效率達90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性癡呆。 【主要技術(shù)指標】 1．臨床研究：治療血管性癡呆（VD）（急性期）70例臨床觀察，結(jié)果表明雙根清腦顆粒可改善患者的認知能力，降低癡呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流變學(xué)指標，總有效率達90%，療效優(yōu)于尼莫地平。 2．實驗研究：本品能夠使大鼠的反應(yīng)時間和3分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)明顯下降，潛伏期明顯延長，并可改善或部分改善其空間分辨反應(yīng)能力；能顯著降低模型動物腦海馬組織及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型腦組織內(nèi)內(nèi)皮細胞ICAM-1的表達，推測其有下調(diào)VD大鼠模型腦微血管內(nèi)皮細胞ICAM-1的表達的作用。熒光顯微鏡觀察顯示本品具有保護血管內(nèi)皮細胞完整性的功能，流式細胞儀檢測顯示本品血清藥理具有下調(diào)血管內(nèi)皮細胞損傷模型細胞ICAM-1表達的作用。 【推廣應(yīng)用前景】血管性癡呆（VD）是指由缺血性或出血性中風(fēng)或缺血缺氧性腦損害導(dǎo)致的以認知損害為特征的一個綜合征。流行病學(xué)研究表明，隨著人口老齡化及腦血管病發(fā)病率的增高，血管性癡呆的發(fā)病率呈不斷上升之勢，且不同國家及地區(qū)之間存在著很大差異。在歐美等國，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默氏病（AD）的第二位最常見的癡呆。然而，在亞洲及許多發(fā)展中國家，血管性癡呆的發(fā)病率超過了AD。研究顯示，中國65歲以上老年中癡呆的發(fā)病率為3.9%，其中血管性癡呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可見血管性癡呆是老年期癡呆的常見類型之一，在我國尤為突出。由于癡呆造成病人記憶、認知等方面的障礙，導(dǎo)致患者生活能力下降，嚴重影響老年人的身心健康和生存質(zhì)量，并給社會和家庭帶來沉重負擔。故本產(chǎn)品的開發(fā)上市對該病的防治具有重要的現(xiàn)實意義。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

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腎康靈為鄭健主任應(yīng)用二十余年的臨床驗方，于2007年12月核準為院內(nèi)制劑批量生產(chǎn)，臨床使用效果好。該方由六味地黃丸加行氣活血中藥組成。功能清熱解毒，健脾益氣，行氣活血。用于急慢性腎炎、腎病綜合征。該方經(jīng)臨床研究顯示其與激素配合治療小兒難治性腎病效優(yōu)，且實驗基礎(chǔ)扎實。

【項目來源】省教育廳基礎(chǔ)研究“清絡(luò)通痹顆粒干預(yù)關(guān)節(jié)炎大鼠破骨細胞分化的機制研究”、教育部留學(xué)啟動基金“清絡(luò)通痹顆粒對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎RANKL表達和OC分化的干預(yù)研究”等。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】清絡(luò)通痹顆粒根據(jù)國醫(yī)大師經(jīng)驗方研制，并將無機陶瓷膜微濾技術(shù)用于制劑的精制。研究提出“陰虛絡(luò)熱證”是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（簡稱類風(fēng)關(guān)）的常見證型，肝腎陰虛是類風(fēng)關(guān)“陰虛絡(luò)熱證”的病理基礎(chǔ)，“經(jīng)絡(luò)蓄熱”是病理變化的核心。其病機為肝腎陰虛，經(jīng)絡(luò)蓄熱，風(fēng)濕痹阻，痰瘀互結(jié)。據(jù)此確立養(yǎng)陰清熱、宣痹通絡(luò)為治療大法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑清絡(luò)通痹顆粒。 【功能主治】類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 【主要技術(shù)指標】 1．藥學(xué)研究：按SFDA對中藥六類新藥的技術(shù)要求進行了制備工藝、質(zhì)量控制標準與初步穩(wěn)定性研究。并以“清絡(luò)通痹顆粒”為實驗體系，圍繞膜分離技術(shù)精制中藥復(fù)方產(chǎn)業(yè)化的若干技術(shù)關(guān)鍵問題開展了較系統(tǒng)研究。 2．藥效學(xué)研究：動物實驗提示清絡(luò)通痹顆粒能明顯減輕佐劑關(guān)節(jié)炎、膠原關(guān)節(jié)炎大鼠的原發(fā)病變和繼發(fā)性病變；降低血漿前列腺素E2（PGE2）、血栓烷B2（TXB2）、血清一氧化氮（NO）的含量，明顯提高機體內(nèi)源性抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）的活性；降低血清白細胞介素1（IL-1）、腫瘤壞死因子（TNF）的含量及腹腔巨噬細胞產(chǎn)生IL-1、TNF的水平，抑制淋巴細胞和滑膜細胞的增殖，抑制滑膜細胞IL-1、TNF和p53的表達，促進滑膜細胞的凋亡，改善血液流變學(xué)指標，減輕關(guān)節(jié)炎癥和軟骨破壞等病理損傷。 3．臨床研究：應(yīng)用清絡(luò)通痹顆粒治療類風(fēng)關(guān)陰虛絡(luò)熱證63例，臨床緩解率為9.52%，臨床緩解顯效率為38.10%，總有效率為90.48%，療效優(yōu)于雷公藤多苷片對照組（55例）的0%、20%、83.64%（P<0.05）。在改善關(guān)節(jié)功能、關(guān)節(jié)壓痛、晨僵、握力、15米步行時間等主要癥狀體征，降低類風(fēng)濕因子滴度、血沉、C反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白，調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群等方面，治療組均優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)；并能降低患者外周血IL-1β與TNF-α水平，抑制患者外周血單核細胞中IL-1βmRNA、TNF-αmRNA表達。 【獲獎情況】獲南京市科技進步二等獎、江蘇省科技進步三等獎，教育部科技進步二等獎。 【推廣應(yīng)用前景】研究表明清絡(luò)通痹顆粒具有抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫紊亂、抗高凝、抑制肉芽組織增生等多種綜合作用，從而達到控制病情的治療效果，且無明顯毒副反應(yīng)，有著廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作，獲一項發(fā)明專利。

一、成果簡介 乳清液是奶酪生產(chǎn)過程中排放的廢液，平均每生產(chǎn)1噸新鮮奶酪大約有9噸的廢液排出。乳清廢液含有豐富 的蛋白質(zhì)、脂肪、乳糖及礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)。無處理排放不僅造成營養(yǎng)物質(zhì)的大量流失和浪費，同時也對自然環(huán)境造成嚴重的污染和破壞。盡管乳清廢液的循環(huán)利用技術(shù)在國外已有較大發(fā)展，但由于東方人對西方奶酪風(fēng) 味的接受程度較低，綜合開發(fā)利用乳清廢液在國內(nèi)尚未引起人們的普遍關(guān)注，因此對乳清廢液