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1 成果簡介本項成果針對目前全球共同關心的腫瘤、傳染病、內分泌等重大疾病快速檢測問題，建立相關疾病診斷所需的高靈敏度化學發光免疫分析新方法，研制了一系列可用于臨床分析的化學發光免疫分析試劑盒。 所建立的方法操作簡單，線性范圍寬，成本低，可以實現大規模的樣品調查和篩選。本項成果包括基于磁顆粒的多種標志物的快速聯合檢測技術，研制高通量、 快速臨床診斷試劑盒和全自動化學發光免疫分析儀的關鍵裝置。可以實現腫瘤、傳染病、內分泌等系列化學發光免疫分析試劑的產業化。研究成果已部分應用于臨床檢驗。2 應用說明微板式磁化學發光酶免疫分析（ MMCLEIA）方法。以磁性微粒子為載體，采用磁性微粒子表面包被技術和免疫反應的特點，以磁性酶免疫測量分析為模型，建立了微板式磁化學發光酶免疫分析法。能夠較好地應用于血清以及尿液中不同生物標記物成分的分析。 用改良的戊二醛交聯法完成堿性磷酸酶（ ALP） 對抗體的標記，所得酶結合物保持了單克隆抗體的免疫反應性和酶的催化活性。 采用 4-甲氧基-4-（ 3"-磷酰氧基苯） -螺旋-（ 1， 2-二氧雜環丁烷-3， 2'-金剛烷（ AMPPD） -堿性磷酸酶（ ALP） 化學發光體系，并以異硫氰酸熒光素（ FITC） 和 ALP 分別標記疾病標記物的單克隆抗體。在溶液中形成 FITC 標記抗體-抗原-ALP 標記抗體的免疫夾心復合物后，引入偶聯 FITC 抗體的微米級磁性微粒子作為反應體系的分散固相，并最終形成雙夾心免疫復合物。在反復施加磁場的作用下，通過洗滌將沒有結合的游離蛋白與免疫復合物分離，實現對待測抗原的測定。 這一技術可以應用于腫瘤標記物的檢測。3 效益分析化學發光免疫分析由于其高靈敏度、快速、高通量等特點，可以應用于生物樣品的快速檢測，在臨床檢測、環境分析以及食品安全分析等領域一直受到人們的重視。本研究成果及專利技術均從實際需要出發，不需要繁雜的樣品前處理，就可以更方便地檢測出人體或者環境生物樣品中相關物質的含量，這種技術可以用于日常生產和生活中，對人類和動物的身體健康、維持全球生態平衡等方面具有很大的意義。微板式磁性微粒子化學發光免疫分析新技術的開發不僅為腫瘤、傳染病等重大疾病診斷與預防提供強有力的檢測工具，對于發展其他疾病診斷技術和環境雌激素類化合物的檢測也將起到重要作用。因此化學發光免疫分析技術的發展拓寬了免疫分析的應用領域，具有廣闊的市場前景和非常可觀的經濟效益。4 合作方式技術轉讓或合作開發， 商談。5 所屬行業領域醫療衛生。

已有樣品/n豬肺炎支原體間接ELISA抗體檢測試劑盒及應用。　　成果簡介：本發明用原核表達純化的豬肺炎支原體主要免疫原性膜蛋白P46和P65作為包被抗原，建立ELISA方法，并進一步組裝成試劑盒。具有特異性強，靈敏度高，檢測時間短的特點，能夠及時、快速、大規模的監測臨床上的豬肺炎支原體抗體，確定豬群感染動態，采取時效性強的藥物預防或免疫預防或管理措施。　　應用前景：本發明的試劑盒能直接對豬肺炎支原體進行檢測，具有特異性強，靈敏度高，檢測時間短的特點；操作簡單易行，不需由專業人員操作；其穩定性好、保存

研發階段/n本成果通過對泰樂菌素小分子的改造，合成了人工免疫原和包被原，首次制備出高效價(1：128000)的特異性單克隆抗體，建立了豬肌肉和肝臟組織中泰樂菌素和替米考星多殘留檢測ELISA方法。以上述方法為基礎，在國內外首次研制出同時檢測泰樂菌素、替米考星在豬肌肉和肝臟中殘留的ELISA試劑盒。通過與HPLC法的比對試驗、動物殘留試驗，并經多家檢測機構和研究單位的復核和應用，結果表明該試劑盒技術參數能滿足對這兩種化合物殘留監控要求，適用于泰樂菌素和替米考星多殘留的快速檢測。整體技術指達到國際領先水

本發明公開了一種工業機器人示教盒，包括中央處理器、協處理器、手動操作單元、動態存儲器和顯示單元，中央處理器分別與協處理器、動態存儲器和顯示單元電連接，手動操作單元通過協處理器與中央處理器電連接，動態存儲器中存儲用于運行的程序，手動操作單元用于手動輸入控制指令，中央處理器用于讀取動態存儲器中存儲的工業機器人運行程序并將其處理為運行指令，輸出到控制器以控制工業機器人的運行，或通過協處理器讀取從手動操作單元輸入的手動操作信息并處理為運行指令，輸出到控制器以控制工業機器人運行，顯示單元用于顯示運行指令。本發

