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阿奇霉素腸溶混懸劑
阿奇霉素是半合成的大環內酯類抗生素，通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制蛋白質的合成達到抑菌作用，適用于混合性感染的治療。本品具有良好的藥物動力學特征，每天只需口服一次，患者用藥比較方便。阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷售額穩步上升，在2000年全球處方藥市場上阿奇霉素排名第25位，銷售額為13.82億美元，進入“重磅炸彈”行列，2003年達到頂峰，高達20.10億美元。阿奇霉素在我國的臨床成就得到了肯定，從而在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環內酯類抗生素中的領先品種。阿奇霉素口感極苦而且留味持久，很不舒適。目前上市的口腔崩解片、分散片、干懸劑、顆粒劑等由于不能解決矯味問題，沒有贏得市場。我們開發的無味阿奇霉素混懸劑，系采用可工業化的制劑新技術，口感舒適無苦味，具有自主知識產權，已申請專利,專利申請號為200610037717.9。原產品2005年6月獲FDA批準上市由輝瑞公司研發。
南京工業大學
2021-04-13
羅紅霉素結晶新技術與設備
羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環內酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強，血藥半衰期長，血藥濃度高及不良反應少等特點，是大環內酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有九十多個國家和地區廣泛應用于臨床，在國內的應用也日趨廣泛。目前，國產羅紅霉素生產過程中的結晶收率低，生產成本居高不下，而且產品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進口羅紅霉素十四個面的規整六邊形晶體，產品主粒度小，粒度分布不均勻，產品流動性差，光澤和外觀也不理想，在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產品。本研究開發出一種先進的羅紅霉素重結晶工藝：先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發重結晶生產出羅紅霉素晶體產品。結晶過程收率達94%以上，產品潔白，主粒度大，產品流動性好，完全達到甚至超過國外同類產品的指標。
天津大學
2023-05-10
普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備
成果與項目的背景及主要用途：普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸 浮液制劑注射給藥，對產品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的 注射和吸收過程。 我國普魯卡因青霉素生產企業的狀況是：(1)設備較陳舊，生產能力低，每 批僅 60～70 公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定； (2) 結晶粒度難以控制，產品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產品 晶形不好，易長成針狀，對后續處理不利。因此，國內普魯卡因青霉素產品質量 較差，在國際市場上不能與國外的產品相競爭。 天津大學自主開發的新型普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備完全解決了 上述問題，產品質量達到了國外先進標準。 技術原理與工藝流程簡介：原料青霉素 G 鉀鹽和鹽酸普魯卡因經加水溶解 脫色后，進入新型結晶器進行反應結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高 質量的普魯卡因青霉素晶體產品。天津大學科技成果選編 技術水平及專利與獲獎情況：新技術與設備已實現年產 300 噸規模的產業化。 通過教育部組織的專家鑒定，鑒定結論是“各項技術經標達到國際先進水平”。 應用前景分析及效益預測：普魯卡因青霉素是青霉素工業鹽的下游產品。我 國是世界上最大的青霉素生產國，但青霉素已經很少直接作為藥物使用，一般需 轉化為普魯卡因青霉素等系列產品。本技術不僅適用于普魯卡因青霉素的結晶生 產，而且適用于其他青霉素系列產品的生產，應用前景廣闊，經濟效益顯著。 應用領域：青霉素系列產品的結晶生產。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：具體面 談。 合作方式及條件：具體面談
天津大學
2021-04-11
普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備
普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸浮液制劑注射給藥，對產品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。我國普魯卡因青霉素生產企業的狀況是：(1)設備較陳舊，生產能力低，每批僅60～70公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定；(2) 結晶粒度難以控制，產品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產品晶形不好，易長成針狀，對后續處理不利。因此，國內普魯卡因青霉素產品質量較差，在國際市場上不能與國外的產品相競爭。天津大學自主開發的新型普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述問題，產品質量達到了國外先進標準。原料青霉素G鉀鹽和鹽酸普魯卡因經加水溶解脫色后，進入新型結晶器進行反應結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高質量的普魯卡因青霉素晶體產品。
