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扶正平消膠囊由原臨床應用經驗方“清消丸”經劑型改造而得，是一個由28味中藥材組成的大復方，對原方進行了較深入的基礎和臨床研究，證明‘消清丸’可以延長肝癌鼠的生存期。針對肝癌發病率日趨增高的現狀，結合多名肝病專家的臨床經驗，篩選優化組成此方，經多年臨床驗證，其療效確切。開發這樣一種價格低廉、療效確切的輔助治療肝癌的中成藥，對于用于中、晚期的肝癌患者緩解病情、改善生存質量和延長生存期具有十分重要的意義與臨床實用價值。扶正平消膠囊自2002年獲軍隊普通院內制劑許可，開始用于院內制劑生產銷售，至今已有10年的時間，近三年年均銷售量10多萬盒：年均銷售額300多萬。在我校臨床使用多年來，獲得了醫生和患者的好評。扶正平消膠囊的開發上市，將為眾多患者及家庭帶來福音，具有廣闊的市場前景，必將產生良好的經濟效益和社會效益。

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“抗癌扶正方及拆方有效抗肝癌活性成分的研究“，編號：H05070；江蘇省中醫藥局項目“抗癌扶正方抗肝癌作用及對人肝癌細胞p53、bax、fas基因表達調控作用的實驗研究“，編號：H-023。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類   別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】全國著名中醫內科學專家、國家級名老中醫、南京中醫藥大學周仲瑛教授的臨床經驗方。基于對肝癌治療長期的理論研究及臨床實踐，項目組認為多因相合，諸如濕熱邪毒、氣滯血瘀、濕濁痰凝等病理因素膠合而成的“癌毒”，是肝癌發生、發展、轉移惡化的關鍵。據此，確立治療肝癌以抗癌扶正為治療大法，強調祛邪為主、扶正固本為輔?？拱┎捎每拱┙舛?、清熱利濕、理氣化瘀、化痰軟堅等法，扶正以補益氣血，益氣養陰等法。選擇臨床治療常用的藥物及配伍，組成“抗癌扶正方”。 【功能主治】抗癌解毒，清熱利濕，理氣化瘀，化痰軟堅。主治肝癌。 【主要技術指標】該方對HAC小鼠移植性肝癌具有明顯的抑制作用，且呈量-效關系；對移植性肝癌病理組織學觀察和Cmias98A圖象分析表明腫瘤病灶發生壞死，且壞死率與模型組有顯著差異。研究提示了抗癌扶正方的作用機理可能是抑制癌細胞增殖，并可以下調突變型P53和bcl-2基因，增強免疫功能，升高白細胞和脾指數，但對fas基因和癌細胞周期無明顯影響。 【推廣應用前景】原發性肝癌生存期短，發病率高，是世界上嚴重危害人類健康的最常見的十種惡性腫瘤之一。目前，手術切除是首選的治療方法，但此法多適合于亞臨床肝癌和小肝癌，其治愈率亦僅為15%～30%，5年復發率達40%～80%。而且，由于肝癌起病隱匿，缺乏特異性癥狀，發現時多數已是中晚期，故相當一部分患者已失去手術切除機會。姑息性介入手術或化療等療法又有明顯的毒副作用，許多病人難以耐受。因此，中醫藥及其他新技術、新藥物有機結合的綜合治療措施已得到腫瘤治療界廣泛認可。 本項目在全國著名中醫內科學專家、國家級名老中醫、南京中醫藥大學周仲瑛教授的臨床經驗方基礎上，按照《新藥注冊管理辦法》的要求研制成顆粒劑，具有較好的推廣應用價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

