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四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的新冠病毒重組蛋白疫苗已開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，該實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合浙江特瑞斯藥業(yè)、成都國(guó)家GLP中心、四川省人民醫(yī)院以及國(guó)藥成都生物制品研究所等單位進(jìn)行協(xié)同攻關(guān)。 該疫苗的研發(fā)得到了四川省、教育部與科技部以及成都市等方面的高度重視與大力支持。研究團(tuán)隊(duì)力爭(zhēng)在3-4個(gè)月內(nèi)，通過(guò)小鼠、兔與猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與一系列的研究，證明該疫苗的有效性與安全性，向國(guó)家進(jìn)一步申報(bào)人體臨床試驗(yàn)。 新冠病毒重組疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究

該研究以基本明確的2019-nCoV冠狀病毒經(jīng)過(guò)人ACE2受體侵入細(xì)胞這一結(jié)論為突破口，除了以肺泡二型（AT2）細(xì)胞因ACE2高表達(dá)而成為這種冠狀病毒侵入的首要靶標(biāo)外，推測(cè)該病毒還可能通過(guò)ACE2攻擊人體其它器官。因此，研究利用最新的單細(xì)胞RNA測(cè)序數(shù)據(jù)，對(duì)人體主要生理系統(tǒng)包括呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)相關(guān)器官和細(xì)胞類型的ACE2表達(dá)進(jìn)行分析，進(jìn)而構(gòu)建易受2019-nCoV冠狀病毒侵犯的人體器官風(fēng)險(xiǎn)分布圖。

天津大學(xué)醫(yī)學(xué)工程與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合天津松輝醫(yī)儀醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海貝瑞電子科技有限公司，結(jié)合新冠肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，攻關(guān)研發(fā)出一套可穿戴組合式智能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，能遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的血氧含量、呼吸頻率、心跳速度等核心生理指標(biāo)，以及體位、呼吸阻力等特定生理指標(biāo)，并通過(guò)多模信息融合與自動(dòng)判別，實(shí)現(xiàn)病情模式的智能分析與及時(shí)預(yù)警。該項(xiàng)目有望緩解新冠肺炎輕癥患者人數(shù)眾多對(duì)醫(yī)務(wù)人員數(shù)量的需求，減輕醫(yī)務(wù)工作人員的工作強(qiáng)度，降低醫(yī)患交叉感染的概率，將對(duì)新冠肺炎疫情防控起到積極作用。同時(shí)，該項(xiàng)目也可用于其他呼吸系統(tǒng)疾病的“早發(fā)現(xiàn)，早治療”，降低普通患者到危重患者的發(fā)生概率。該項(xiàng)目采用PSoC集成系統(tǒng)，集成血氧、脈率、口鼻氣流、阻抗呼吸等多種監(jiān)測(cè)傳感器，除了能準(zhǔn)確采集人體血氧飽和度、脈率、呼吸等生理信號(hào)之外，又同時(shí)融合了特定加速度傳感器，可以實(shí)時(shí)提取病人的體位變化，以及咳嗽帶來(lái)的氣流阻力變化，為新冠肺炎患者的病征監(jiān)護(hù)提供了針對(duì)性的解決方案。該智能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)基于組合式模塊，便于患者個(gè)人自行穿戴，也可以根據(jù)需求配戴單個(gè)組件進(jìn)行單項(xiàng)功能監(jiān)測(cè)。用戶只要不進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)，穿戴后完全可以正常的活動(dòng)并不影響監(jiān)測(cè)過(guò)程，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可通過(guò)藍(lán)牙技術(shù)傳輸至手機(jī)App，并通過(guò)手機(jī)4G功能傳輸至云端，醫(yī)生在辦公室就可以看到患者數(shù)據(jù)，無(wú)論患者身處在醫(yī)院、家里或留觀點(diǎn)。系統(tǒng)可在云端對(duì)患者生理信號(hào)進(jìn)行分析，集合臨床診斷原則，提取與以新冠肺炎為代表的呼吸疾病相關(guān)數(shù)據(jù)，以初步判斷患者的病情狀態(tài)與變化趨勢(shì)。該項(xiàng)目已經(jīng)完成了系統(tǒng)硬件研發(fā)工作，核心硬件模塊獲得醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，將根據(jù)臨床使用的結(jié)果進(jìn)一步優(yōu)化系統(tǒng)的軟件分析功能。目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在與天津大學(xué)附屬醫(yī)院合作，啟動(dòng)開(kāi)展項(xiàng)目臨床測(cè)試并推廣應(yīng)用。

