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研發(fā)階段/n具有抑菌抗炎活性的瓜子金發(fā)酵口服液，是以瓜子金、糯米、甜酒曲為原料，經(jīng)固體發(fā)酵后，除蛋白、多糖，正丁醇萃取后蒸干，所得浸膏用蒸餾水溶解，加入甜味劑即得而成。體外抑菌試驗證明，瓜子金發(fā)酵口服液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、假單孢桿菌均有一定的抑制作用，其中對金黃色葡萄球菌的抑菌作用更強。抗炎實驗：二甲苯致小鼠耳廓腫脹試驗中對小鼠的腫脹抑制率為４２．５２％；鎮(zhèn)痛實驗：小鼠扭體法鎮(zhèn)痛試驗中對小鼠的鎮(zhèn)痛抑制率為５８．０８％，表明具有較強的抗炎鎮(zhèn)痛的作用。在急性毒性實驗中，小鼠最大耐受

青白散對慢性軟組織損傷模型大鼠的抗炎和抗氧化作用

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結(jié)，郁久釀毒，蘊結(jié)胞絡(luò)所致。故以清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)為治法新思路，并據(jù)此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結(jié)果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能改善微循環(huán)、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發(fā)展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴(yán)重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經(jīng)久不愈，當(dāng)機體抵抗力較差時，可反復(fù)急性發(fā)作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點。該病可導(dǎo)致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴(yán)重影響婦女健康，且增加家庭和社會經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。本病屬中醫(yī)“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發(fā)病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用的增多，盆腔炎發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發(fā)病率高，往往經(jīng)久不愈，并可反復(fù)發(fā)作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫(yī)學(xué)界所矚目。盆腔炎的西醫(yī)治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細(xì)菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環(huán)障礙，抗生素難于滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結(jié)締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應(yīng)用之后將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學(xué)城仙林大道138號 郵編：210023

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險基金項目。 【類    別】中藥新藥6類。 【劑   型】膠囊劑。 【知識產(chǎn)權(quán)】 獲得國家發(fā)明專利1項：一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑及制備方法，專利授權(quán)號：ZL200510123195.X。 【功能主治】清熱解毒、疏表祛邪。用于溫病初起引起的壯熱頭痛，憎寒體重，四肢無力，遍身酸痛等證，以及病毒性發(fā)熱見上述癥候者。 【處方來源】該方是孟澍江教授以清代著名醫(yī)家楊栗山所著《傷寒溫疫條辨》的“神解散”為基本方加減組成，經(jīng)過南京中醫(yī)藥大學(xué)溫病學(xué)科（溫病學(xué)是國家重點學(xué)科和江蘇省重點實驗室）孟澍江教授、王燦暉教授、楊進教授和龔婕寧教授數(shù)十年和數(shù)千病例的臨床驗證表明，該方對各種呼吸系統(tǒng)病毒性疾病如感冒、流感、病毒性肺炎、流行性腮腺炎等具有良好的預(yù)防和治療作用，特別是對發(fā)熱較明顯的上述病毒性疾病具有顯著的退熱效果。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥學(xué)研究：（1）制備工藝研究：采用正交試驗法和單因素試驗法對神解膠囊的提取、醇沉、減壓薄膜濃縮、噴霧干燥和干式制粒等工藝的參數(shù)進行了優(yōu)選，建立了神解膠囊的制備工藝，并按新藥要求進行了三批中試。（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：重點從薄層鑒別、檢查（水分、崩解時限、裝量差異等）和含量測定（綠原酸和黃芩苷）等方面對神解膠囊進行質(zhì)量控制，建立了先進可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（3）穩(wěn)定性研究：按新藥審評要求，進行了神解膠囊室溫留樣12個月（仍在繼續(xù)進行）和加速實驗6個月的穩(wěn)定性研究，暫定神解膠囊的有效期為2年。 2、藥效學(xué)和毒性研究：（1）神解膠囊對流感病毒FM1株、腸道病毒ECHO11、皰疹病毒Ⅰ型，腺病毒3型的致細(xì)胞病變均具有抑制作用。（2）神解膠囊對乙型溶血性鏈球菌感染小鼠具有明顯的保護作用，在體外對乙型鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡菌、大腸桿菌、綠膿桿菌和福氏痢疾桿菌具有明顯的抑制作用。（3）神解膠囊明顯抑制家兔注射傷寒Vi多糖疫苗后1～4h的體溫升高體溫升高。(4) 神解膠囊各個劑量組均對二甲苯所致的小鼠炎性耳腫脹、新鮮雞蛋清所致的大鼠后足跖炎性腫脹具有顯著抑制作用，并對小鼠醋酸致痛具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。（5）神解膠囊的最大耐受量為11.25g/kg，相當(dāng)于人每天臨床用藥量的150倍。 【推廣應(yīng)用前景】神解膠囊專治病毒性發(fā)熱，療效顯著，其生產(chǎn)工藝先進但不復(fù)雜，市場前景巨大，具有很好的產(chǎn)業(yè)化前景，預(yù)計上市成熟后每年可為企業(yè)帶來上億元利潤。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲得發(fā)明專利1項。  

