普魯卡因青霉素屬長效抗菌素,一般通過懸浮液制劑注射給藥,對產品的粒度分布有嚴格的要求,因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。
我國普魯卡因青霉素生產企業的狀況是:(1)設備較陳舊,生產能力低,每批僅60~70公斤,自動化程度低,手工操作導致批間差異大,產品質量不穩定;(2) 結晶粒度難以控制,產品粒度分布寬,不能滿足不同客戶的要求;(3) 產品晶形不好,易長成針狀,對后續處理不利。因此,國內普魯卡因青霉素產品質量較差,在國際市場上不能與國外的產品相競爭。
天津大學自主開發的新型普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述問題,產品質量達到了國外先進標準。
原料青霉素G鉀鹽和鹽酸普魯卡因經加水溶解脫色后,進入新型結晶器進行反應結晶,結晶過程由計算機自動控制,生產出高質量的普魯卡因青霉素晶體產品。
青霉素系列產品的結晶生產
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