疫情防控，快速識(shí)別出潛在的感染者是關(guān)鍵。近日，西安交大管理學(xué)院劉躍文副教授研發(fā)出新冠肺炎感染風(fēng)險(xiǎn)的大數(shù)據(jù)評(píng)估模型，可基于旅行大數(shù)據(jù)，綜合計(jì)算新冠肺炎感染風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)和級(jí)別。該模型在云南省全面推廣應(yīng)用，大幅度提升了防控一線現(xiàn)場(chǎng)核查工作的效率，在一定程度上控制了疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)，得到了云南省委、省政府領(lǐng)導(dǎo)的高度認(rèn)可。 當(dāng)前，在阻斷新型冠狀病毒傳播的工作中，存在三個(gè)盲區(qū)也是關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)重影響著疫情防治的效果，即：一是很難知道某個(gè)人是否在公共交通工具及場(chǎng)所中與已確診人員或疫源地人員接觸過(guò)；二是個(gè)別人員近期到過(guò)疫源地或接觸過(guò)確診人員，但是毫不在意，不匯報(bào)也不主動(dòng)自我隔離；三是個(gè)別人員甚至刻意隱瞞自己曾到過(guò)疫源地或接觸過(guò)確診人員的歷史。為此，上述三種類型人員給疫情防治工作帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，使其無(wú)法開(kāi)展有效核查，也無(wú)法有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)劉躍文介紹，2月4日，新型冠狀病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的大數(shù)據(jù)評(píng)估模型及系統(tǒng)在云南省正式上線應(yīng)用，基于個(gè)人的旅行數(shù)據(jù)，自動(dòng)分析其是否到過(guò)疫源地、是否與疫源地人員接觸、是否與已感染病例接觸等多項(xiàng)指標(biāo)，利用貝葉斯方法，計(jì)算其感染新冠病毒的可能性指數(shù)，并預(yù)警高風(fēng)險(xiǎn)人員。

河南大學(xué)抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合河南大學(xué)人民醫(yī)院（河南省人民醫(yī)院）、河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同研發(fā)取得了這一階段性成果。據(jù)介紹，馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)采用納米硒法免疫層析技術(shù)研發(fā)了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測(cè)試劑盒，可在5至10分鐘時(shí)間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無(wú)需檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)結(jié)果肉眼可讀，可在多種應(yīng)用場(chǎng)景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無(wú)癥狀感染者。

在膽管細(xì)胞簇的主要部分（占細(xì)胞的59.7%）中發(fā)現(xiàn)了ACE2表達(dá)的大量富集（圖D）。肝細(xì)胞中ACE2的平均表達(dá)水平，要比膽管細(xì)胞群中的表達(dá)水平低20倍。值得注意的是，膽管細(xì)胞中的ACE2表達(dá)水平與肺泡2型細(xì)胞相當(dāng)，而肺泡2型細(xì)胞是肺中SARS和新冠病毒的主要靶向細(xì)胞類型。也就是說(shuō)，SARS和2019-nCoV患者的肝異常可能不是由于肝細(xì)胞損傷引起的，而是膽管細(xì)胞功能障礙和其他原因，例如藥物誘導(dǎo)的和全身性炎癥反應(yīng)所引發(fā)。研究人員提出，應(yīng)在住院期間和治愈后不久對(duì)2019-nCoV患者進(jìn)行肝功能異常特別護(hù)理，特別是注意與膽管細(xì)胞功能有關(guān)的肝反應(yīng)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，山東大學(xué)王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與時(shí)間賽跑，全力攻關(guān)，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測(cè)新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過(guò)程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標(biāo)志。山東大學(xué)領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒能夠?yàn)楹怂釞z測(cè)提供有效補(bǔ)充。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊(duì)，與柯博文教授、耿佳教授科研團(tuán)隊(duì)緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)470例（陽(yáng)性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)40例（陽(yáng)性15例，陰性25例），結(jié)果均達(dá)到國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。RT-PCR檢測(cè)試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點(diǎn)設(shè)計(jì)特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對(duì)病毒核酸進(jìn)行高特異性檢測(cè)，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測(cè)靈敏度達(dá)到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時(shí)以假病毒為陽(yáng)性對(duì)照，以人類看家基因?yàn)閮?nèi)標(biāo)，對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。