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本項(xiàng)目首次實(shí)現(xiàn)了將核酸提取、核酸擴(kuò)增以及核酸檢測(cè)集成到同一試紙上，并最終實(shí)現(xiàn)了核酸從提取到檢測(cè)的集成化和小型化，成本低廉、操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)周期短，開(kāi)發(fā)裝置已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試階段，產(chǎn)品原型已經(jīng)開(kāi)發(fā)完成。填補(bǔ)紙的核酸檢測(cè)市場(chǎng)空白，用于真菌檢測(cè)的LAMP集成試紙的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化將具有非常巨大的市場(chǎng)前景。

目前適配體廣泛應(yīng)用的瓶頸為篩選技術(shù)效率低下，現(xiàn)有的篩選技術(shù)無(wú)法滿(mǎn)足科研以及產(chǎn)品對(duì)識(shí)別靶標(biāo)高親和、高特異性的需求。適配體篩選技術(shù)已成為適配體應(yīng)用發(fā)展的關(guān)鍵。

產(chǎn)品說(shuō)明 NP-1096是一款在NP-2032基礎(chǔ)上進(jìn)行通量、性能全面升級(jí)的一臺(tái)全自動(dòng)核酸提取儀，一次最高可處理96個(gè)樣本，同時(shí)能滿(mǎn)足大體積樣本的處理需 求。在配套不同種類(lèi)試劑盒條件下，可從全血、病毒、組織、植物、細(xì)菌和培養(yǎng)細(xì)胞等多源性樣本中純化核酸。利用高通量處理模塊和快速優(yōu)質(zhì)試劑盒的優(yōu) 勢(shì)，可為客戶(hù)提供高效、自動(dòng)化和高品質(zhì)的核酸純化處理解決方案，是大規(guī)模臨床基因分析需求的心儀設(shè)備。

1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介H32全自動(dòng)核酸提取儀基于由磁棒架上的磁棒吸附磁珠，將磁珠移至不同的試劑槽內(nèi)。它可以應(yīng)用各類(lèi)樣品的核酸與蛋白質(zhì)的提取，只需加檢測(cè)樣品和試劑與96深微孔板中，即可同時(shí)操作1-32個(gè)樣品。與傳統(tǒng)離心方式的手動(dòng)操作比較，其核酸提取過(guò)程更簡(jiǎn)單，且實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?2.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)*10寸彩色觸摸顯示屏，圖形化、中英文界面，簡(jiǎn)單易用，無(wú)需外接計(jì)算機(jī)，無(wú)需特殊培訓(xùn)*根據(jù)要求自定義溫度、程序，滿(mǎn)足不同試劑要求*操作時(shí)間短，15-40min/次，最多可同時(shí)提取32個(gè)樣品*核酸得率高，磁珠損耗少，結(jié)果重復(fù)性好*紫外消毒方式，實(shí)驗(yàn)艙側(cè)風(fēng)扇混合動(dòng)作時(shí)開(kāi)啟，減少不同批次間樣品的污染*內(nèi)置照明設(shè)置：便于儀器工作時(shí)觀察運(yùn)行狀態(tài)*開(kāi)放式平臺(tái)，適用于各種磁珠法提取試劑*高通量，一次可處理32個(gè)樣本，節(jié)約時(shí)間*銅加熱塊，加熱溫度室溫至﹢99℃（裂解及洗脫位），以保證純化過(guò)程中的最佳反應(yīng)溫度*可編輯不同需求的震蕩混合速度*用戶(hù)可自由設(shè)置程序并可儲(chǔ)存200個(gè)用戶(hù)程序*外觀小巧，材質(zhì)堅(jiān)固，設(shè)計(jì)壽命長(zhǎng)*售后政策：自驗(yàn)收合格之日起，整機(jī)（包括配件）1年保修（除人為因素?fù)p壞）

1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介H48全自動(dòng)核酸提取儀，基于上吸磁珠法提取純化核酸原理，采用振蕩式核酸提取純化方式，實(shí)現(xiàn)大量樣本核酸的快速高效制備純化。配合相應(yīng)的核酸提取試劑，可處理血清，血漿，全血，拭子，羊水，糞便，組織灌洗液，組織，石蠟切片，細(xì)菌，真菌等多種樣品類(lèi)型，廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)，疾病防控，動(dòng)物檢疫，出入境檢驗(yàn)檢疫，食品安全，法醫(yī)痕跡檢驗(yàn)，科學(xué)教研等領(lǐng)域。所提取出的高質(zhì)量核酸（DNA和RNA）可用于高靈敏的下游分析，如定量PCR、臨床分子診斷、基因表達(dá)分析、基因分析、法醫(yī)及傳染性疾病研究等；純化后的核酸可直接應(yīng)用于下一步的酶切、鑒定以及疾病診斷、治療等。