項目進展情況：藥效學試驗及毒性試驗已完成，臨床觀察200余例病例已完成

1、聲波消霧項目介紹1.1 聲波消霧的項目背景霧是低層大氣的一種水氣凝結現象，是由懸浮于近地面空氣中緩慢沉降的水滴和冰晶組成 的兩相系統。在氣象學上，能見度是指正常視力的人在當時的天氣條件下，從天空背景中能看 到和辨認清楚目標物的最大水平距離。按照能見度，霧可以分為：濃霧和輕霧。濃霧水平能見度小于1千米；輕霧水平能見度大于1千米，小于1萬米。霧滴的大小和濃度（單位體集中的粒子數）變化范圍相當大，一般霧滴的直徑從小于1微米到幾十微米。平均約為8微米，每立方米大氣中液態水含量約為0.15? 1.8 克。一般霧分為輻射霧和平流霧，內陸、機場、高速公路的霧多為輻射霧。我國大部份地區每 年都有5到50天的霧天,霧災已被列為對人類影響較大的十大自然災害之一，航班不能按時起飛和降落，很多是由于大霧造成的，這對旅客來說是很不方便的，航空公司和機場也都要蒙受 重大的經濟損失，甚至由于霧的影響導致飛機失事，造成更嚴重的后果。所以機場人工消霧非常重要。1.2 目前人工消霧的方法人工除霧就是指用人工手段（如：播撒催化劑、人工攪動空氣混合、在霧區加熱等）使霧 消散。大霧降低能見度、影響飛機起降、容易引發嚴重的交通事故，為此目前學術界和工程界 都在積極尋求人工除霧的有效方法。人工除霧分為人工除暖霧（霧區溫度高于0°C)和人工除冷霧（霧區氣溫低于0°C)。目前有三種除暖霧實驗方法：(1) 、加熱法：對小范圍區域霧區如機場跑道等，大量燃燒汽油等燃料，用發動機噴火加 熱空氣使霧滴蒸發而消失。(2) 、吸濕法：播撒鹽、尿素等吸濕質粒作催化劑，產生大量凝結核，水氣在凝結核上凝 結長成大水滴，霧滴在大水滴上凝結，使霧消失。(3) 、人工攪拌混合法：用直升飛機在霧區頂部攪拌空氣，把霧頂以上干燥空氣驅下來與 霧中空氣混合，使霧消失。人工消除冷霧的方法是用飛機或地面設備，將碘化銀、干冰（固態二氧化碳）液化丙烷、 液氮等催化劑播撒到霧中，強烈降溫促使冷霧中出現大量冰晶，霧滴聚集變大而沉降使霧消散。一般而言，人工除冷霧比人工除暖霧要成功的多。人工除冷霧的效果相對比較明顯，已能 實際應用。自1988年莫斯科Sheremetyevo機場、哈薩克斯坦的Alma-Ata機場首先建立噴淋液 氮的機場除霧裝置以后，1992年，意大利等更多的歐美國家也開始使用液氮除霧。目前德國研究人員將零下80°C的干冰微粒高速噴向霧中，使霧凝結成小水滴，將霧消除。 目前世界上只有少數機場用噴丙烷的方法除冷霧，如美國華盛頓機場用21個丙烷的噴頭每小 時噴射210加侖丙烷。法國奧雷機場跑道兩側有60個丙烷噴頭，每小時噴射600加侖丙烷。國內機場上的霧80%以上為暖霧，對于暖霧用加熱的辦法需要的熱量為14萬達卡/秒，換算成飛機發動機則需要20?30臺，成本是非常高的。因此全世界只有少數幾個機場再使用除霧技術。但是從世界范圍來看，暖霧的發生比冷霧普遍。前面所提及的三種方法均不實用。加熱法 雖然有一定的效果，但是能源消耗極大、費用極高，已經被證明沒有實用性；而吸溫法加入的 添加劑一般都有腐蝕性，對機場設備、飛機、車輛等都有比較嚴重的損害。1998年，席葆樹教授受中國民航總局委托開展用強聲波消霧的研究，建立了大型行波管消 霧實驗臺和采用2萬聲瓦的強聲源在江西廬山進行了野外除霧實驗，在經過10分鐘的作用以 后，能見度由原來的50米提高到了 400米，效果非常的顯著。2、聲波消霧技術原理：席葆樹教授通過研究發現，向霧中輻射一束低頻強聲波，使懸浮在大氣 中的微小水滴震動而相互碰撞，凝聚成大的水滴而沉降，而且由于霧滴震動而與空氣相互摩擦， 產生熱交換使微小的霧滴蒸發。由于以上2種物理現象相互作用，促使大氣中的霧能逐漸消失， 能見度提高，證明利用低頻強聲波能有效地消除大氣中的霧霾。（對暖霧、冷霧都有很好的消 除效果)。通過在實驗室內進行聲波消霧的實驗以及初步研制大型聲波消霧裝置在廬山頂上進行的實地消霧試驗，都有力地證明聲波消霧技術的可行性；而且聲波消霧無污染，花費低，使用方便。 2萬瓦聲波消霧裝置本裝置運用聲波消霧原理，以壓縮空氣為動力的新型氣流揚聲器，類似人類發聲的原理，將氣流調制成強聲波的裝置，是目前世界上最先進，最強大的聲源，用這種強聲源配上一個專門設計的反射式輻射器，安裝在一輛大卡車上，能方便地在機場上移動，消除跑道上空的濃霧，為民航飛行安全開辟了一個全新的除霧方法。也可以進行改進設計后用于消除高速公路的濃霧。3、聲波消霧設備核心技術及相關專利3.1 聲波消霧設備核心技術清華大學席葆樹教授發明的運用仿生學原理、流體力學原理，以壓縮空氣為動力的新型低頻氣流揚聲器，模擬人類發聲原理，將氣流調制成低頻強聲波，輻射出去，通過使漂浮在空氣中的水滴相互振動凝聚而墜落，達到消除霧霾的作用。3.2 聲波消霧設備相關專利專利名稱：一種低頻聲波消霧裝置專利號：ZL201020671329.8 專利類型：實用新型3.3 聲波消霧設備國內外競爭對手分析目前此技術和裝置處于世界領先水平，世界其他國家都還沒有，美國賓州大學進行過類似試驗研究，但由于關鍵技術一大功率氣流聲源技術沒有突破，因此沒有獲得成功。消霧裝置已完成樣機試制，并在廬山等地進行了實地試驗，1998年曾參加珠海國際航展，受到國內外航空界的關注。4、聲波消霧產品行業需求分析濃霧（陸地輻射霧）是影響交通的最危險災害性天氣，大霧將使飛機無法正常起落，導致機場關閉、航班延誤、旅客滯留、破壞正常經濟交流活動。以“霧都”重慶為例，20世紀90 年代以前每年因霧造成交通事故、堵車、斷航、停航的經濟損失都在3000萬元以上。首都機場每天1600架次起降，關閉半天就會造成航班延誤或取消，造成很大的經濟損失和社會問題。大霧也使高速公路關閉，導致惡性交通事故發生。1997年12月17日京津塘高速公路進京路段因濃霧連續發生兩起40輛汽車追尾事故，9人死亡，34人受傷。美國由于濃霧引起的車輛碰撞，每年損失超過3億美元。國內內河航運也在不斷發展過程中，國家建立的長三角經濟帶、華中（武漢、重慶為主）經濟圈都依托長江內河運輸，交通的發展來帶動經濟的增長，大霧對內河船舶的航行安全造成了很大的影響，每年因為大霧，三峽航道有盡百天的封航，對周邊經濟發展帶來了不利的影響。我們的聲波消霧技術和產品的應用，將為減少因大霧造成的各種危害提供良好的保障。5、業績預測按照聲波消霧產品生產銷售計劃，配置產品生產廠房、加工設備、生產人員及相關管理團隊。在3至5年內形成年產聲波消霧裝置500套的生產規模。聲波消霧裝置按國內售價200萬元/臺、國際售價80萬美元/臺，按平均每年銷售200臺計算，可創造4億元的銷售額，利潤率按30%計算，可產生1.2億的利潤。

