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阿普斯特是由美國 FDA 批準的首個治療銀屑病性關節(jié)炎的選擇性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制劑。項 目擬以 3-乙氧基-4-羥基苯乙酮為原料，通過等多步化學反應制備高光學純度阿普斯特，研究內容包括工 藝優(yōu)化、實驗室放大、公斤級放大及產(chǎn)品質量研究。

共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、技術分析 研發(fā)背景：氨魯米特（Aminoglutethimide，3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2，6-哌啶二酮）是一種腎上腺皮質激素抑制藥及抗腫瘤藥。結構：   氨魯米特的抗癌機理是P450芳香化酶的抑制劑，阻止雄激素轉變?yōu)榇萍に亍＿M而抑制腫瘤細胞的生長。臨床適應癥是：用于絕經(jīng)后或卵巢切除后的晚期乳腺癌，對雌激素受體或孕激素受體陽性患者療效較好。用于皮質醇增多癥(柯興綜合征)，抑制腎上腺皮質功能。 需要解決的問題：氨魯米特在水中極微溶解，溶解度約為2mg/ml。屬于微溶物質。不僅影響了藥物的生物利用度，而且嚴重影響該藥物的新藥開發(fā)和臨床使用效果。 創(chuàng)新性： 本課題合成了3個氨魯米特新共晶，新共晶的水中溶解度與原料相比，均有明顯提高。新共晶結構見圖1、圖2、圖3。 圖1氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 圖2氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 圖3 一種氨魯米特+2-硝基苯甲酸 技術先進性：共晶技術是提高化合物水中溶解度的有效手段，通過控制分子間相互作用，在不改變化學結構的情況下，改變原料藥的理化性質。共晶體使活性藥物成分(API)除了物理化學性質外，其流動性、化學穩(wěn)定性、壓縮性和吸濕性也發(fā)生變化。共晶體成為一種潛在的新藥固體形式，有很好的開發(fā)和應用前景[1-3]。 推廣應用價值：提高藥物水中溶解度的方法很多，共晶技術是其中比較有效的一種手段，該合成技術不需要特殊條件和設備，成本低、容易實現(xiàn)。具有開發(fā)成新藥的市場應用前景。 本課題合成的三個氨魯米特新共晶的溶解度與國外文獻報道氨魯米特共晶溶解度對比情況，見表2。 表2 三個氨魯米特新共晶與國外文獻報道情況對比 化合物名稱 水中溶解度 （mg/mL） 水中溶解度提高倍數(shù)（倍） 氨魯米特原料藥 2.025   氨魯米特-3,5-二硝基苯甲酸共晶 (AG-DNBA)# 6.064 3 氨魯米特-間甲基苯甲酸共晶 (AG-m-TA)# 3.660 1.8 氨魯米特-2-硝基苯甲酸共晶 (AG-2-NTA)#   6.0 3 氨魯米特-咖啡因共晶 （AMG-CAF）* 6.0 3 氨魯米特-尼古丁共晶 （AMG-NIC）* 5.5 2.75 氨魯米特-乙酰胺共晶 （AMG-NIC）* 4.8 1.9   注：#是本課題組合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況。 *是文獻報道合成的氨魯米特共晶水中溶解度情況[4]。

產(chǎn)品詳細介紹

PVC是最常用的通用塑料。目前，在PVC制品中大量使用的增塑劑ESO（環(huán)氧大豆油）的 關鍵指標環(huán)氧值為5.9～6.1。使添加量只能在10%以下。而環(huán)氧值>6.5則稱為高環(huán)氧值ESO，具 有相容性好、輔助穩(wěn)定效果好、環(huán)境友好等優(yōu)點，該類ESO國內尚無企業(yè)生產(chǎn)。基本為進口或 外資產(chǎn)品，售價比普通ESO高60%以上。 本工藝除了能夠生產(chǎn)高環(huán)氧值ESO產(chǎn)品以外，另一個特點就是生產(chǎn)過程中同時副產(chǎn)一種化 工原料，完全沒有常規(guī)ESO生產(chǎn)中的大量廢水排放，工藝無污染并提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益。

甜菊糖甙是從菊科草本植物甜葉菊中提取而來的一種甜味劑，國內外已經(jīng)有幾百年安全食 用的歷史。甜菊糖甙除了有甜度高、熱量低等優(yōu)點之外，還具有耐熱、穩(wěn)定、防腐等性能，加 到食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品中不易變質。除此之外，還具有降血壓、血糖、膽固醇和調節(jié)免 疫功能等生理活性。 本項目貫穿了甜葉菊的水提，絮凝，吸附，脫鹽，脫色精制出甜菊糖的全過程。產(chǎn)品質量 達到國家標準。包括了水提，絮凝，大孔吸附樹脂吸附，強酸樹脂脫鹽，弱堿樹脂脫色，濃縮 精制和含量的測定等。 本技術可生產(chǎn)符合國家標準的甜菊糖甙 (≥80%) ，產(chǎn)品收率大于60%，可做為保健食品和 醫(yī)藥產(chǎn)品的原料。

滌綸長絲縫紉線是服裝等加工領域，其要求強度高，伸長低，熱穩(wěn)定性好，總體表現(xiàn)出高的尺寸穩(wěn)定性。隨著紡織面料及服裝品牌意識的加強，對縫紉線的要求越來越高，而目前縫紉線由于其收縮尺寸穩(wěn)定性差，且強度偏低，而不能用于高檔面料及服裝加工。 本研究立足國內紡絲設備，利用PET切片進行紡絲，再結合多級拉伸或高強高倍牽伸工藝，達到高強低伸，低熱收縮的目的，預計強度6.6~7.7cN/dtex，伸長＜15%，熱收縮（160℃）＜6%，具有較高的利潤。

本成果涉及一種石墨烯在全氟烷氧基樹脂（PFA）聚合物基材中定向排布的導熱新材料。其復合材料熱導率在平行于石墨烯排布方向，可達 25 W/(m·K) 以上，是原聚合物基材全氟烷氧基樹脂（PFA）熱導率的約 100 倍