小兒金寧口服液
【項目來源】自主研發項目。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】合劑(口服液)。 【處方來源】國家級重點學科中醫兒科學學科帶頭人、南京中醫藥大學中醫兒科資深專家汪受傳教授臨床有效經驗方。 【功能主治】疏風解表,清解熱毒功效,用于小兒感冒,風熱感冒證。證候表現:小兒感冒發熱,惡風,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咳嗽,少汗,全身不適,咽紅,舌質紅,舌苔薄白或薄黃,脈浮數,指紋淡紫。 【主要技術指標】 1.小兒金寧口服液能降低流感病毒血凝效價,抑制流感病毒在雞胚內增生,與生理鹽水組比較,其差異具有顯著性意義﹙P<0.01﹚。藥物質量濃度2~0.5g/ml在雞胚內能完全抑制甲型流感病毒的增生;濃度在2g/ml~0.0625g/ml范圍,在雞胚內對甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用,與病毒唑比較無顯著性差異,隨著藥物濃度的降低,對病毒的抑制作用逐漸減弱。 2.小兒金寧口服液中劑量和大劑量能明顯降低干酵母所致大鼠發熱的大鼠體溫;可明顯減少冰醋酸所致小鼠的扭體反應次數,顯著抑制冰醋酸致小鼠毛細血管通透性增加;明顯減輕小鼠耳廓腫脹度及腫脹率。表現出較好的解熱、鎮痛、抗炎作用。 【推廣應用前景】感冒是兒科臨床發病率最高的一種疾病。本藥是專門針對小兒感冒中最常見證型風熱感冒的中藥制劑,綜合考慮了小兒的生理、病理特點,研制的治療小兒常見的風熱感冒良藥。經臨床驗證,療效顯著,無毒副作用,痊愈顯效率在90.0%以上。實驗研究表明,本制劑具有抗流感病毒、解熱、鎮痛、抗炎等綜合治療效應,體現了中醫藥辨證治療小兒感冒的特色。 【進展情況】已經完成臨床前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13