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注射用磷丙泊酚鈉水合物的Ⅲ期臨床研究
“注射用磷丙泊酚鈉水合物的Ⅲ期臨床研究 ” 磷丙泊酚鈉(fospropofol disodium)于2008年12 月12日由美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,商品名為Luse- dra。該藥是由美國Eisai公司研發,臨床上用作成年患者進行診斷或治療操作過程的鎮靜催眠劑,該藥為靜脈注射劑。 磷丙泊酚鈉是丙泊酚的一種水溶性的前體藥物, 該前藥靜脈注射給藥后在體內被內皮細胞表面的堿性磷酸酶代謝產生活性藥物丙泊酚,其在大腦組織內迅速達到平衡,從而發揮劑量依賴性的鎮靜催眠作用。Ⅰ期臨床研究表明,活性代謝產物丙泊酚相比脂肪乳劑的丙泊酚可誘導產生更強效的麻醉作用。II期臨床研究顯示,活性代謝產物丙泊酚可有效地維持結腸鏡檢查術患者的鎮靜作用,而III期研究主要針對需要支氣管鏡檢查和小手術的患者,評價其鎮靜作用。藥代動力學分析表明:在小鼠模型中由前藥中釋放的丙泊酚相對于已上市的丙泊酚有較長的消除半衰期、較大的分布容積和較高的血漿清除率,而在健康男性志愿者中清除半衰期則相對較短。磷丙泊酚鈉常見的不良反應主要有感覺異常、搔癢癥,其他嚴重不良反應有低血壓、低氧血癥、呼吸抑制等。相比其他鎮靜催眠藥物而言,當磷丙泊酚鈉與其他心肌功能抑制劑(如地西泮)或麻醉性鎮痛藥共同給藥時,可能會產生其他心肌抑制效應,因此在使用時需要密切注意患者的生命指標,確保用藥的安全性。
四川大學
2016-04-14
重金屬的流動注射在線測定及高選擇性吸附
本項目主要針對痕量重金屬元素 Cu、Pb、Zn、Cd、Hg、Fe、Mn、 Cr、As 和有機物，合成三類萃取樹脂：（1）螯合樹脂（2）大孔吸附 樹脂（3）砷萃取樹脂，為了實現在操作現場的痕量重金屬元素和有 機物的快速分析，我們將萃取樹脂預富集和流動注射技術聯合起來， 建立一種在線分析方法，并對該方法的測定條件進行優化。 解決的關鍵問題 1、分離富集海水中痕量重金屬元素和有機物所用的樹脂是本項 研究的關鍵。要求所合成的樹脂在具有較適宜的螯合能力（和吸附能 力）。 2、 所合成的樹脂要有很好的選擇性，對于待富集的痕量物質具 有良好的螯合（和吸附）能力，但是對于對分析有干擾的大量基體元 素（如 K、Na 等）沒有明顯的作用，這樣可以消除大量元素對分析 的干擾，提高了分析的準確度和靈敏度。 3、樹脂應有適宜的孔結構和表面結構，保證它的動力學性質良 好，便于快速富集和快速洗脫，這樣有利于在操作現場進行在線分析， 大大縮短分析時間。 4、檢測器的選擇。為了滿足流動注射（FI）在線分析的要求，分 析方法不僅要對待測物質具有很低的檢出限，同時還要求它對分析信號可以快速反應，實時監測，并且待測試樣的用量很小。
南開大學
2021-04-13
XM-TB2高級帶警示臀部肌肉注射訓練及對比模
XM-TB2高級帶警示臀部肌肉注射訓練及對比模型
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XM-TB2高級帶警示臀部肌肉注射訓練及對比模型用于臀部肌肉注射教學與訓練，教會學生如何掌握正確的操作方法并避免誤傷到神經血管，模型半側透明，可以清晰地看到內部的解剖結構。
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一、功能特點：
■ 模型采用高分子材料制成，膚質仿真度高。
■ 模型為成人臀部，半邊透明的設計展示臀部的肌肉組織、骨骼結構和神經血管系統，有利于在訓練時進行對比，防止扎到神經和血管。
■ 注射操作正確和進針位置正確，則有綠色燈光顯示。
■ 扎入過深或注射部位不正確，則有紅色燈光閃爍和電子報警聲提示。
■ 肌內注射可注入真實液體。
■ 可反復進行練習。
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二、標準配置：
■ 臀部肌內注射操作及對比模型：1臺
■ 手提鋁塑箱：1個
■ 練習用注射器：1支
■ 說明書：1冊
■ 保修卡合格證：1張
上海欣曼科教設備有限公司
2021-08-23
