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【發(fā) 明 人】郭立瑋；楊進；卞慧敏；龔婕寧；劉陶世【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，屬中藥領(lǐng)域。【摘要】本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，由原料藥金銀花1-12重量份，白僵蠶1-6重量份，蟬蛻1-6重量份，生地1-12重量份，黃芩1-6重量份，黃連1-6重量份，黃柏1-6重量份制成，配伍藥物上可接受的輔料，制成糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑或片劑等各種口服劑型。本中藥運用中醫(yī)學(xué)“扶正祛邪”和“養(yǎng)陰托邪”理論組方而成，體現(xiàn)了“祛邪務(wù)早、透邪外解和預(yù)護其虛”的指導(dǎo)思想；對人體免疫功能具有明顯調(diào)節(jié)作用，能促進淋轉(zhuǎn)，增加抗體，增加淋巴細胞DNA合成和IL-2的產(chǎn)生，同時又有類似腎上腺皮質(zhì)繳素的作用，對許多病毒性疾病初起時免疫功能抑制的病理有很好的作用。

1 成果簡介本項成果針對目前全球共同關(guān)心的腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌等重大疾病快速檢測問題，建立相關(guān)疾病診斷所需的高靈敏度化學(xué)發(fā)光免疫分析新方法，研制了一系列可用于臨床分析的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒。 所建立的方法操作簡單，線性范圍寬，成本低，可以實現(xiàn)大規(guī)模的樣品調(diào)查和篩選。本項成果包括基于磁顆粒的多種標志物的快速聯(lián)合檢測技術(shù)，研制高通量、 快速臨床診斷試劑盒和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的關(guān)鍵裝置。可以實現(xiàn)腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌等系列化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的產(chǎn)業(yè)化。研究成果已部分應(yīng)用于臨床檢驗。2 應(yīng)用說明微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析（ MMCLEIA）方法。以磁性微粒子為載體，采用磁性微粒子表面包被技術(shù)和免疫反應(yīng)的特點，以磁性酶免疫測量分析為模型，建立了微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法。能夠較好地應(yīng)用于血清以及尿液中不同生物標記物成分的分析。 用改良的戊二醛交聯(lián)法完成堿性磷酸酶（ ALP） 對抗體的標記，所得酶結(jié)合物保持了單克隆抗體的免疫反應(yīng)性和酶的催化活性。 采用 4-甲氧基-4-（ 3"-磷酰氧基苯） -螺旋-（ 1， 2-二氧雜環(huán)丁烷-3， 2'-金剛烷（ AMPPD） -堿性磷酸酶（ ALP） 化學(xué)發(fā)光體系，并以異硫氰酸熒光素（ FITC） 和 ALP 分別標記疾病標記物的單克隆抗體。在溶液中形成 FITC 標記抗體-抗原-ALP 標記抗體的免疫夾心復(fù)合物后，引入偶聯(lián) FITC 抗體的微米級磁性微粒子作為反應(yīng)體系的分散固相，并最終形成雙夾心免疫復(fù)合物。在反復(fù)施加磁場的作用下，通過洗滌將沒有結(jié)合的游離蛋白與免疫復(fù)合物分離，實現(xiàn)對待測抗原的測定。 這一技術(shù)可以應(yīng)用于腫瘤標記物的檢測。3 效益分析化學(xué)發(fā)光免疫分析由于其高靈敏度、快速、高通量等特點，可以應(yīng)用于生物樣品的快速檢測，在臨床檢測、環(huán)境分析以及食品安全分析等領(lǐng)域一直受到人們的重視。本研究成果及專利技術(shù)均從實際需要出發(fā)，不需要繁雜的樣品前處理，就可以更方便地檢測出人體或者環(huán)境生物樣品中相關(guān)物質(zhì)的含量，這種技術(shù)可以用于日常生產(chǎn)和生活中，對人類和動物的身體健康、維持全球生態(tài)平衡等方面具有很大的意義。微板式磁性微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析新技術(shù)的開發(fā)不僅為腫瘤、傳染病等重大疾病診斷與預(yù)防提供強有力的檢測工具，對于發(fā)展其他疾病診斷技術(shù)和環(huán)境雌激素類化合物的檢測也將起到重要作用。因此化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的發(fā)展拓寬了免疫分析的應(yīng)用領(lǐng)域，具有廣闊的市場前景和非常可觀的經(jīng)濟效益。4 合作方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)， 商談。5 所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

本發(fā)明公開了超順磁性氧化鐵納米顆粒在制備用于治療神經(jīng)性疾病的神經(jīng)磁刺激增強劑中的應(yīng)用。一種基于磁性納米材料和外磁場作用，可實現(xiàn)腦深部神經(jīng)磁刺激的方法和系統(tǒng)構(gòu)造。本發(fā)明利用超順磁性氧化鐵納米顆粒的良好相容性和磁場響應(yīng)特性，將超順磁性氧化鐵納米顆粒遞送到特定腦區(qū)，在一個特定外加磁場作用下，磁性納米顆粒放大磁場效應(yīng)，刺激周圍的神經(jīng)細胞，實現(xiàn)神經(jīng)環(huán)路的活化，達到治療一些神經(jīng)性疾病的目的。