"青白散抗炎作用及對損傷組織TNF-α、IL-6、iNOS 和 NO 表達(dá)的影響 "

【項目來源】自主研發(fā)項目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】外用膜劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家的臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科子宮頸炎證的主要病機是濕毒瘀阻，阻滯帶脈，血敗肉腐所致。故治療以清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶為主，并據(jù)此研制了中藥新制劑—宮炎消膜劑。 【功能主治】清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶。主治宮頸糜爛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 臨床研究：臨床治療宮頸糜爛100例，總顯效率97%。臨床觀察結(jié)果表明，在減少帶下、改善癥狀等方面與婦炎康栓劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2. 實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能擴張血管、改善微循環(huán)，有促進黏膜組織修復(fù)、加速創(chuàng)面愈合的作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】宮頸糜爛是宮頸外口處的宮頸陰道部分局部表面的鱗狀上皮因炎癥而喪失，很快被頸管的柱狀上皮所覆蓋，使這部分的組織呈細(xì)顆粒狀的紅色區(qū)，稱為宮頸糜爛。本病是婦女多發(fā)病，占育齡婦女的23～49%，癌變率2.5%，較非宮頸糜爛高6倍。本病屬于中醫(yī)帶下病范疇。臨床除宮頸局部病變外，常伴有帶下量多，或黃帶、赤帶、帶下有腥臭氣味，腰骶部酸痛等癥狀。本病的病因多與濕有關(guān)。病機多為濕熱邪毒外侵，濕郁血瘀，血敗肉腐所致。故治療以清熱祛濕，行滯化瘀，去腐生肌法，我們創(chuàng)制了宮炎消膜劑。 本品具有良好的研究和應(yīng)用基礎(chǔ)，推廣應(yīng)用之后，將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

在有機合成上，藥物導(dǎo)向的有機合成，特別是快速、有效地合成高光學(xué)純度的具有藥物或生物活性的有機分子一直是一種挑戰(zhàn)性的工作。因此，盡管在藥物為導(dǎo)向的手性合成領(lǐng)域有很大的創(chuàng)新要求，但是到目前為止，有效的合成方法的發(fā)展及最終應(yīng)用于新型藥物的發(fā)現(xiàn)仍然是稀少的。神經(jīng)炎癥治療有關(guān)的抗炎解熱藥物目前在臨床上是一種重要而且昂貴的藥物，對它的有效使用已經(jīng)作為一種治療策略去治療伴有神經(jīng)炎癥的腦部疾病。例如：阿茲海默氏癥(P.Eikelenboom，E.van Exel，J.J.Hoozemans，R.Veerhuis，A

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【發(fā) 明 人】王小龍；張大成【摘要】本發(fā)明涉及一種非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥Celebrex(塞來昔布)的合成方法，該發(fā)明以化合物一和化合物二為原料，在硫酸銅和抗壞血酸共同催化下，分子間通過[3+2]偶極環(huán)加成反應(yīng)合成塞來昔布分子的吡唑壞，從而合成了塞來昔布(見圖1)。該方法操作簡單，條件溫和，收率較高，是一種有效合成塞來昔布的新方法。

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險基金項目。 【類    別】名中醫(yī)臨床經(jīng)驗方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)專家根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合本人40多年臨床經(jīng)驗自主研創(chuàng)中藥新制劑。本處方設(shè)計合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長期的臨床驗證，療效確切。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥學(xué)研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，加速穩(wěn)定性試驗，長期穩(wěn)定性考察和藥物透膜吸收試驗。 2、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：靜炎康涂膜劑可以對抗炎癥早期毛細(xì)血管通透性亢進、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對熱板法引起的小鼠舔后足反應(yīng)有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗結(jié)果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發(fā)現(xiàn)致敏性。靜炎康對動物正常皮膚或破損皮膚均未發(fā)現(xiàn)明顯急性毒性作用。 【推廣應(yīng)用前景】本課題研究，不僅能填補臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大病人的生存與生活質(zhì)量、保護廣大病人的健康，進而提高勞動生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實用價值，由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請國家發(fā)明專利1項。