絡(luò)脈通膠囊
【項目來源】江蘇省科技廳“絡(luò)脈通對動脈粥樣硬化的防治研究”, 編號:BS96054。江蘇省中醫(yī)藥管理局項目“滋腎養(yǎng)肝,化痰消瘀法對動脈粥樣硬化的防治研究”,編號:SZY 03。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2002年獲江蘇省科技進步三等獎,2003年獲南京市科技進步三等獎。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床有效經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐,倡導(dǎo)肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)是動脈粥樣硬化的病機特點,提出病在血脈,根在臟腑,病理性質(zhì)本虛標(biāo)實,肝腎虧虛為本,陰虛多見,痰瘀阻絡(luò)為標(biāo),痰濁為重。為此,確立滋腎養(yǎng)肝,化痰消瘀法,研制成絡(luò)脈通膠囊。 【功能主治】滋腎養(yǎng)肝,化痰消瘀。主治動脈粥樣硬化肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1.臨床研究:臨床觀察經(jīng)二維彩色多普勒血流聲像系統(tǒng)確診為動脈粥樣硬化,中醫(yī)辨證為肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)證患者75例,隨機分為治療組(絡(luò)脈通膠囊組)43例,對照組(絞股蘭總甙片組)32例。參照中藥新藥治療腦動脈粥樣硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則,制定病名診斷、中醫(yī)辨證、療效評定等標(biāo)準(zhǔn)。臨床觀察結(jié)果表明,治療組患者頸部動脈粥樣硬化(AS)斑塊消失率為53.85%,減退率為19.23%,無變化率為19.23%,總有效率為92.31%,對照組分別為3.57%,7.15%,53.57%,64.29%,兩組相比P<0.01。頸動脈內(nèi)中膜厚度的改變治療組亦明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。提示絡(luò)脈通膠囊對動脈粥樣硬化具有良好的治療作用。藥物安全性觀察無明顯毒副反應(yīng)。 2.實驗研究:絡(luò)脈通膠囊對實驗性脂質(zhì)代謝紊亂鵪鶉、大鼠的血脂均有良好的調(diào)節(jié)作用,并可明顯降低實驗性脂質(zhì)代謝紊亂大鼠的肝脂質(zhì),降低實驗性高脂鵪鶉的血漿內(nèi)皮素(ET),升高血漿一氧化氮(NO)含量,升高實驗性高脂大鼠的超氧化物歧化酶(SOD),降低過氧化物丙二醛(MDA)水平,改善實驗性高脂大鼠不同切變率下的全血比粘度,病理組織學(xué)檢查亦證實絡(luò)脈通大、小劑量組大鼠主動脈病理變化均較模型組為輕,肝臟脂肪變性亦輕于模型組。血管平滑肌細胞培養(yǎng)結(jié)果表明,絡(luò)脈通膠囊與SMC共同孵育48小時,當(dāng)濃度達到0.5%以上,即可呈現(xiàn)對平滑肌細胞增殖的明顯抑制作用。 【推廣應(yīng)用前景】動脈粥樣硬化(AS)是諸多心腦血管病的病理基礎(chǔ),其發(fā)病率及死亡率均居各種疾病前列。臨床和實驗研究表明,絡(luò)脈通膠囊具有良好的調(diào)節(jié)血脂、降低內(nèi)源性損傷因子、抗氧化、改善微循環(huán)、明顯抑制血管平滑肌細胞增殖等多環(huán)節(jié)綜合效應(yīng),達到治療動脈粥樣硬化的作用,從而有效地控制和逆轉(zhuǎn)病情,有較高的實用價值。本品藥源豐富,無明顯毒副作用,使用方便,開發(fā)成中藥新藥制劑,將有廣闊的前景,可取得良好的經(jīng)濟和社會效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13