        我國精神疾病發(fā)病率高且增長趨勢明顯，是我國推進國民大健康戰(zhàn)略所面臨的巨大挑戰(zhàn)。然而當(dāng)前精神疾病臨床診斷缺乏發(fā)病機制的依據(jù)，主要以臨床表型為指標。多數(shù)精神疾病的發(fā)病原因與人體基因新發(fā)突變相關(guān)，這種不在父代而僅在子代發(fā)生的基因變異對精神疾病的臨床診療極具重要性。         研發(fā)團隊建立了從患者新發(fā)突變基因組學(xué)到轉(zhuǎn)錄組、蛋白組學(xué)的完整生物組學(xué)發(fā)病機制臨床輔助診斷系統(tǒng)，填補了精神疾病臨床診斷的組學(xué)機制評價空白，系統(tǒng)自動生成輔助診斷報告和用藥風(fēng)險分析，具有顯著的臨床應(yīng)用價值，符合領(lǐng)域發(fā)展的國際行業(yè)趨勢，具有巨大的市場推廣潛力。         意向開展成果轉(zhuǎn)化的前提條件：中試放大及產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)資金支持

  核糖體DNA編碼核糖體的關(guān)鍵組分-核糖體RNA，對蛋白質(zhì)翻譯和細胞增殖具有重要的作用。然而，核糖體DNA的拷貝數(shù)在人類基因組中是易變的，由于技術(shù)手段的限制，人們對哺乳動物細胞如何維持和控制核糖體DNA的拷貝數(shù)和穩(wěn)定性所知甚少。本研究應(yīng)用計算生物學(xué)和數(shù)字微滴式PCR（Droplet digital PCR）方法分析了正常和癌癥狀態(tài)下，人類和小鼠基因組中核糖體DNA的拷貝數(shù)和序列變異情況。發(fā)現(xiàn)人類癌癥基因組中核糖體DNA拷貝數(shù)出乎意料地顯著減少，并伴隨許多其他基因拷貝數(shù)的變異。此外，癌癥基因組的核糖體DNA序列也更易發(fā)生突變。      根據(jù)文獻證據(jù)的提示，研究團隊進一步探討了癌癥模型中mTOR（哺乳動物雷帕霉素靶蛋白，mammalian target of rapamycin）功能與核糖體DNA拷貝數(shù)減少的關(guān)系。發(fā)現(xiàn)Pten基因（mTOR信號通路的負調(diào)控因子）敲除的白血病小鼠模型中，癌癥造血干細胞早期就出現(xiàn)核糖體DNA拷貝數(shù)的減少，但其細胞增殖、核糖體RNA合成和蛋白翻譯水平等均顯著提高。說明核糖體DNA拷貝數(shù)丟失是mTOR通路過表達的癌癥的一種常見特征。這一研究結(jié)果提示，測定核糖體DNA拷貝數(shù)，可成為預(yù)測癌癥對DNA損傷藥物敏感性的一個簡單而有效的新指標。