該試劑盒提供了一種禽流感病毒 NA 亞型 RT-PCR 單重檢測引物組，以及禽流感病毒NA 亞型 RT-PCR 多重檢測引物組與禽流感病毒 NA 亞型 RT-PCR 多重檢測試劑盒，其中禽流感病毒 NA 亞型 RT-PCR 多重檢測引物組包括 3 組禽流感病毒 NA 亞型 RTPCR 檢測引物組，每組禽流感病毒 NA 亞型 RT-PCR 檢測引物組包括一對特異性引物對和一個熒光基團標記的探針。該試劑盒只需要同時進行 3 個體系的熒光定量 PCR，根據 CT 值就能直接判斷出 NA 亞型，實驗流程更加

本發明提供了用于檢測禽白血病病毒J亞群(ALV?J)的試劑盒，屬于RT?PCR檢測技術領域。本發明的試劑盒含有一對特異性引物，其核苷酸序列分別如SEQ ID NO.1?2所示。本發明還提供了檢測禽白血病病毒J亞群的方法。本發明試劑盒和檢測方法具有高特異性、高靈敏度、高效率、通用性好、低成本的特點，可在6.5h內對臨床病料進行快速鑒別診斷，本發明為ALV?J的早期快速診斷和開展分子流行病學調查提供技術手段，以更好地指導養禽生產中對該病的防控。

研發階段/n本成果在國內率先合成了喹乙醇殘留標示物3一甲基-2喹噁啉一羧酸(MQCA)，研究制成標準對照品，建立起MQCA在動物可食性組織中殘留檢測的高效液相色譜分析方法(HPLC)并提交國家標準。通過合成MQCA的人工抗原，制備出高效價、特異的抗體，建立起豬可食組織中MQCA殘留酶聯免疫吸附分析法(ELISA)。研制開發出MQCA殘留ELISA檢測試劑盒。通過HPLC法進行比對、動物殘留試驗、經有資質檢測機構和研究單位的復核與應用等考核，該試劑盒的靈敏度、準確度、重現性、穩定性均達到國際殘留分析的

本發明提供了一種變異的 SCN11A 基因，即人類周圍神經發作性疼痛致病基因 SCN11A，其特征在于該變異的 SCN11A 基因的第 673位堿基由野生型的 C 變異為 T；或該變異的 SCN11A 基因的第 2423位堿基由野生型的 C 變異為 G。本發明還提供了一種檢測來源于人體生物樣本中是否存在所述基因的突變方法及檢測試劑盒。本發明提供的變異的人類 SCN11A 基因可用于制備人類周圍神經發作性疼痛基因診斷芯片，變異的人類 SCN11A 基因所編碼的蛋白質可作為治療人類周圍神經發作性疼痛的藥

本發明提供了一種用于男性無精癥診斷的試劑盒和使用方法。該試劑盒為用于測定血漿miR-15b的不同表達水平的生物標志物檢測試劑，通過miR-15b的過高表達提示無精癥。本發明發現了一種在精子發生過程中起重要作用的微小RNA基因miR-15b，miR-15b在男性不育病人中的表達差異，并且可以在血漿中檢測到其表達的顯著變化。試劑盒基于定量PCR的原理，結果重復性好，客觀準確，易于在不同的檢測機構與醫院檢驗科，男科實驗室等推廣。

臨床癥狀 流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最容易引起流行。臨床表現為起病急、高熱、肌痛、頭痛伴有嚴重不適、干咳、咽喉痛或鼻炎，多數患者可在一到兩周內恢復。對于兒童、老年人和有心肺疾病、糖尿病、癌癥等慢性病患者，會造成嚴重后果，甚至死亡。 臨床檢測意義 1、 用于甲型流感病毒感染的早期診斷，為感染者選擇最佳的治療方案提供診斷依據； 2、 為流感樣癥狀的患者提供實驗診斷的依據，臨床指導用藥，避免濫用抗生素； 3、 減少患者的痛苦和經濟負擔。及時檢測，能夠有效防止擴散，減少疾病的傳播； 4、 流行病學調查； 5、 有助于疫情爆發流行的控制。 產品特點 1、產品配備即開即用型核酸提取試劑。從核酸提取到獲得結果，全程耗時少于2小時。 2、擴增曲線平臺明顯，斜率大 3、RT-PCR反應在同一管內連續進行，并能有效防止污染 4、無需多通道PCR儀，適用于多種熒光PCR儀器。 5、通過國家食品藥品監督管理局生產質量管理體系考核，通過德國TÜV SÜD ISO 13485國際認證，確保生產、存儲等環節中產品質量的嚴格控制。 6、RNase P作為本試劑盒的內部參照，對反應結果進行控制，避免假陰性。