天津大學
2023-05-10
土拉霉素殘留標示物的合成技術
中試階段/n該成果屬于化學合成技術領域，具體涉及一種土拉霉素殘留標示物，名稱為3-脫克拉定糖-9-脫氧-9-二氫-9a-氮雜-9a-同型紅霉素A的化學合成方法。本發明的特征是，以紅霉素A(E)肟為原料，經過貝克曼重排反應得到紅霉素A6,9-亞胺醚，經硼氫化鈉還原即得氮紅霉素，然后在酸性條件下水解脫掉克拉定糖得到3-脫克拉定糖-9-脫氧-9-二氫-9a-氮雜-9a-同型紅霉素A粗品，經反復重結晶后制得其純品，HPLC純度達99.5％以上。本發明工藝簡便，反應產率高，產品純度高，可以作為土拉霉素殘留標示
華中農業大學
2021-01-12
芐星青霉素反應結晶技術與設備
成果與項目的背景及主要用途： 芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥，對于注射用藥物結晶產品，不但 有晶型選擇性的嚴格要求，對產品的粒度分布的要求也很嚴格，因為它直接影響 著藥物的注射和吸收過程。 我國芐星青霉素生產企業的設備簡陋，全部依靠手工操作，自動化程度低， 手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定；產品晶形不完整，粒度分布不均勻， 粘結性極其嚴重，親水性較差，難以進行皮下注射，產品質量無法同國外相比。天津大學科技成果選編 14 天津大學自主開發的新型芐星青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述 問題，產品質量達到了國外先進標準。 技術原理與工藝流程簡介： 原料青霉素 G 鉀鹽和 DBED 經加水溶解脫色后，進入新型結晶器進行反應 結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高質量的芐星青霉素晶體產品。 技術水平及專利與獲獎情況：新技術與設備已實現年產 300 噸規模的產業化。 應用前景分析及效益預測：芐星青霉素是青霉素工業鹽的下游產品。我國是 世界上最大的青霉素生產國，但青霉素已經很少直接作為藥物使用，一般需轉化 為芐星青霉素等系列產品。本技術不僅適用于芐星青霉素的結晶生產，而且適用 于其他青霉素系列產品的生產，應用前景廣闊，經濟效益顯著。 應用領域：青霉素系列產品的結晶生產。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：具體面談。 合作方式及條件：具體面談。
天津大學
2021-04-11
一種提高金褐霉素產量的方法
本發明涉及一種提高金褐霉素產量的方法。采用的技術方案是：于發酵罐中，將金褐鏈霉菌按8-12%的接種量接種于發酵培養基中，培養溫度29℃，攪拌轉速220r/min，在發酵過程中向發酵培養基中按重量百分比加入0.1-0.8%的乙酸鈉或丙酸鈉，發酵80-85h。本發明通過優化發酵培養基，在發酵第24h時向發酵培養基中添加0.4%的乙酸鈉或0.4%的丙酸鈉，經高效液相檢測，發酵后的發酵液中，金褐霉素產量可達2167.4μg mL ? 1 。
遼寧大學
2021-04-11
可食性動物組織中紅霉素殘留檢測方法
已有樣品/n可食性動物組織中紅霉素殘留檢測方法。 成果簡介：本成果能檢測分析動物組織中紅霉素殘留，采用高效液相色譜（HPLC）柱前衍生化反應檢測，具體涉及以9-芴代甲氧苯酰氯為衍生試劑的含羥基的紅霉素藥物的柱前衍生化方法，該方法靈敏、可靠、快速。本成果適用于牛、羊、豬、禽的肌肉、肝臟、腎臟、脂肪和牛奶、雞蛋等動物性食品中紅霉素殘留檢測。 應用前景：本成果是一種先進適用性強的檢測技術，其推廣應用前景十分廣闊。該技術具有檢測的范圍廣、檢測成本、低操作簡單、耗時較短、重復性好、回收率高、靈敏度高的優勢
華中農業大學
2021-01-12
克拉霉素氨基酸鹽及制備方法和應用
研發階段/n內容簡介：谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素原料藥研發，受湖北工業大學重點基金資助業已完成。我們所研制的谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素，重點解決了克拉霉素的水溶性和刺激性問題。初步研究工作證明，谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素在注射水中溶解度可達60～70mg/mL，刺激性試驗表明本品的刺激性小于乳糖酸克拉霉素(西安制藥廠)。因此本品的開發得到谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素新原料藥，可有效提高克拉霉素的體內生物利用度，為克拉霉素的應用提供了新的機遇。本產品獲得一項專利，專利號：200410013172.9。
湖北工業大學
2021-01-12
水解型青霉素?G?酰化酶的開發
已有樣品/n本項目將青霉素G酰化酶重組到基因工程菌中，如大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、畢赤酵母等，并實現大規模發酵培養，發酵酶活單位可達到四萬以上。開發的固定化酶重復批次可達800批以上，單次反應在90min內底物轉化率在99%以上。與各大制藥廠商現有技術相比，我們所開發的固定化酶處于領先水平。后續將從發酵工藝和固定化工藝兩個方面繼續進行優化，不斷提高酶的發酵單位酶活和固定化酶的重復使用批次。6-APA在2013年全國產量已達3萬噸。近來隨著阿莫西林的市場回暖，阿莫西林的總產量達到1.8萬噸左右，對6-A
中國科學院大學
2021-01-12