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XM/CPR200自動體外模擬除顫與CPR模擬人訓練組合 ? XM/CPR200自動體外模擬除顫與CPR模擬人訓練組合在XM-AED98D的基礎(chǔ)上增加了半身CPR訓練模擬人的功能，適用于高等醫(yī)學院校、護理學院、職業(yè)衛(wèi)生院校、醫(yī)院醫(yī)師進行BLS訓練、教學使用，熟悉BLS的急救過程和步驟，掌握AED的使用方法。 ? 一、AED模擬除顫儀功能： ■ 自動體外模擬除顫儀設計符合人機工程學，打開盒蓋則設備開機，關(guān)閉盒蓋則設備自動關(guān)機，具有單鍵除顫功能操作，面蓋背部可存放AED電極貼片。 ■ 模擬急救現(xiàn)場AED的工作流程，但無高壓電擊除顫工作，全程中文語音提示，指導學員熟悉BLS的工作流程及AED使用要點。 ■ 自動偵測除顫電極片的貼敷位置是否正確，學員通過反復使用模擬AED可以熟悉電極片貼敷位置。 ■ 系統(tǒng)內(nèi)置12個腳本（一次除顫的室顫、多次除顫的室顫、反復顫動的室顫、發(fā)現(xiàn)并解決故障-電極片松動、發(fā)現(xiàn)并解決故障-觸碰病人、發(fā)現(xiàn)并解決故障-電池電量低、非除顫心律、二次除顫的室顫、三次除顫的室顫、室顫、發(fā)現(xiàn)并解決故障-電極片松動-電池電量低、發(fā)現(xiàn)并解決故障-觸碰病人-電池電量低），可模擬不同情景的急救現(xiàn)場情況，并且全程語音提示指導訓練者完成BLS訓練，可以根據(jù)需要暫停或繼續(xù)BLS過程。 ■ 故障模擬功能：通過遙控器選擇可以進行情景模擬的語音提示，包括：除顫過程有其他人接觸病人身體、貼片位置錯誤、貼片位置正確、無需除顫、需要除顫、機器故障、電池電量低等。 ■ 電量管理功能：AED訓練器自動偵測電池電量，當電池電量不足時，系統(tǒng)將有“電池電量低，請更換”語音提示。在兩次AED期間，系統(tǒng)處于待機狀態(tài)，進入省電模式，開機后如果3分鐘內(nèi)無任何操作，系統(tǒng)將自動進入關(guān)機狀態(tài)。 ? 二、半身CPR模擬人功能： ■ 本模型為成年男性上半身，采用高分子材質(zhì)，膚質(zhì)仿真度高。 ■ 解剖標志明顯，具有仿真的頭頸部，頭部可水平轉(zhuǎn)動，有利于清除異物。 ■ 胸部體表標志明顯（胸骨角、乳頭、劍突等），便于胸外按壓的操作定位。 ■ 心肺復蘇術(shù)：仰臥位，頭可后仰，便于清除呼吸道異物，可進行胸外按壓。 ■ 可進行口對口人工呼吸或者使用簡易呼吸器輔助呼吸，有效人工呼吸可見胸廓起伏。 ■ 瞳孔示教：觀察雙側(cè)瞳孔散大與縮小。 ■ 模擬標準氣道開放。 ■ 可進行人工手位胸外按壓，正確的按壓深度5-6cm。 · 按壓深度正確，有正確蜂鳴音。 · 按壓深度過大，有報警蜂鳴音。 ■ 可進行人工口對口呼吸（吹氣），吹入的潮氣量大小通過觀察胸部的起伏來判斷（潮氣量標準≤500ml/600m-1000ml≤）。 ■ 操作周期：按壓與人工吹氣30:2（單人或者雙人），完成五個循環(huán)周期CPR操作。 ■ 操作頻率：100-120次/分。 ■ 操作方式：訓練操作。 ■ 供電方式：采用電池供電。 ? 三、標準配置： ■ 半身心肺復蘇模擬人：1臺 ■ AED自動體外模擬除顫儀（訓練專用）：1臺 ■ AED自動體外模擬除顫儀（訓練專用）電源適配器：1個 ■ AED自動體外模擬除顫儀（訓練專用）電板片：2副 ■ AED自動體外模擬除顫儀（訓練專用）遙控器：1個 ■ 手提式帆布包：1個 ■ 呼吸面膜：1盒 ■ 可更換臉皮：1個 ■ 可換肺囊裝置：4個 ■ 操作指南光盤：1張 ■ 復蘇操作墊：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