深圳國(guó)際研究生院張盛副教授團(tuán)隊(duì)在已開(kāi)展的核酸測(cè)序方面的專(zhuān)用圖像傳感元器件關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)上，提出了“基于單分子熒光圖像測(cè)序的冠狀病毒核酸智能檢測(cè)技術(shù)”重大攻關(guān)項(xiàng)目研究方案。課題組通過(guò)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)討論與協(xié)作等多種方式，組織了相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家多次進(jìn)行技術(shù)研討，并與深圳市行業(yè)內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)合作，在兩周內(nèi)快速進(jìn)行原理論證，形成技術(shù)方案，完成智能檢測(cè)裝置的原型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及前期研究準(zhǔn)備工作。 項(xiàng)目致力于開(kāi)發(fā)具有核酸智能檢測(cè)能力的低成本嵌入式物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備，為公共衛(wèi)生防疫事業(yè)提供更加有力、且具備“提前生產(chǎn)、快速部署、分散檢測(cè)”特點(diǎn)的新型核酸檢測(cè)的解決方案，有望實(shí)現(xiàn)未來(lái)冠狀病毒傳染事件中基因序列的快速發(fā)布與潛在感染者的本地化核酸檢測(cè)能力快速部署，幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在家庭或社區(qū)對(duì)感染或疑似患者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查，減少潛在感染者的聚集與交叉感染，快速實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)層次的確診檢驗(yàn)與病癥初篩，助力疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量的提高和儲(chǔ)備。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊(duì)，與柯博文教授、耿佳教授科研團(tuán)隊(duì)緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)470例（陽(yáng)性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)40例（陽(yáng)性15例，陰性25例），結(jié)果均達(dá)到國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。RT-PCR檢測(cè)試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點(diǎn)設(shè)計(jì)特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對(duì)病毒核酸進(jìn)行高特異性檢測(cè)，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測(cè)靈敏度達(dá)到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時(shí)以假病毒為陽(yáng)性對(duì)照，以人類(lèi)看家基因?yàn)閮?nèi)標(biāo)，對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

一、項(xiàng)目分類(lèi) 關(guān)鍵核心技術(shù)突破 二、技術(shù)分析 （1）本技術(shù)能夠在僅使用一種標(biāo)記探針(即,檢測(cè)探針)的情況下，實(shí)現(xiàn)對(duì)多種靶核酸序列的同時(shí)檢測(cè)(多重檢測(cè))。 （2）本技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)多種靶核酸序列的同時(shí)檢測(cè)(多重檢測(cè)),并且能夠同時(shí)檢測(cè)靶核酸序列的最大數(shù)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了所使用的標(biāo)記探針(即,檢測(cè)探針)的數(shù)目。 因此，本技術(shù)提供了一種簡(jiǎn)單、高效、低成本的多重檢測(cè)法。本技術(shù)能夠檢測(cè)的靶核酸序列的最大數(shù)目不受限于所使用的標(biāo)記探針(即,檢測(cè)探針)的數(shù)目；能夠基于相對(duì)有限數(shù)目的標(biāo)記探針(即,檢測(cè)探針)實(shí)現(xiàn)對(duì)顯著更多數(shù)量的靶核酸序列的同時(shí)檢測(cè)(多重檢測(cè))，這是特別有利的。 對(duì)比國(guó)內(nèi)外同類(lèi)技術(shù)，本技術(shù)的優(yōu)勢(shì)包括：①標(biāo)記過(guò)程極為方便且成本低。假設(shè)同樣需要識(shí)別15種高危型HPV，已商品化的實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)試劑盒、已報(bào)道的多管實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)體系、包括實(shí)時(shí)PCR熔解曲線(xiàn)技術(shù)均需要15條熒光探針進(jìn)行檢測(cè)。而本技術(shù)只需要4條熒光探針就可以完成15種高危型HPV的識(shí)別。②熔點(diǎn)溫度不會(huì)受待檢DNA序列的多態(tài)性位點(diǎn)或二級(jí)結(jié)構(gòu)的影響。傳統(tǒng)實(shí)時(shí)PCR技術(shù)和熔解曲線(xiàn)分析技術(shù)的檢測(cè)結(jié)果經(jīng)常會(huì)受到熒光探針覆蓋區(qū)的SNP或二級(jí)結(jié)構(gòu)的干擾。而本技術(shù)中熒光探針只與標(biāo)簽序列雜交，因此檢測(cè)獲得的熔點(diǎn)溫度可以保持恒定。③具備優(yōu)秀的兼容能力，一個(gè)熔點(diǎn)標(biāo)簽庫(kù)可以適用于不同領(lǐng)域多個(gè)對(duì)象的檢測(cè)，而且針對(duì)不同的檢測(cè)對(duì)象可以采用相同的檢測(cè)流程，試劑組份只需要更換雜交探針，設(shè)計(jì)上只需改動(dòng)雜交探針的特異雜交序列。這種體系兼容能力大幅度縮短了新體系的研發(fā)時(shí)間。④判讀統(tǒng)一規(guī)范，易于在臨床應(yīng)用中推廣。目前大部分檢測(cè)技術(shù)針對(duì)不同的檢測(cè)對(duì)象需要建立不同的判讀標(biāo)準(zhǔn)。而本技術(shù)則可以像條形碼一樣標(biāo)記不同的檢測(cè)對(duì)象，因此較容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化判讀。

沈陽(yáng)化工大學(xué)特聘教授尹秀山團(tuán)隊(duì)成功研制出“新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”，已投入科研使用。本次研發(fā)為沈陽(yáng)市科技局會(huì)同遼寧省科技廳聯(lián)合啟動(dòng)的首批冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目，包括新型冠狀病毒的快速檢測(cè)試劑盒、家用試劑盒及配套產(chǎn)品等，用于疑似病例早期初步篩查。

2020年1月15日，復(fù)旦大學(xué)姜世勃等人在Journal of Medical Virology 在線(xiàn)發(fā)表題為“Recent advances in the detection of respiratory virus infection in humans”的綜述研究，該綜述總結(jié)了用于檢測(cè)常見(jiàn)呼吸道病毒【例如流感病毒，人呼吸道合胞病毒（RSV），冠狀病毒，人腺病毒（hAdV）和人鼻病毒（hRV）】的當(dāng)前可用和新穎的診斷方法。