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電磁同步刺激無創治療腦功能疾病新技術的產業化

2021-02-01 09:14:58
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關鍵詞: 電磁同步
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

經顱磁刺激(rTMS)及直流電刺激(tDCS)作為兩種無創治療腦功能疾病的技術,具有安全有效、無創、簡便、經濟等特點,在精神科、神經科及康復科等科室的腦相關疾病治療中具有不可替代的重要作用。與現有治療方法比較,具有療效顯著,無痛無副作用,成本低廉等顯著優點,有著良好的經濟效益和重大的社會意義。本項目實現精準定位下的同步rTMS與tDCS兩種刺激方式,通過863項目在北京宣武醫院的臨床試驗,效果明顯,是國際人腦相關疾病治療的重要發展方向之一,目前相關設備的研制還處在空白狀態,具有非常好的發展前景。

應用范圍:

在精神科,rTMS設備在美國獲得FDA批準,經顱磁刺激已成為臨床治療抑郁癥、偏頭疼的新方法。重復經顱磁刺激(rTMS)及直流點刺激(tDCS)已用于耐藥性重癥抑郁癥,大量國際報道其治療有效率在90%以上,已經成為很多發達國家治療抑郁癥的重要方法之一。國內現有抑郁癥病人超過8000萬,全球約5億人口患有不同程度的抑郁癥,而我國成年人精神障礙人數更達到1.73億。在神經科,rTMS及tDCS對意識障礙、癲癇、帕金森、阿爾茲海默病、疼痛等都有療效。目前全國癲癇患者達900萬,發病率5~10 ‰,帕金森病患者170萬,70歲以上發病率3~5‰,應用前景非常廣闊,市場巨大。目前全國僅植物狀態患者約30-40萬人,醫療費用達120-160億/年(尚未計入昏迷和最低意識狀態患者)。在康復科,rTMS及tDCS可用于腦卒中后語言中樞康復治療等領域,而我國每年新發腦卒中患者達200萬人。綜上所述,經顱磁刺激(rTMS)及直流電刺激(tDCS)技術在醫院、社區衛生院、康復中心等醫療機構治療腦功能相關疾病方面具有不可替代的作用。根據衛生部統計資料,我國現有二級及以上醫院大約1萬多家,社區衛生院3.4萬多家,專業專科康復中心蓬勃興起,這些都是經顱電磁刺激產品的主要用戶,估計市場規模將超過百億元人民幣,具有非常好的市場前景。

項目階段:

本項目擬以國家863項目研究成果(已通過驗收)為基礎,結合互聯網云技術及智能化等技術,借助北京大學高水平研發平臺和北京宣武醫院高水平的醫療資源,在中國發展出一個集研發、生產、銷售和服務為一體的、具有國際先進水平的腦功能疾病無創治療方案設備提供商。項目未來1到2年內獲得國家醫療器械生產許可證,3-5年進入生產及投資回報期,預計年銷售100-500臺左右,產值將超5億元,通過項目產品的推廣,同時獲得良好的社會效益。目前樣機已經完成。正在進行國家FDA的認證。

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