【項目來源】 1、江蘇省自然科學基金資助項目“番荔枝植物抗癌化學成分的分離及抗腫瘤作用的研究”（項目編號BK97115）；2、江蘇省基礎研究計劃（自然科學基金）重點資助項目“抗腫瘤中藥有效物質與作用機制研究”（項目編號BK2002201）。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家教授經驗方。處方特色：根據張景岳治療積癥用“消”、“補”的中醫理論，創新性提出“消補抗癌”的中醫理論觀點，確立消積扶正的抗癌治療大法，研制成新的抗癌治療微丸制劑消補素。處方組成：林檎子等3味中藥抗癌扶正有效組分。 【功能主治】化毒消積、補益精氣、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術指標】 1、抗癌活性： ①體內抗癌活性：消補素對 HepS移植性肝癌有顯著的抑制作用，其體內抗肝癌活性是化療藥5-Fu的1.5倍以上。 ②體外抗癌活性：應用血清藥理學方法體外抗癌試驗表明，消補素對HepsⅡ、SMMC-7721等人肝癌細胞生長有顯著的抑制作用。 2、藥物毒性： 經過灌胃給藥途徑，初步摸索出消補素對小鼠的半數致死量（LD50）1.25g/㎏，明顯降低了林檎子內酯提取物的毒性。 【推廣應用前景】 消補素具有顯著的化毒消積、補益精氣、抗癌等作用，抗癌活性高、毒性低。由于癌癥發病率和死亡率均很高，所以消補素具有非常好的推廣應用前景。 【進展情況】已完成臨床前部分研究工作；已申請發明專利。

