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帕潘立酮 (paliperidone) 是治療精神分裂癥藥物，由強(qiáng)生公司開發(fā)，于2006年12月美國(guó)食品 藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)上市。臨床顯示可有效延遲精神分裂癥癥狀的復(fù)發(fā)率，用于精神分裂 癥急性短期和長(zhǎng)期維持性治療，幫助病人減輕病癥的程度，長(zhǎng)期使用可有效穩(wěn)定病人病情。 華東理工大學(xué)近年來(lái)開發(fā)成功帕潘立酮合成工藝，做到工藝簡(jiǎn)便、收率高。所開發(fā)的帕潘立酮合成路線，所有原材料都立足于國(guó)內(nèi)，反應(yīng)步驟簡(jiǎn)潔，操作簡(jiǎn)便，無(wú)昂 貴的輔助試劑，易于規(guī)模化生產(chǎn)。

上海九次方孵化器董事長(zhǎng)，蘇州云凌投資有限公司合伙人，上海壘土資產(chǎn)管理有限公司合伙人；科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽評(píng)委；參加了多個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)的各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽評(píng)審和創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)工作。

項(xiàng)目背景：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）是慢性腎功 能衰竭患者常見的并發(fā)癥，也是慢性腎衰竭終末期血液透析時(shí)最 主要、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。其主要表現(xiàn)為甲狀旁腺激素（PTH） 水平升高和甲狀旁腺增生，可導(dǎo)致嚴(yán)重的骨骼損害、難治性皮膚 瘙癢、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)損害及心血管疾病等。帕立骨化醇是一種 高選擇性第三代維生素 D 受體激活劑，用于預(yù)防和治療與慢性腎 病相關(guān)的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。帕立骨化醇原料藥采用 CD 環(huán)氧化、上保護(hù)、A 環(huán)和 CD 環(huán)經(jīng) wittig 偶聯(lián)、脫保護(hù)、純化 得到符合 EP 標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。目前制備過(guò)程中存在的主要問(wèn)題是 CD 環(huán)中存在一種 24R 雜質(zhì)，該雜質(zhì)與 A 環(huán)結(jié)合后，原料藥需要 經(jīng)過(guò)多次重結(jié)晶才能將該雜質(zhì)降低至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的0.1%以下， 嚴(yán)重降低了產(chǎn)品的收率，增加了原料藥的成本。因此本項(xiàng)目的關(guān) 鍵技術(shù)就是采取措施降低 CD 環(huán) 24R 雜質(zhì)對(duì)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品收率 以及原料藥成本的影響。 所需技術(shù)需求簡(jiǎn)要描述：1、優(yōu)化 CD 環(huán)合成工藝，以及提高 制備 CD 環(huán)原料的質(zhì)量控制。CD 環(huán)的 24R 雜質(zhì)是由其制備原料引 入，因此需要開發(fā)原料的控制方法，在源頭控制雜質(zhì)的引入。同時(shí)優(yōu)化 CD 環(huán)的合成工藝，通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝有效去除 CD 環(huán)中的 24R雜質(zhì)，確保CD 環(huán)24R雜質(zhì)不超過(guò)0.1%，其它單雜不超過(guò)0.2%。 2、優(yōu)化帕立骨化醇原料藥的純化工藝，提高對(duì)原料藥中 24R 雜 質(zhì)的去除能力，達(dá)到 1 次重結(jié)晶即可得到符合標(biāo)準(zhǔn)原料藥的目 標(biāo)，確保 CD 環(huán)成品純度達(dá)到 99.5%以上。  對(duì)技術(shù)提供方的要求:技術(shù)上具要有創(chuàng)新性、能滿足企業(yè)在 帕立骨化醇原料藥方面的技術(shù)需求。 

成果簡(jiǎn)介： 奈帕芬胺(Nepafenac)化學(xué)名稱為2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酰胺，是一種新型眼用非甾體類解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（NSAIDs）。臨床用于用于白內(nèi)障術(shù)后炎癥和疼痛的相關(guān)治療，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)眼科用非激素類抗炎藥物。我們已完成其原料藥制備工藝研究及質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究和滴眼液制備工藝研究及質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等研究工作，并制定了它們的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案

