仁術健胃顆粒
【項目來源】江蘇省中醫藥局項目。 【類 型】中藥5類新藥。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】仁術健胃顆粒是單兆偉教授最初用于治療胃癌癌前病變的有效治法及復方。該方對預防胃癌術后的復發表現出肯定的治療作用。 【功能主治】益氣清熱活血。主治進展期胃癌術后復發。 【主要技術指標】 1、藥效學和毒理學研究:該方不僅能達到逆轉胃粘膜癌前病變的效果,更能改善胃粘膜的血流供應、增強機體的免疫功能、清除自由基,對大鼠胃腺癌也有較好的抑制及逆轉作用,經與對照組比較,差異非常顯著(P<0.01)。實驗研究中又對成功移植的小鼠皮下腫瘤(S180)及大鼠胃移植瘤(Walker-256)進行切除,進而建立起腫瘤術后動物模型,并觀察了該顆粒劑對這一術后模型的作用,初步研究顯示,本方不僅顯著抑制了腫瘤的復發,而且對復發后的腫瘤增殖表現出明顯的抑制作用,腫瘤術后模型小鼠及大鼠的生存時間亦得到明顯延長,與對照組比較,差異顯著(P<0.05)。 2、臨床研究:經該方連續治療三月的56例行根治術的胃癌病人不僅生存質量(Karnofosky評分)、免疫水平及全身狀況得到明顯改善,而且經對治療后滿2年的36例患者進行追蹤調查后發現,出現復發者僅 2例(1例殘胃復發、1例肝轉移),表現出該治法指導下復方在胃癌術后治療中確切的抗復發效用。 【推廣應用前景】本項目提出的以腫瘤術后模型對復方抗復發效用進行研究的設想開創了新的研究天地。這一研究方法的成熟與推廣,為開展抗腫瘤術后復發新療法及新藥研究提供了新思路。仁術健胃顆粒的研發更是為當前抗胃癌術后復發新藥市場填補了空白。 【進展情況】完成部分臨床前研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13