一種無創檢測皮膚電信號評估糖尿病微血管病變的設備

生物、醫藥及醫療機械

我國成人糖尿病患病率達10.4%，約有1.14億名糖尿病患者及近5億 糖尿病前期人群。糖尿病是現代疾病中僅次于癌癥的第二大殺手，其中糖尿病的并發癥是造成嚴重后果的重要原因。糖尿病微循環障礙是導致糖尿病嚴重并發癥的原因，是引起動脈硬化、血栓性疾病、心腦血管意外等疾病的主要因素，也是糖尿病患者死亡和致殘的主要原因。

臨床目前診斷微血管病變主要依靠醫生的經驗結合病人的病史、癥狀、體征等進行診斷。由于并發癥后期特別是糖尿病周圍血管病變導致的糖足會導致截肢，現有手段發現后挽救效率較低，且并無無創有效評估糖尿病微血管病變的手段。

開發用于糖尿病微血管病變評估的設備可即時檢測微血管病變進程，實現早發現、早預防、早治療，避免導致后期嚴重的糖尿病并發癥，降低糖足截肢率等。

該設備應用場景多樣，可應用于家庭護理、社區監測等生活中快捷隨時檢測，可用于醫院糖足患者的血管病變情況評估，為其是否需要維護血管、是否需要截肢提供依據，亦可用于各種手術后血管功能恢復的評估。

本產品由采集設備與分析軟件組成，采集設備包括貼片電極與檢測主機（包括控制、數據采集、放大與處理模塊）；分析軟件包括數據處理與報告呈現模塊。臨床數據同時采集激光散斑和ABI進行對比驗證，本設備得到的結果與前述在臨床使用的設備得到的結果趨勢一致，且相關性更高。此外，本設備采集信號更加精確、便捷、靈敏。