通絡寧心口服液
【項目來源】江蘇省中醫藥管理局項目“通絡寧心方治療不穩定性心絞痛及對血管內皮細胞保護作用的臨床與實驗研究”,編號:9503。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】合劑(口服液)。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫學資深專家結合多年臨床實踐確立的有效經驗方。作為醫院制劑應用多年,臨床療效確切。 【功能主治】不穩定性心絞痛。 【主要技術指標】 1.臨床研究:通絡寧心口服液治療不穩定性心絞痛55例,其總有效率為58.06%和對照組(復方丹參滴丸)的58.33%相近,顯效率為19.35%,優于對照組的8.89%。通絡寧心方在明顯緩解心絞痛,減少發作頻率,縮短發作持續時間,改善臨床癥狀的同時,對心功能改善、心電圖改善均有較好療效且優于復方丹參滴丸對照組。治療中未發現臟器功能受損。 2.實驗研究: (1)通絡寧心口服液對血管內皮細胞分泌作用的影響與復方丹參滴丸有同一性。 (2)模型組NO、ET-1、P-選擇素分泌均低于正常組,通絡寧心方、復方丹參滴丸的干預同步引起NO分泌進一步顯著下降,ET-1顯著升高,P-選擇素除治療大劑量組、丹參小劑量組外,其它給藥組亦顯著升高。說明通絡寧心口服液、復方丹參滴丸均能對抗H2O2對血管內皮細胞的損傷。 (3)急性毒性實驗:通絡寧心口服液一次灌胃給藥的小鼠LD50為66.77g/Kg,其95%的置信度限為48.97~75.00g/Kg。成人日用劑量為33.5g/日,小鼠的LD50相當于成人等效治療量的10倍。故認為通絡寧心口服液口服給藥的急性毒性較小,使用安全。 (4)作用機制研究:觀察研究通絡寧心方對人臍靜脈內皮細胞分泌作用的影響。結果表明,通絡寧心口服液對血管內皮細胞分泌作用的影響與復方丹參滴丸有同一性,均能對抗H2O2對血管內皮細胞的損傷。 【推廣應用前景】不穩定性心絞痛(UA)是指介于穩定性心絞痛(SA)和急性心肌梗死(AMI)之間的一組臨床心絞痛綜合征,屬于急性冠脈綜合征(ACS)的表現形式。UA作為冠心病心絞痛的特殊類型,當屬于祖國醫學“胸痹”、“心痛”的范疇。本項目組在臨床應用多年的基礎上,以溫陽藥為主配伍養陰藥組成通絡寧心方治療UA,取得良好效果,具有較好的推廣應用價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫藥大學 南京中醫藥大學網絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址:南京仙林大學城仙林大道138號 郵編:210023
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2021-04-13