微脹床生物產品的分離和提純裝置
本項目涉及一種可用于生物醫藥產品的分離和純化的裝置和工藝。傳統的生物細胞液中有 效成分的分離提純,需經過細胞液的離心、過濾澄清、有效成分捕捉 (固定床) 等工藝過程, 工藝流程較長,耗材費用高等。有專家提出膨脹床工藝技術,即通過使用低度流態化的色譜柱 床實現對含固體顆粒原料中活性組分的直接分離提取, 從而簡化前期離心、過濾澄清工藝,將 傳統的離心、過濾、捕捉色譜合為一步, 縮短工藝路線, 降低生產成本。但膨脹床技術長期面臨 的挑戰是流路堵塞, 清潔困難,分離效率低,二十多年來一直沒有得到廣泛應用。 基于膨脹床的原理, 本項目在此基礎上推出微脹床技術. 通過應用獨立于床層阻力的流體均 布技術, 微脹床可達到比傳統膨脹床顯著高的分離板數, 動態載量和分離效率, 可直接處理細胞 液或細胞裂解液,流路不堵并可完全在線清洗。 微脹床技術使膨脹床核心優勢得以實現,可 顯著節省設備和耗品投入,縮短工藝路線, 降低生產成本。 微脹床技術關鍵為采用徑向輻射流體分布器及新穎流路控制模式,本技術可廣泛用于生物 藥大分子產品從細胞液或細胞裂解液中高效快速提取和純化.具體應用包括:單克隆抗體從細胞 培養液中的提取, 重組人血白蛋白從酵母細胞液中的提取,乳鐵蛋白從牛奶中的提取,以及抗生素 的分離純化等。
華東理工大學
2021-04-13