匹莫苯丹和匹莫苯丹咀嚼片
隨著寵物行業(yè)的發(fā)展,犬貓心腦血管疾病在寵物臨床逐漸增多。匹莫苯丹是由德國 BoehringerIngelheim AnimalHealth公司研制開發(fā),而我國目前還沒有匹莫苯丹原料藥 及片劑批準用于獸醫(yī)臨床。 我們對匹莫苯丹原料和制劑進行了研究和開發(fā),對匹莫苯丹原料各步合成工藝進行 多次試驗、反復優(yōu)化,獲得了可行、穩(wěn)定、收率高、成本低、適合工業(yè)化生產(chǎn)的工藝路 線,該工藝克服了以往工藝總收率低,反應步驟多,使用劇毒、腐蝕性的原料(如液溴、 氰化鉀等)的缺點。本工藝溶劑可以回收,三廢排放少。采用該工藝進行中試放大制備 匹莫苯丹,產(chǎn)品收率穩(wěn)定,質(zhì)量可控,符合質(zhì)量標準。 對匹莫苯丹咀嚼片與勃林格殷格翰動物保健公司生產(chǎn)的參比制劑匹莫苯丹 Vetmedin進行了生物等效性試驗,兩種制劑之間具有生物等效性。據(jù)此可以認為兩種制 劑具有現(xiàn)實的臨床療效和臨床安全性,可用于臨床上犬相關(guān)疾病的治療。
青島農(nóng)業(yè)大學
2021-04-11