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【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。 【類    別】名中醫臨床經驗方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫專家根據傳統中醫藥理論為指導，結合本人40多年臨床經驗自主研創中藥新制劑。本處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。 【主要技術指標】 1、藥學研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質量標準研究，加速穩定性試驗，長期穩定性考察和藥物透膜吸收試驗。 2、藥效學和毒理學研究：靜炎康涂膜劑可以對抗炎癥早期毛細血管通透性亢進、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對熱板法引起的小鼠舔后足反應有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗結果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發現致敏性。靜炎康對動物正常皮膚或破損皮膚均未發現明顯急性毒性作用。 【推廣應用前景】本課題研究，不僅能填補臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發生與發展，這對于提高廣大病人的生存與生活質量、保護廣大病人的健康，進而提高勞動生產力，具有重要意義和較高的實用價值，由于本病發病率高，預計一經市場推廣應用，必將產生良好的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請國家發明專利1項。

經過8年努力，一項由復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授領銜的三陰性乳腺癌臨床試驗研究成果，在全球腫瘤學頂尖雜志《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發表。這項被譽為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實，在傳統化療基礎上聯合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復發風險41%。

紫歸子婦炎栓是以著名老中醫的經方為基礎，采用先進的提取技術和制劑技術，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術優勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數優化均考慮了交互作用，使得生產工藝技術性更強； 3）質量穩定均一。4）已建立可行的定性及定量質控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內領先水平。前期可首先申報醫院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛的社會效益和經濟

目的：基于國家重點研發計劃項目“乳腺癌循環腫瘤細胞成像和檢測數字診療新技術研究” ，從目前臨床循環腫瘤細胞在實踐診斷中迫切需要解決的問題入手，研發乳腺癌循環腫瘤細胞智能檢測系統，為乳腺癌檢測提供嶄新的檢測平臺體系。方法：本系統創新性地將微流控技術與表面增強拉曼檢測以及人工智能算法聯用，通過 3D 打印微流控芯片分離出血液樣本中的循環腫瘤細胞，利用表面增強拉曼檢測技術采集分離出的細胞信號，結合人工智能算法比對分析得出細胞的種類以及分子分型。結果：本項目在綜合考慮技術水平與市場需求的前提下，實現了用 5mL 血液在 1 小時內獲得樣本中循環腫瘤細胞的檢測結果，同時保障了結果的準確性。結論：該項目滿足了市場對乳腺癌的非侵入性快速檢測方法的需求，提高了乳腺癌檢測的效率和準確率，將檢測成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌檢測的推廣及普及，對促進人類健康產業的發展有著重大意義。 本系統創新性地將 3D 打印微流控芯片與拉曼檢測聯用，實現了循環腫瘤細胞的檢測與分類一體化，極大地縮短了檢測時間，提高了檢測效率與準確率，目前處于樣機階段。 我們還考慮到檢測成本和對人體的傷害程度，將一次性消耗成本控制在百元級別，每次僅需 5mL 血液，實現了廉價安全的腫瘤檢測，讓人們用得起，用得放心。 從市場上來看，循環腫瘤細胞檢測正成為一個量大面廣的龐大市場，而因為基于循環腫瘤細胞的腫瘤檢測具有廉價、高效、靈敏度高、對臨床治療指導性強等特性，這種具有明顯優勢的檢測方式已成為大勢所趨。盡管該檢測目前尚未被應用于臨床工作中， 但相信該檢測系統可以為臨床診斷和科研工作提供可靠的檢測方法。相信我們的技術能夠為廣大的患者帶來健康和幸福。對技術成果，非涉密技術方案進行簡要介紹。 主要技術指標 （1）拉曼增強材料，拉曼增強因子達到 1.0×105； （2）3D 打印類河灣截面微流控芯片，腫瘤細胞慣性聚焦效果與粒子濃度之間存在線性關系，線性度達 98.38 %； （3）腫瘤細胞的回收率達到 90.0 %，腫瘤細胞的富集比達到 1.90 倍； （4）檢測范圍達到 0-1000 個，檢測下限達到 1 個細胞，且多次試驗之間偏差較小，不存在系統性變化； （5）微流控動態流體 SERS 檢測平臺，具有優異的穩定性（RSD 為 1.90%）和重復性（RSD 為 4.98%），可以作為標準化的細胞 SERS 檢測方法； （6）開發了基于局部對稱重加權懲罰最小二乘的拉曼基線校正預處理方法、基于KNN 算法的拉曼光譜分析方法以及基于預處理組合的拉曼光譜分析方法等多種拉曼光譜數據分析方法； （7）建立了腫瘤細胞拉曼光譜標準數據庫，并開發了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測軟件，實現細胞拉曼光譜數據的自動化處理分析； （8）構建了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測分析系統，并完成了臨床樣品的初步驗證及后續方案的設計。