【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目“消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床有效經驗方。盆腔子宮內膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發病率高，任何性激素治療內異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術完全切除雙側卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內膜異位證。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床應用消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥111例，另設婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學等臨床實驗指標的變化。結果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優于婦康片治療組。在改善痛經、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮痛、抗炎作用，改善局部微循環，糾正患者的血瘀狀態，吸收消散異位內膜結節，軟化粘連，修復因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內已形成的異位病灶，還能杜絕體內異位病灶的產生。 【推廣應用前景】盆腔子宮內膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發病率高，目前西醫主要采用性激素與手術療法。中藥制劑，目前國內尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內膜異位癥，療效明顯優于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內外具有廣闊的市場，推廣應用后將會取得顯著的社會和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

成分：從土貝母中提取分離的土貝母皂甙主治：主要用于治療各種時提瘤有栓塞指征的病人效果：抗腫瘤中藥栓塞劑有較好的抗腫瘤作用。臨床應用于腫瘤患者術前栓塞腫瘤血管、阻斷血供、殺傷腫瘤細胞并能提高機體免疫力。特別對無手術指征的患者，采用栓塞療法可提高患者的生存質量和生存時間。土貝母皂甙具有抗病毒、抗腫瘤作用，并能提高機體免疫力。在此基礎上制備成栓塞劑，具有雙重的治

相關專利提出了一種新型球囊，用于肺動脈擴張時，減少肺動脈損傷，炎癥反應導致肺動脈再次狹窄或閉塞。

相關專利提出了一種新型球囊，用于肺動脈擴張時，減少肺動脈損傷，炎癥反應導致肺動脈再次狹窄或閉塞。應用范圍:該指引導管提出一種新型的球囊。該導管較以往的球囊功能更加多，不僅可以擴張肺動脈，同時還攜帶藥物至病變肺動脈，抑制肺動脈的再次狹窄。目前市場未見類似產品。效益分析:本實用新型的目的在于提供一種新型的球囊。該球囊通過納米技術將抑制炎癥的藥物附著于球囊表面。目前的球囊只能臨時的擴張肺動脈。使用新型的球囊不僅可以擴張肺動脈，同時還有抑制肺動脈再次狹窄和閉塞的作用。