基于封閉式卡盒的病原體現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)研究
成果介紹成果采用磁珠法核酸提取對(duì)目標(biāo)病原體核酸進(jìn)行提取純化,核酸提取過程采用液體轉(zhuǎn)移的方式,主要包括裂解、結(jié)合、清洗、洗脫四個(gè)步驟,純化后的核酸被自動(dòng)轉(zhuǎn)移至擴(kuò)增檢測區(qū)進(jìn)行實(shí)時(shí)熒光定量PCR步驟,根據(jù)熒光曲線,判斷檢測結(jié)果。產(chǎn)品近似立方體,長寬高約為30cm,系統(tǒng)整體質(zhì)量約為15Kg,主要包括封閉式卡盒、一體化檢測裝置和配套的PC端控制軟件三部分結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)主要功能為全自動(dòng)磁珠法核酸提取和多重實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增檢測,經(jīng)優(yōu)化后可在1小時(shí)內(nèi)完成“樣本輸入—結(jié)果輸出”全過程,最多可進(jìn)行6重檢測。檢測過程全封閉全自動(dòng),在卡盒中完成,避免了交叉污染。技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)及參數(shù)該成果提供一種病原體現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)兩層結(jié)構(gòu),上層結(jié)構(gòu)包含上層底板,水平軸控制組件和豎直軸控制組件,下層結(jié)構(gòu)包含下層底板,磁分離組件和熱組件,熒光檢測組件。配合封閉式病原體檢測卡盒,卡盒固定安裝在系統(tǒng)中,通過PC端設(shè)計(jì)的軟件控制系統(tǒng)對(duì)卡盒中液體的操作,可自動(dòng)完成基于磁珠法的病原體快速熒光檢測。整個(gè)系統(tǒng)操作簡單,安全,并且檢測結(jié)果以報(bào)告的形式直觀展現(xiàn)。市場前景本產(chǎn)品樣機(jī)在江蘇疾控中心和浙江疾控中心進(jìn)行過多種臨床樣本檢測試驗(yàn),檢測樣本種類有:糞便、唾液、腦脊液等,檢測病原體種類有:腺病毒、艱難梭菌、大腸桿菌等。同一樣本,使用本系統(tǒng)檢測結(jié)果與手工核酸提取+商用熒光定量PCR儀(Roche LightCycler96)檢測結(jié)果相當(dāng)(Ct值)。本產(chǎn)品正用于非典型性肺炎新冠病毒快速檢測研究。
東南大學(xué)
2021-04-11