乳腺增生病是婦女的一種常見病、多發病，占乳腺疾病的首位，國內報道其發病率為 10％左右，其中 2～4％可發生囊性增生引發癌變；此外本病在部分男性中也有發生；因此提高乳腺增生病的療效至關重要。 目前乳腺增生病的西醫藥物治療多采用激素替代療法，但激素治療副作用大，療效不確切、不鞏固，易產生內分泌紊亂。中醫對乳腺增生病的病因和發病機制有比較統一的認識，中醫治療乳腺增生病具有臨床療效確切和副作用小等優點，展示了良好的發展前景。 

目前醫學影像設備行業正處于快速增長時期，尤其是乳腺癌篩查影像設備，預期市場規模數百億。本項目屬于生物醫學超聲學中的超聲層析成像技術領域。 乳腺癌已經是全球發病率最高的癌癥，其早期篩查成像至關重要。現有的主要篩查成像方法有：乳腺X線攝影（乳腺鉬靶）、乳腺超聲和乳腺核磁，但現有方法均存在不足。首先，乳腺鉬靶可獲得高分辨率的乳腺二維投影圖像，但是其圖像中可疑組織會與乳腺組織相互重疊，尤其對于乳腺含量較高的致密乳房，很難有效篩查；第二，乳腺超聲可以獲得乳腺的斷層圖像序列，從而避免可疑組織與乳腺組織的相互重疊，但是其圖像質量欠佳，且嚴重依賴醫生技術；第三，乳腺核磁可提供乳房的三維圖像，但其不僅比較笨重，而且價格非常昂貴，不適用于大規模早期篩查。 針對現有乳腺超聲技術的局限性，新型乳腺超聲層析成像可自動獲取高分辨率的三維乳腺圖像。該技術采用超大孔徑環陣探頭，實現360度全向聚焦合成孔徑成像，從而獲得超高分辨率反射圖像；同時，乳腺超聲層析成像設備通過自動機械移動環陣探頭，實現自動化的乳腺三維成像，降低了對操作醫生技術水平的依賴性。此外，該技術還能利用透射波的傳播時間及強度，重建定量的聲波傳播速度分布圖像和聲波衰減分布圖像。 本項目的成果是一款創新型三維乳腺超聲層析成像設備，該設備作為新型乳腺癌篩查工具，能夠自動獲取三維高分辨率乳腺圖像。核心技術成像流程如下：首先，受檢者需平臥在床上，使乳房通過床上的一個開口自然下垂，浸入開口下方的水箱中，并由環形超聲換能器陣列包圍乳房，通過多通道收發前端和多路復用器，依次控制各超聲換能器發出聲波，同時其他換能器接收回波和透過波信號。核心技術借助超大孔徑環陣探頭顯著提升傳統超聲圖像質量，利用透過波聲速信息解決相位誤差問題，結合機械移動自動獲取三維圖像，并輸出最終篩查結果。該設備的主要客戶群體包括各級醫院、醫療體檢機構和第三方醫學影像中心。 目前該項目在持續研發完善中，截至2022年，該技術已經完成了關鍵核心技術包括環陣超聲換能器、128通道多路收發前端、2048通道多路復用器和成像算法（如圖）。

本發明公開了一種治療乳腺腫瘤的藥艾卷及其制備方法，藥艾卷的原料藥的組成和重量配比為：艾絨40～60克、桃仁0.8～1.2克、紅花1.15～1.8克、元胡1.1～1.8克、丹皮1.1～1.8克、乳香1.1～1.8克、沒藥1.15～1.8克、蒼術1.15～1.8克、赤芍1.1～1.8克、雄黃1.6～2.4克、麝香0.8～1.2克、雞血藤1.2～1.8克、冰片0.8～1.2克、當歸1.25～1.8克、川芎0.8～1.2克。該種藥艾卷的療效好，無毒副作用，使用方便，治療成本低。

項目進展情況：已完成急毒、長期毒性藥理及臨床觀察6年

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XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點： ■ XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標志明顯，包括：兩側的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓練，在乳房內安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據觸診時腫塊的位置、大小、質地、移動或固定等特點加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結構： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房內上方象限，質地硬，似橡皮感覺，可移動，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結腫大位于鎖骨上方，淋巴結腫大，約c1m大小，質地堅硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結腫大，黃豆大小，質地中等，可移動。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結、腋淋巴結腫大，質地硬，大小各一個，粘連固定。 ? 三、標準配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張