【項(xiàng)目來源】國家科技部863項(xiàng)目“珍珠養(yǎng)殖的綜合利用”，編號(hào)：819-07-08；江蘇省科技廳科技興海項(xiàng)目“貝類生物提取物抗腫瘤新藥研究”，編號(hào)：BL99301。

【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。

【類    別】中藥新藥五類-注射用珠蚌純化多糖；保健食品-珠蚌總多糖。

【劑    型】凍干粉針；膠囊劑。

【功能主治】增強(qiáng)免疫，抑制腫瘤生長，緩解疼痛。保健食品用于腫瘤輔助治療。

【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本項(xiàng)目按照中醫(yī)藥理論中關(guān)于蚌類軟體的應(yīng)用文獻(xiàn)記載，利用養(yǎng)殖珍珠的廢棄物，將蚌類軟體經(jīng)過提取和分離，制備成具有較好的調(diào)節(jié)免疫、抑制體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的生長、緩解疼痛、對(duì)抗化療藥引起的白細(xì)胞、血小板下降功效的提取物A。

在珠蚌軟體活性提取物A的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步分離精制獲得了抗腫瘤的有效組分和主要有效成分，并按照《新藥注冊(cè)管理辦法》中藥五類要求研制成珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。

在珠蚌軟體活性提取物A的基礎(chǔ)上，按照《保健食品注冊(cè)管理辦法》要求研究得到了具有輔助治療腫瘤作用，增強(qiáng)免疫，對(duì)抗化療藥導(dǎo)致的白細(xì)胞降低的保健食品。

【推廣應(yīng)用前景】將養(yǎng)殖珍珠的廢棄物三角帆蚌或圓角無齒脊蚌等貝類軟體進(jìn)行提取分離，得到具有調(diào)節(jié)人體免疫功能，抑制體內(nèi)腫瘤細(xì)胞生長，緩解疼痛、對(duì)抗因化療藥導(dǎo)致的白細(xì)胞、血小板降低作用的提取物，經(jīng)過制劑工藝制備成可口服的膠囊制劑，該口服制劑無毒、穩(wěn)定，長期服用無副作用，質(zhì)量可控，指標(biāo)穩(wěn)定，測(cè)定方法可靠。同時(shí)，在上述研究的基礎(chǔ)上繼續(xù)跟蹤研究得到珠蚌軟體提取物的抗腫瘤有效組分和主要有效成分，制備成有效組分含量高，藥效確切，符合國家新藥研究要求的新藥制劑珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。整個(gè)研究獲得兩個(gè)產(chǎn)品，這兩個(gè)產(chǎn)品原料成本低廉，來源廣泛。

同時(shí)本項(xiàng)目研究所得產(chǎn)品具有較高的技術(shù)含量，產(chǎn)品的附加值高，作為具有確切功效的功能性保健品和抗腫瘤新藥一旦投放市場(chǎng)將會(huì)對(duì)珍珠養(yǎng)殖業(yè)和藥品生產(chǎn)業(yè)以及醫(yī)藥保健品生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)生很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，為淡水珍珠養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展第三產(chǎn)業(yè)提供了更多的發(fā)展空間和產(chǎn)品。

【進(jìn)展情況】

1．已完成中藥新藥臨床前以及保健食品申報(bào)前主要研究工作。

2．申報(bào)發(fā)明專利1項(xiàng)。