阿帕數(shù)字技術(shù)有限公司是全球領(lǐng)先的數(shù)字供應(yīng)鏈解決方案服務(wù)商，華為戰(zhàn)略合作伙伴。公司聯(lián)合華為共同打造的“華為&阿帕智慧物流云”覆蓋了采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、終端四大領(lǐng)域，致力于幫助客戶優(yōu)化供應(yīng)鏈，提高客戶滿意度。 近年來(lái)，公司投入巨資研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的EnzoMesa數(shù)字中臺(tái)（阿帕數(shù)字物流開放平臺(tái)）以大中臺(tái)、小前臺(tái)為框架思維，使用松藕性的微服務(wù)架構(gòu)，利用模塊化系統(tǒng)自主適配業(yè)務(wù)場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)前臺(tái)應(yīng)用的快速迭代。公司基于EnzoMesa云原生設(shè)施為客戶提供供應(yīng)鏈執(zhí)行層的OMS、TMS、WMS共32款SaaS化軟件應(yīng)用，同時(shí)為客戶輸出網(wǎng)絡(luò)貨運(yùn)、工業(yè)物流、智慧園區(qū)、倉(cāng)配一體等16款解決方案，其中AI算法智能裝箱、智能配載、路徑優(yōu)化、智能金融，物聯(lián)網(wǎng)終端快托數(shù)碼托盤、彩虹糖智慧屏、阿帕圖無(wú)人值守系統(tǒng)等產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。 公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由來(lái)自美國(guó)、印度的多位博士專家組成，目前已獲得省級(jí)“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和軟件技術(shù)中心等榮譽(yù)。2020年公司聯(lián)合山東省科技廳下屬的山東信息通信技術(shù)研究院管理中心成立了濟(jì)南智慧物流技術(shù)研究院，進(jìn)一步加大研發(fā)拓展5G、AI在數(shù)字供應(yīng)鏈領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。公司已經(jīng)形成集咨詢規(guī)劃、技術(shù)開發(fā)、項(xiàng)目實(shí)施、運(yùn)營(yíng)輔導(dǎo)為一體的數(shù)字供應(yīng)鏈全流程服務(wù)團(tuán)隊(duì)。 公司秉承“軟件定義物流 數(shù)字改變生活”的理念，推動(dòng)供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化和智能化，目前已幫助幾十萬(wàn)貨車司機(jī)及物流從業(yè)人員降低勞動(dòng)強(qiáng)度，增加勞動(dòng)收入，助力近萬(wàn)家客戶優(yōu)化供應(yīng)鏈，實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效和降本增效。

   【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇雙創(chuàng)計(jì)劃“越鞠丸快速持久抗抑郁機(jī)理”研究，江蘇省六大人才高峰計(jì)劃“越鞠丸快速持久抗抑郁有效成分”研究，江蘇自然科學(xué)基金項(xiàng)目“PACAP介導(dǎo)的越鞠丸抗抑郁研究”。 【類    別】中藥新藥。 【劑    型】丸劑。 【處方來(lái)源】該復(fù)方來(lái)源于理氣解郁的經(jīng)典方越鞠丸的加味方。 【功能主治】抗抑郁 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．療效評(píng)價(jià)：前期臨床數(shù)據(jù)及動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)郁立舒的抗抑郁作用能夠快速起效。臨床研究發(fā)現(xiàn)，郁立舒丸劑處方可在第3天即開始起效，很少副作用。而目前的西藥需要3周以上，副作用明顯。 2．主要藥效學(xué)研究：小鼠模型中，單次給藥可在30min起效，并且效果可持續(xù)到7天。在經(jīng)典的慢性小鼠抑郁模型中，單次或短期給藥與傳統(tǒng)的SSRI類藥物氟西汀不能夠起到緩解抑郁表型的效果，而郁立舒單次給藥2小時(shí)后能夠逆轉(zhuǎn)快感缺失現(xiàn)象-糖水偏好，顯著減少絕望模型測(cè)試如懸尾測(cè)試和強(qiáng)迫游泳測(cè)試的不動(dòng)時(shí)間，并且效果可以持續(xù)到6天，在抗焦慮的模型-陌生環(huán)境下攝食中，也能夠顯著減少首次攝食的延遲時(shí)間和增加攝食量，提示其也具有顯著的抗焦慮的作用。 【推廣應(yīng)用前景】在我國(guó)，抑郁癥將成為疾病負(fù)擔(dān)第二的病種。隨著生活節(jié)奏的加快，生活壓力的加大，慢性疾病的發(fā)生增加，及社會(huì)關(guān)系變化，這些引發(fā)抑郁癥的危險(xiǎn)因素都顯著增加。目前，我國(guó)正處于抑郁癥爆發(fā)的“窗口期”，必須及時(shí)采取有效的干預(yù)行動(dòng)，阻止抑郁癥的快速發(fā)展，以及向患者提供優(yōu)質(zhì)的治療用藥品，快速減輕抑郁癥，增加病人的治療信心和依從性，防止自殺等悲劇的發(fā)生。中藥郁立舒研究開發(fā)成功，上市后將成為一個(gè)極具潛力的新藥。 【進(jìn)展情況】已申請(qǐng)2項(xiàng)發(fā)明專利。