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北京理工大學
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基于差分拉曼便攜動態無創血糖監測儀

2022-08-17 15:09:55
云上高博會 http://www.gxf2npi.xyz
所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

本成果首次創新性采用指甲上采集血糖拉曼信號,并利用雙波長激發差分算法消除背景噪聲,極大提升信號信噪比,實現個體病例一天血糖變化趨勢監測。其中核心技術包括拉曼光譜差分算法和多重迭代反卷積算法進行血糖濃度預測,解決了利用光學方法實現無創監測血糖在低血糖濃度(4mmol/L)監測不準確的行業難題;

一、項目分類

關鍵核心技術突破

二、技術分析

1、研發背景:

無創血糖動態檢測技術一直是醫學工程領域研究熱點之一,也是具有挑戰性的世界性難題,我國現有近1.4億的糖尿病患者。而糖尿病作為一種慢性疾病,目前還沒有效的治療方式,血糖監測是其唯一的預防及治療方式。

解決主要問題:

解決了常規拉曼無創血糖監測背景噪聲影響大,監測準確度低等問題,首次創新性采用指甲上采集血糖拉曼信號,并利用雙波長激發差分算法消除背景噪聲,極大提升信號信噪比,實現個體病例一天血糖變化趨勢監測。其中核心技術包括拉曼光譜差分算法和多重迭代反卷積算法進行血糖濃度預測,解決了利用光學方法實現無創監測血糖在低血糖濃度(4mmol/L)監測不準確的行業難題;

創新性:

1)方法創新:實驗證明在指甲上可以有效測得拉曼信號,預測正確度達到85%(GB/T 27417-2017)以上,達到國際醫療標準;

2)算法創新:在差分算法中加入特殊約束算符對信號進行約束優化,有效的抑制了噪聲信號并使較弱的拉曼峰信號增強近百倍。

3)外觀設計創新:自主設計一款便攜式、小型化(長×寬×高=15×4×10cm),符合人體工學的無創血糖儀,用戶單手即可快速完成血糖監測;

技術先進性:

首次實現了 利用差分拉曼光譜技術在指甲處實現全天動態血糖監測。對比分析國內外所檢文獻,屬于我們首次提出。

推廣應用價值:

有望解決利用傳統拉曼光譜技術諸多問題,將極大促進拉曼光譜技術在動態血糖監測領域的應用,加快相應無創血糖儀的推出和市場推廣。

市場前景:

我國糖尿病患者近1.4億,未來三年無創血糖儀的市場將達到180億元,我們按1%市場占有率來看,銷售規模將超億元。

前期應用情況:

項目的技術開發完成,工程化樣機開發完成,處于大樣本病例數據采集測試中。

應用范圍:

本項目主要為廣大的糖尿?。á裥?amp;Ⅱ型)患者提供無創快速動態的血糖監測;

本項目構想的產品定位為家居式無創血糖儀,同時也適用醫院、藥房等其他場景;

面向的主流用戶是對血糖濃度控制要求高的糖尿病患者。

效益分析:

糖尿病市場空間巨大,我國現糖尿病患者人數約為 1.4 億,位居世界首位。隨著我國經濟水平提高和人口的老齡化,我國潛在糖尿病患者增勢更為迅猛,未來三年無創血糖監測市場的規模在180億元左右。

目前我國血糖儀使用率僅為 20%,遠低于全球平均水平。2021年國內血糖儀市場規模高達200億元,預計我們的無創監測產品走向市場后,無需一次性試紙、采血針等耗材,無需醫院采血,減少患者住院、買藥、打針等費用,直接節約醫療成本約70億。三年后的我們的年銷售額按1%市場占有率計算,銷售規模超億元。

知識產權類型:
發明專利
知識產權編號:
202110226785.4
技術成熟度:
已有樣品
技術先進程度:
達到國內領先水平
成果獲得方式:
獨立研究
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