冠心病是全球致死率第一的疾病,我國現有冠心病患者1100萬,臨床常規檢查方法(僅冠脈造影檢查)的誤診率高達30%;目前公認的精準冠心病診斷“金標準”為基于一次性使用壓力導絲測量的血流儲備分數(FFR),但由于FFR技術本身的繁瑣和安全問題影響了它的普及,眾多冠心病患者沒有獲得最佳的診斷和治療。本項目經過十余年的研發與產學研合作,突破了冠心病無創精準診斷的瓶頸,取得了一系列國際上具有獨創性的成果。
1.博動醫學影像聯合上海交通大學創新地發明了基于一種耦合影像三維重建與流體力學計算的定量血流儲備分數(QFR)無創冠心病精準診斷系統,在國際上首次實現了無需昂貴一次性耗材、僅采用冠脈造影影像即可無創實時獲得血流儲備分數進行心肌缺血評估,建立了冠狀動脈功能學評估的新標準。
2.本項目已完成多項臨床研究,臨床研究結果表明,QFR系統提高35%臨床診斷準確度,降低80%檢查費用,節省90%檢查時間,該檢查已進入中國、美國、英國、法國等15個國家的50余家醫院,開始臨床應用,QFR已進入2018年《日本心血管介入治療規范專家共識》,逐步成為各國的診療規范;
3.QFR系統已于2017年5月獲國家食藥監局特別審批為“創新醫療器械”,且于2017年4月獲批歐盟CE認證,成為中國原創、全球創新的醫療器械;
目前該系統已獲得14項國內發明專利授權、3項PCT專利授權、8項實用新型專利、軟件著作權登記1項。美國心臟病學會期刊(JACC,IF=19.89)等心血管介入領域權威期刊上發表論文23篇。在美國TCT、法國EuroPCR和中國CIT等國際權威學術會議上共開展56場手術轉播;臨床專家一致認可該技術的臨床前景,認為QFR為導管室新工具,有望成為每位冠心病患者診斷的常規檢查手段。
美國TCT2017大會手術轉播
QFR設備在手術室中應用
QFR設備實機
QFR技術的原理圖
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