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醫(yī)藥工業(yè)的片劑將更新?lián)Q代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開發(fā)以工業(yè)方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業(yè)的催化劑、分子篩等產(chǎn)品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產(chǎn)品取代粉體產(chǎn)品，將改善后續(xù)操作中粉體流動性，減少環(huán)境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質(zhì)量最好，球形顆粒的商品外觀質(zhì)量也最好。由華東理工大學(xué)發(fā)明的球形微丸造粒機(jī)創(chuàng)造性地應(yīng)用了五種科學(xué)原理：塑性造粒原理、最小勢能原理、三維隨機(jī)原理、多種力相互作用原理和流化床與機(jī)械法相結(jié)合的原理，采用該設(shè)備制造的產(chǎn)品成品率高，以醫(yī)藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達(dá)90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時球形造粒能夠十分快速地進(jìn)行，效率高，一批料只需?分鐘。設(shè)備操作簡單，無易損件，設(shè)備使用壽命長。該設(shè)備獲國家實用新型專利。專利號：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國星火杯創(chuàng)造發(fā)明競賽一等獎，2002年10月獲上海市優(yōu)秀發(fā)明一等獎。2003年3月獲上海市科技進(jìn)步二等獎。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術(shù)后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

成分：從土貝母中提取分離的土貝母皂甙主治：主要用于治療各種時提瘤有栓塞指征的病人效果：抗腫瘤中藥栓塞劑有較好的抗腫瘤作用。臨床應(yīng)用于腫瘤患者術(shù)前栓塞腫瘤血管、阻斷血供、殺傷腫瘤細(xì)胞并能提高機(jī)體免疫力。特別對無手術(shù)指征的患者，采用栓塞療法可提高患者的生存質(zhì)量和生存時間。土貝母皂甙具有抗病毒、抗腫瘤作用，并能提高機(jī)體免疫力。在此基礎(chǔ)上制備成栓塞劑，具有雙重的治

外觀：深紅色粉末 提取來源：雨生紅球藻 含量：1~2.5% 檢測方式：HPLC 溶解性：溶于水 包裝規(guī)格：1kg/5kg/25kg 儲存條件：請置于陰涼干燥處保存，避免陽光直射 保質(zhì)期：24個月

外觀：橙紅色粉末 提取來源：萬壽菊 含量：5%、10% 檢測方式：HPLC 溶解性：溶于水 包裝規(guī)格：1kg/5kg/25kg 儲存條件：請置于陰涼干燥處保存，避免陽光直射 保質(zhì)期：24個月

華東理工大學(xué)在國家“863”項目和上海市納米專項項目的資助下，模擬人體天然紅細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，采用四步改性復(fù)乳法工藝，以具有良好生物相容性的可降解聚合物為殼材同時包埋血紅蛋白、酶，構(gòu)建粒徑大小為70～200nm、包封率高、高鐵含量低、具有良好攜氧功能的納米微囊型血液代用品。通過協(xié)調(diào)溶劑的擴(kuò)散速率與復(fù)乳液滴的納米化過程，來調(diào)控和優(yōu)化微球的粒徑、包封率和表面三維結(jié)構(gòu)，采用過氧化物歧化酶、過氧化氫酶、以及高鐵血紅蛋白強(qiáng)還原劑和血漿中小分子還原劑的協(xié)同效應(yīng)來控制微球中高鐵血紅蛋白的含量。建立了微囊中高鐵血紅蛋白含量的控制方法，以小分子為探針，研究了微球表面物質(zhì)的傳遞規(guī)律；以Bruno等人建立的血紅蛋白血氧飽和度的經(jīng)典測試方法為基礎(chǔ)，借鑒脈沖血氧飽和度儀利用近紅外光波對微球的強(qiáng)穿透性以及還原態(tài)血紅蛋白和氧合態(tài)血紅蛋白吸收光譜差值較大的特點，設(shè)計了一種可用于納米微囊血液代用品有效性測試的無損檢測方法。經(jīng)檢測，其攜氧性能指標(biāo)如P50，Hill系數(shù)等與天然血紅蛋白接近，表現(xiàn)出優(yōu)良的攜氧性能。所研制的納米微囊型血液代用品很好地克服了現(xiàn)有血紅蛋白基血液代用品的缺點，有望為臨床血液的嚴(yán)重短缺和戰(zhàn)傷救治應(yīng)急輸血提供新的物質(zhì)保證。

本發(fā)明的心房肽基因轉(zhuǎn)染細(xì)胞微囊，涉及醫(yī)藥中的基因制品。旨在解決心房肽基因治療疾病帶來的免疫耐受、安全、使用時間和劑量限制等問題。本發(fā)明的微囊在中空的聚己內(nèi)酯微囊或聚氨酯微囊中包被人類心房肽基因編碼序列轉(zhuǎn)染永生化細(xì)胞，上述聚己內(nèi)酯微囊或聚氨酯微囊的囊體上的孔徑為5-10nm，人類心房肽基因編碼序列是人ANPcDNA(CANP)編碼全部序列，即核苷酸1到456。永生化細(xì)胞是CHO細(xì)胞、COS細(xì)胞、EVC304人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞、骨髓基質(zhì)細(xì)胞、3T3TK成纖維細(xì)胞和人胚肺細(xì)胞中的一種。本發(fā)明的微囊適用于植入人體，能長時間不斷地釋放人類心房肽，治療高血壓、心力衰竭、腎功能不全等疾病。

黨參多糖是黨參中的有效成分之一，傳統(tǒng)控制和評價黨參品質(zhì)都是通過測定其中多糖的含量。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實黨參多糖具有多種生物學(xué)活性。硒是人體必須的微量元素，是谷胱甘肽過氧化物酶的主要活性成分，人體缺硒可患克山病、大骨節(jié)病等，無機(jī)硒因具有較高的毒性，而極大的限制了它的使用，相比較有機(jī)硒的使用相對要安全的多。硒多糖作為重要的有機(jī)硒種類，不但具有無機(jī)硒的活性還具有多糖的各種生理功能。黨參硒多糖是通過黨參多糖硒酸化后的產(chǎn)物，兼具有黨參多糖和硒的活性，安全性較高。 目前，黨參多

700mm×150mm×180mm，魔丸內(nèi)有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開啟。

【項目來源】自主研發(fā)項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長有效成分在胃內(nèi)的停留時間，進(jìn)而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。