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吸收與成骨速率匹配骨修復材料

成果與項目的背景及主要用途：組織工程是近來備受關注的交叉領域，其潛在市場巨大。其中可吸收手術縫合線和人造皮膚都已進入市場，而骨移植材料及雜化骨組織將是下一個實現臨床應用的高科技產品。磷酸鈣、碳酸鈣和硫酸鈣是目前研究最多的無機骨修復材料。其中硫酸鈣骨基植入物是目前進入國際市場的骨組織主導產品之一，也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修復材料，國外對此進行了大量的臨床和細胞生物學研究，其產品 OsteoSet 已進入臨床應用，國外產品價格約為 40 元/片（每片約 100mg）。硫酸鈣基骨植入物可用來填充骨缺損部位，提供良好的骨生長支架和環境；也可載活性因子或藥物，兼具緩慢釋放治療作用。技術原理與工藝流程簡介：硫酸鈣具有凝結性，在凝結過程中而逐漸成型，而顯現出高的力學性能。硫酸鈣具有骨傳導作用，植入到骨缺損部位后，它起到橋梁作用，允許細骨胞粘附爬行。隨著材料的吸收，骨細胞不斷前進，最后形成新骨。主要工藝流程如下：醫用硫酸鈣制備 → 配料 → 成型 → 檢驗 → 包裝 → 滅菌技術水平及專利與獲獎情況：本研究得到了天津市科委的資助，相關的研究 189天津大學科技成果選編成果已申報了國家發明專利 5 項，其中 1 項已授權。應用前景分析及效益預測：硫酸鈣骨修復材料既可用作植骨材料，也可用作骨髓炎用植入型藥物局部釋放體系。硫酸鈣作為植骨材料 1998 年在美國的市場份額為 470 萬美元（價格為 5cc: $240），排在人工骨修復材料的第 2 位（21%），僅次于來源于珊瑚的植骨材料。隨著醫學的發展和人們認可度的提高，人工骨的應用會越來越普及。德國默克公司的 Septopal 為載慶大霉素的聚合物局部釋放體系（價格為 30beads：74 歐圓），在治療骨髓炎方面顯示出良好的療效，在歐洲早已臨床應用。硫酸鈣載藥植骨材料將克服 Septopal 存在的嚴重不足，推向市場后其經濟效益相當可觀。我們所制備的上述產品的成本大約在 6 元左右，利潤空間非常大，為高回報產品，屬于國家鼓勵優先發展的高技術產業。應用領域：醫療器械、生物材料制品、組織工程制品技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：原材料均為國產，價格低廉。所需設備投資不大。常規醫藥行業的廠房基本上能滿足要求，主要生產車間 100 平方米。合作方式及條件：面談

天津大學 2021-04-11

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