“一類抗腫瘤新藥藤甲酰苷”項目,已經在美國和中國同時進行創新藥臨床前研究。在美國,已經和美國NCI合作,并且完成人類60個癌細胞體外系統研究。在國內,已經被立項為國家“十一五”規劃“重大新藥創制”重大專項研究開發項目。該項目是從中藥中提取分離獲得的單體化合物后,經三步化學合成,對其結構進行修飾獲得的全新結構的化合物,經查新未見相關報導。此化合物經測試具有抗惡性腫瘤活性,目前已獲得中國發明專利申請和國際專利申請,按新藥注冊分類屬于化學藥品1.1。該課題的臨床前主要試驗工作已經完成。
項目的初期工作(設計篩選、構效關系研究)是由旅美華裔新藥研發團隊利用美國制藥業新藥研發平臺技術完成的,該團隊由多名該領域美國知名科學家組成,他們回國創業并將該項目一起帶回國(擁有全球獨占的知識產權),因此本項目具有國際領先性。
已經完成的新藥資料包括:藥學(原料和制劑工藝研究、結構確證、質量研究、質量標準、穩定性研究等,長期穩定性正在進行);藥理學(體外、體內活性研究,好于紫杉醇和環磷酰胺);毒理學(安平中心的LD50,初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗);腫瘤細胞凋亡研究等
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