(1) 技術屬性說明
本項目利用發酵工藝取得靈芝三萜類化合物,開展了臨床前藥理藥效研究,并進行了藥物
動力學研究與固體制劑開發。
(2) 技術創新點
利用細胞培養生產靈芝酸單體,結合生物發酵,生物工程技術與現代制劑技術,確定了靈
芝酸單體的制備工藝、藥理學評價、制劑制備的工藝路線,并驗證了工藝的可行性和穩定性。
此外,完成了靈芝酸有效成分的分子結構式的鑒定,建立了定性和定量分析方法;完成了藥效
學研究、實驗動物模型的建立、觀察了靈芝酸扶正作用的藥效學作用、增效作用研究;完成了
藥物動力學研究,建立了靈芝酸生物體內定性和定量分析方法;進行了藥物動力學研究,確定
了固體制劑的制備方法,為醫藥企業的產品開發與推廣打下基礎。
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