1 成果簡介皮膚疾病的發(fā)病率非常高，不僅帶給人們機體上的痛苦，而且對外貌形象也有嚴重影響，甚至危害到生命，但是目前尚無高效的治療方法。僅從痤瘡（粉刺）一項來說，西方流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn) 80%的青少年曾經(jīng)患過痤瘡。因此，尋找一種快速高效的治療手段，對醫(yī)生和廣大皮膚疾病患者來說意義重大。 皮膚疾病熱療技術(shù)是根據(jù)皮膚的解剖結(jié)構(gòu)和功能，結(jié)合內(nèi)部組織和體核的情況，分析加熱時的溫度場分布，然后結(jié)合細胞實驗提出的一種物理無創(chuàng)范疇的新理念。這種突破性診療技術(shù)的優(yōu)勢在于其微創(chuàng)和無創(chuàng)性，實驗證明，其可以對常見的皮膚病致病細胞產(chǎn)生較強的殺傷作用，并對正常組織損傷較小且有可能增強免疫力，作為一類新興的皮膚病治療技術(shù)有重要意義。 清華大學(xué)研發(fā)的皮膚疾病熱療儀屬于重大疾病診療新技術(shù)的研發(fā)范疇，在國內(nèi)尚屬首創(chuàng)，國際處于領(lǐng)先地位，將產(chǎn)生多項發(fā)明專利。本儀器屬于綠色治療范疇，具有低成本、見效快、副作用小等優(yōu)點。目前產(chǎn)品定位主要針對痤瘡的治療，是一款人性化、便攜化、精確化和智能化的大眾理療產(chǎn)品。2 應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)上認為痤瘡丙酸桿菌是引發(fā)痤瘡的主要原因，在加熱治療痤瘡時，熱對痤瘡丙酸桿菌的作用是治療效果的決定性因素。清華大學(xué)所做的流式細胞實驗證明， 48℃是溫度的一個分界點，低于這個溫度時，成纖維細胞的存活率較高；溫度在 49℃或者更高時，細胞的存活率明顯下降， 而且加熱時間不宜太長， 150s 是一個合適的時間。因此我們采用 48℃、 150s作為每次治療的標準，通過反復(fù)治療達到效果。 此外，熱療儀不僅僅是針對痤瘡的治療，而且可以調(diào)整加熱溫度及加熱時間，在對其他皮膚病致病細胞熱敏感性的相關(guān)研究以后，同樣可用于治療，可以實現(xiàn)“ 一機多用” 標。3 應(yīng)用范圍我們可以根據(jù)需求設(shè)計不同尺寸和外觀的產(chǎn)品，適用于醫(yī)療機構(gòu)、個人和家庭。4 效益分析( 1) 廣闊的市場：受痤瘡等皮膚病困擾的人群多，而且病程持續(xù)時間長。中國有 13000個縣級以上的醫(yī)院，有很大一部分低收入人口，急需自主創(chuàng)新的、低治療成本的醫(yī)療新技術(shù)。 ( 2)產(chǎn)品競爭：美國的治療產(chǎn)品是目前恒溫治療方面唯一的產(chǎn)品，年產(chǎn)值達 13 億美元。 ( 3)技術(shù)優(yōu)勢：基于 MSP430F412 超低功耗單片機的嵌入式測溫和控溫系統(tǒng)； 具有很好的控溫功能以及很高的系統(tǒng)的效益、靈活性和可靠性。 ( 4) 治療優(yōu)越性：見效快、副作用小、較低成本。 ( 5) 環(huán)境友好：本設(shè)備對周圍環(huán)境不造成影響。不排放任何污染物質(zhì)，消耗材料僅為電能。5 合作方式融資投入、 市場推廣。

腸道菌群致病的“腸腦軸心”理論已經(jīng)在肥胖、糖尿病、腫瘤等疾病中得到了越來越多的證實。我們的研究初步證實，腸道菌群在病原微生物感染、酒精成癮等過程中，菌群種類、豐度會發(fā)生顯著性變化，細菌自身以及代謝物可能在疾病的發(fā)生過程中具有關(guān)鍵性作用

肺癌是我國及全球發(fā)病率和死亡率均位居首位的惡性腫瘤，早期診斷對于降低肺癌死亡率具有關(guān)鍵意義。目前美國的肺癌低劑量螺旋CT早期篩查醫(yī)保項目因陽性率過低，成本效益比存爭議，歐洲則擬采取血清學(xué)篩查陽性人群再行CT的路線。隨著我國居民消費升級和健康意識提升，體檢市場呈現(xiàn)井噴發(fā)展趨勢。作為肺癌高發(fā)國家，我國肺癌早期篩查勢在必行。 同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院在肺癌診斷和治療方面在全國處于領(lǐng)先地位。肺科醫(yī)院粟波研究員項目組采用人類全蛋白質(zhì)芯片，以健康人群和多種肺部良性疾病患者為對照，對肺癌患者進行了血清自身抗體的篩選，獲得一組具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全新肺癌診斷自身抗體。項目組采用基因重組技術(shù)表達了相關(guān)自身抗原，作為檢測自身抗體的配偶體，利用反向酶聯(lián)免疫吸附測定原理，建立了酶標法檢測血清自身抗體用于肺癌早期診斷的ELISA試劑盒，獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。通過臨床前的回顧性驗證和評估，表明此項目構(gòu)建的自身抗體檢測和聯(lián)合檢測肺癌（含早期）具有較好的敏感性和特異性，聯(lián)合檢測的總體特異性為96%，敏感性為77%，診斷性能已超過了目前已報道過的自身抗體類型組合。此項目主要關(guān)注體檢篩查和醫(yī)學(xué)檢驗市場，用于肺癌的早期血清學(xué)篩查診斷，或肺部CT小結(jié)節(jié)的良惡性的輔助預(yù)測，及肺癌的復(fù)發(fā)監(jiān)控和伴隨診斷，具有較大的社會效益和經(jīng)濟效益。

紫檀茋可有效防治腎小球疾病的活性作用，擬依托上述工作基礎(chǔ)和本項目的實施運行，以新藥產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向，力爭研制開發(fā)以紫檀茋為主要活性成分的腎小球疾病防治新型藥物，本項目具備良好的可行性。項目申報團隊中藥干預(yù)防治腎小球疾病，特別針對紫檀茋的藥理活性開展了多項深入研究。在國際上率先發(fā)現(xiàn)和報道了紫檀茋對腎臟疾病，特別是腎小球損害具有確切的改善治療作用；2014年獲得國家專利授權(quán)保護（專利號ZL201210359684.5）