AED訓練器 XM-AED98D自動體外模擬除顫儀由主機、電池盒、訓練專用電極貼片和遙控器組成，適用于高等醫(yī)學院校、護理學院、職業(yè)衛(wèi)生學校、醫(yī)院師生進行BLS訓練、教學使用，使學員熟悉BLS的急救過程和步驟，掌握AED除顫儀的使用方法。 自動體外模擬除顫儀 一、功能特點： 1、自動體外除顫儀設計符合人機工程學，打開盒蓋則設備開機，關(guān)閉盒蓋則設備自動關(guān)機，具有單鍵除顫功能操作，面蓋背部可存放AED電極貼片。 2、模擬急救現(xiàn)場AED的工作流程，但無高壓電擊除顫工作，全程中文語音提示，指導學員熟悉BLS的工作流程及AED使用要點。 3、自動偵測除顫電極片的貼敷位置是否正確，學員通過反復使用模擬AED可以熟悉電極片貼敷位置，模擬人胸部沒有可見的電極片連接紐扣，因此，學員必須應用所學的解剖學知識，通過AED語音提示及相關(guān)的LED指示燈得到操作反饋信息。 4、系統(tǒng)內(nèi)置9個腳本（只需單次除顫的室顫、需要多次除顫的室顫、發(fā)現(xiàn)并解決故障-除顫電極片、反復顫動的室顫、不需要除顫、需要2次除顫的室顫、發(fā)現(xiàn)并解決故障-電池電量低、室顫、發(fā)現(xiàn)并解決故障-觸碰病人），可模擬不同情景的急救現(xiàn)場情況，并且全程語音提示指導訓練者完成BLS訓練，可以根據(jù)需要暫停或繼續(xù)BLS過程。 5、故障模擬功能：通過遙控器選擇可以進行情景模擬的語音提示，包括：除顫過程有其他人接觸病人身體、貼片位置錯誤、貼片位置正確、無需除顫、需要除顫、機器故障、電池電量低等。 可充電式電池設計 6、電量管理功能：AED訓練器自動偵測電池電量，當電池電量不足時，系統(tǒng)將有“電池電量低，請更換”語音提示。在兩次AED期間，系統(tǒng)處于待機狀態(tài)，進入省電模式，開機后如果3分鐘內(nèi)無任何操作，系統(tǒng)將自動進入關(guān)機狀態(tài)。 AED自動體外模擬除顫訓練儀-遙控器 二、標準配置： 1、AED自動體外模擬除顫儀：1臺 2、遙控器：1個 3、電源適配器：1個 4、電極片：1副 5、說明書：1本 6、保修卡合格證：1張

河南大學抗體藥物開發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室馬遠方教授團隊，聯(lián)合河南大學人民醫(yī)院（河南省人民醫(yī)院）、河南大學第一附屬醫(yī)院共同研發(fā)取得了這一階段性成果。據(jù)介紹，馬遠方教授團隊采用納米硒法免疫層析技術(shù)研發(fā)了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測試劑盒，可在5至10分鐘時間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無需檢測設備，檢測結(jié)果肉眼可讀，可在多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無癥狀感染者。

復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

華東師范大學生命科學學院生物醫(yī)學團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結(jié)果，該試劑盒目前已交付浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。 團隊篩選出多個新冠病毒的優(yōu)勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結(jié)果，目前已經(jīng)免費交付醫(yī)院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。 該團隊利用噬菌體展示技術(shù)構(gòu)建康復病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結(jié)合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細胞的中和活性。

復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山東大學王傳新教授聯(lián)合山東師范大學、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團隊，與時間賽跑，全力攻關(guān)，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標志。山東大學領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。

四川大學華西醫(yī)院實驗醫(yī)學科應斌武教授帶領(lǐng)的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結(jié)果均達到國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》等相關(guān)檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內(nèi)標，對檢測過程進行全面監(jiān)控，進一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經(jīng)在關(guān)注并介入相關(guān)課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術(shù)體系的開發(fā)。福州大學亦是國內(nèi)外首批完成該工作的機構(gòu)之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質(zhì)量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴格的資質(zhì)要求和質(zhì)量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學研的快速轉(zhuǎn)化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產(chǎn)技術(shù)平臺，該公司在征得有關(guān)部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。

團隊發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導補體系統(tǒng)和T細胞對表達抗原的分子和細胞進行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細胞、基底膜和系膜細胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導致糖尿病腎病。基于此，團隊推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。