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肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發

2022-07-27 15:21:08
云上高博會 http://www.gxf2npi.xyz
所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
產品服務:

本項目是基于PPP1CA生物標志物,進行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發及產業化的項目,開發PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒,用于肝癌早期普篩。

一、項目進展

創意計劃階段

二、負責人及成員

姓名 學院/所學專業 入學/畢業時間
李昱潔 藥學院/藥學專業 2018/2022
趙祖一 藥學院/藥學專業 2020/2024
劉楚熠 藥學院/藥學專業 2020/2024
趙博韜 公共衛生學院/預防醫學專業 2018/2025
于悅 人文學院/歷史學專業 2020/2024
沈佳敏 經濟學院/經濟統計專業 2019/2023
韓一諾 生命科學學院/生物科學 2019/2023
魏翹楚 公共衛生學院/預防醫學專業 2020/2025
賴欣 藥學院/藥學專業 2020/2024
趙書悅 藥學院/藥學專業 2020/2024
譚清 法學院/法學專業 2020/2025
尹潔 醫學院/臨床醫學專業 2019/2024
楊夢嬌 經濟學院/金融工程專業 2019/2023

三、指導教師

姓名 學院/所學專業 職務/職稱 研究方向
李良成 藥學院/藥學專業 廈門大學藥學院副教授 腫瘤、自身免疫性疾病和糖尿病的發病機理及藥物開發研究
洪萬進 藥學院/藥學專業 新加坡分子與細胞生物學研究院院長、廈門大學藥學院教授 分子與細胞生物學、病毒學和癌細胞生物學
藍偉光 化學系/化學專業 廈門大學材料學院講座教授 生物膜技術
徐陳芳 藥學院/藥學專業 廈門大學藥學院輔導員 藥物分析

四、項目簡介

早期肝癌發病隱匿,最初癌變細胞與正常細胞幾乎無差異,人體不會感到不適。問題在于,目前臨床檢測肝癌的生物標志物—甲胎蛋白(AFP)存在特異性差、靈敏度低等的缺點,早期患者不能被及時發現,治愈率低、死亡率很高,所以肝癌的早期篩查對于提高患者生存率具有至關重要的臨床意義。

前期研究中利用原代培養的肝癌細胞分泌的外泌體,結合蛋白組學和生物信息學技術,尋找到PPP1CA作為肝癌腫瘤標志物,使肝癌檢測的靈敏度和特異性均達到90%以上,優于目前市面上的檢測試劑盒(以甲胎蛋白為生物標志物,靈敏度為18-60%)。

本項目是基于PPP1CA生物標志物,進行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發及產業化的項目,開發PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒,用于肝癌早期普篩;同時也將開發PPP1CA免疫化學發光檢測試劑盒,用于肝癌分期檢測,并積極推進其商業化生產與應用。

項目優勢:
成果類別 成果名稱 相關團隊成員 相關指導老師
獎項 “寶太杯”第八屆廈門大學互聯網+創新創業大賽金獎 李昱潔、趙祖一、等全部成員 李良成、洪萬進、藍偉光、徐陳芳
獎項 第十三屆“挑戰杯”廈門大學學生創業計劃競賽銀獎 李昱潔、等全部成員 李良成、洪萬進、
發明專利 Ppp1ca作為肝癌診斷和檢測預后的標志物及其應用 李良成、洪萬進
市場概況:

1.肝癌普篩意義非凡:肝癌具有發病隱匿、致死率高的特點,早篩早治可大大提高患者生存率,而目前的主流檢測方法具有很大的局限性,外泌體液體活檢應用極少,市場前景廣闊;

2.國家推進癌癥早期篩查行動:癌癥篩查與早診早治是降低癌癥死亡率、提高患者生存率和生存質量的有效途徑,近年來中央財政對與癌癥早診早治項目支持力度逐步加大,補助標準不斷提高,覆蓋范圍不斷擴大;

3.產品具有顯著優勢:PPP1CA肝癌篩查試劑盒具有很高的特異性和靈敏度,創傷性小,且價格便宜,盈利空間巨大;

4.直接或間接帶動就業:試劑盒的研發和生產可以為研究生、本科生直接提供就業崗位,同時可以間接帶動就業,如適配體合成、純化及銷售,培養多領域人才;

5.引領專業教育與創新教育相融合:回應國家重大需求,聚焦人民生命健康,本項目著眼于目前國內外肝癌市場痛點,研發出既能滿足高特異性,又能滿足高靈敏性的早篩試劑盒,結合相關專業知識,創新性解決世界性難題。

商業模式:

1. PPP1CA檢測試劑盒的研發屬于完全的理論技術原創,目前國內還沒有同類產品,且該產品稀缺、性能優越、價格便宜,實現同類國產試劑盒的零突破。本產品專利保護完整且核心技術門檻較高,且產品生產成本較低,有利于公司的可持續投入。

2. 相關技術支持的發展:該試劑盒開發是一個關鍵的技術就是適配體,適配體相比于抗體具有無免疫原性、易于生成、體積小、化學穩定性高等優點,具有廣闊的發展前景。

3. 與國家政策相適應:我們會將產品先引進到部分肝癌高危地區的醫院體檢部門進行初步試驗,在初步試驗成功后,進一步利用大數據平臺與前期積累的市場將產品推廣至全國市場,并將銷售面擴大到體檢機構、公司員工職工體檢項目、國家重大公共衛生項目支持的癌癥早診早治項目等多方面,力求構建廣泛的肝癌普篩體系,并幫助完善肝癌篩查指南。

4. 市場前景廣闊:根據第七次全國人口普查數據,如有百分之一的人使用PPP1CA肝癌早篩試劑盒,千分之一的人使用PPP1CA肝癌分期診斷試劑盒,則年利潤至少3.1億。

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