1.痛點問題
“數智醫學平臺技術”針對當前臨床研究過程中所遇到的受試藥不良信息反饋不及時、多中心臨床試驗時各中心間難以及時交流信息、人力物力高耗低效、臨床數據質量因各種人為因素導致的數據質量和可靠性下降、數據處理和統計過程的繁瑣和低效率等諸多痛點問題,通過數字化解決方式,優化當前臨床研究的工作模式,提高工作效率和數據可靠性。本項成果實現讓受試者信息更安全、數據管控更合規、數據質控更可靠、項目執行更高效、產業服務更優質的臨床研究新模式。
2.解決方案
本項成果核心點在于研發出自主可控的國密安全算法和智能數據抽取新技術,在線實現智能化臨床研究全流程以及健康醫療數據統一管理服務,建立跨域多中心在線直連的臨床研究新模式。本項成果通過數據采集及預處理標準、標注及質控標準、以及病例數據集標準所構建的標準體系,以實現對不同醫院、系統、廠商醫療數據的標準化。本項成果實現電子病歷、MRI/CT影像、病理等數據變成統一的標準化高質量的數據,并支持智能化數據采集、遠程數據錄入、遠程監察、在線數據統計分析等功能,來解決研究者在臨床研究中的數據收集困難、基礎調研不足、研究依從性不高、數據的統計分析過程繁瑣等問題,實現對臨床研究過程中的全流程實時管理。
本項成果通過實現全流程數字化臨床研究平臺,主要應用領域為:臨床試驗及研究領域,目標客戶為醫藥研發企業、臨床科研機構、CRO企業等。
2022年,項目組承接北京市智慧醫療數據專區重要試點項目的成效表明,本項成果具有極高的創新引領與可拓展效益。面向未來,項目團隊計劃繼續推進與醫藥行業頭部企業的合作,加速技術在全國全方位的推廣、覆蓋和支持。
本項成果通過核心技術將數據全程操作留痕,以供監管部分安全審計,并由國家評測中心安全評測,以保障數據全流程數據信息安全,以全流程覆蓋臨床試驗模式、標準化數據智能采集、數據質控,并兼容更多的企業系統,實現多中心、多維度的數據交互共享,實現臨床研究的全流程一體化建設,大大提高研究效率,數據安全也具備極大的保障。
從2019年至今,平臺已分別負責支撐國家肝膽疾病標準數據庫項目(國家衛健委項目)、搭建國家健康醫療大數據創新應用示范平臺(國家衛健委項目)等多個國家重大項目的建設完成,成熟度已接受眾多項目考驗。
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