XM-PS-1手臂靜脈穿刺及皮內注射操作模型
XM-PS-1手臂靜脈穿刺及皮內注射操作模型（帶手）
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XM-PS-1手臂靜脈穿刺及皮內注射操作模型（帶手）皮膚采用高分子材料、血管采用乳膠材料、手臂骨采用發泡材料制成，膚質仿真度高，皮膚紋理清晰，設有手背部的靜脈血管網，可進行靜脈穿刺及皮內注射操作訓練。
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一、功能特點：
■ 模型為成人前臂，可進行靜脈注射、輸液（血）操作練習。
■ 可選擇不同類型的穿刺針進行訓練，進針有明顯的落空感，正確穿刺有回血產生。
■ 提供幾十個皮內注射練習點，可進行皮內注射訓練，正確操作時會出現真實的皮丘，皮丘與皮試陰性結果相近，抽出液體后皮丘消失。
■ 可反復進行練習。
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二、標準配置：
■ 手臂靜脈穿刺及皮內注射操作模型：1套
■ 輸液套裝：1套
■ 注射器：1支
■ 說明書：1冊
■ 保修卡合格證：1張
上海欣曼科教設備有限公司
2021-08-23
一種注射用載納米粒的微球系統及其制備方法
【發 明 人】陳志鵬；王建；劉丹；陳軍；蔡寶昌 【摘要】 本發明提供了一種注射用載納米粒的微球系統，藥物包裹于納米粒中，再將納米粒包裹在微球中，納米粒材料選自白蛋白、殼聚糖和聚乳酸-羥基乙酸聚合物中的一種，微球材料選自殼聚糖或聚乳酸-羥基乙酸聚合物。本發明還提供了上述微球系統的制備方法，納米粒采用去溶劑化-乳化交聯法、交聯法或雙乳化法制備，將制得的納米粒進一步采用雙乳化法或噴霧干燥法制備得到微球。本發明所述載納米粒的微球系統不會引起排異反應，可以用于注射給藥，可適應不同藥物的性質，進一步的增強了緩釋作用及其可控性，還可以通過對內外兩層材料的修飾，實現分級逐次靶向的作用。
南京中醫藥大學
2021-04-13
XM-S9全功能旋轉式皮內注射及靜脈穿刺手臂
XM-S9全功能旋轉式皮內注射及靜脈穿刺手臂模型
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XM-S9全功能旋轉式皮內注射及靜脈穿刺手臂模型的皮膚采用高分子材料、血管采用乳膠材料、手臂骨采用發泡材料制成，膚質仿真度高，皮膚紋理清晰，設有靜脈血管網。
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一、功能特點：
■ 手臂轉軸設計，方便翻轉，八根血管，構成了完整的靜脈系統，真實模仿人體結構。
■ 可進行注射、輸液、抽血等訓練。
■ 可選擇不同類型的穿刺針進行訓練，進針有明顯的落空感，正確穿刺有回血產生，如出現滲漏現象，可通過機械旋轉裝置將滲漏處血管旋開后，在原處繼續穿刺使用，克服了漏液現象，滿足學員反復練習的要求。
■ 前臂下1/3處配有皮內注射練習的皮墊，該皮墊上備有多處注射點，正確注射時，可產生逼真的皮丘，通過移動皮墊能顯示許多注射點，以滿足大量練習的需要。
■ 可反復進行練習。
■ 靜脈血管和皮膚可更換，經濟實用。
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二、標準配置：
■ 全功能旋轉式皮內注射及靜脈穿刺手臂模型：1條
■ 機械旋轉裝置：1臺
■ 輸液套裝：1套
■ 說明書：1冊
■ 保修卡合格證：1張
上海欣曼科教設備有限公司
2021-08-23
一種用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑
用于炎癥性腸病患者的低脂低滲低渣型腸內營養粉劑，含有如下成分：蛋白質、脂肪、碳水化合物、復合維生素、礦物質、表沒食子兒茶素沒食子酸酯，且不含麩質，蛋白質由乳清蛋白質粉、L 谷氨酰胺提供；脂肪以長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸形式提供，ω 6/中鏈脂肪酸/ω 3/ω 9＝40％/40％/10％/10％；碳水化合物為麥芽糊精。本發明適合胃腸道功能較差、易發生腹瀉者，或需要低脂低渣飲食的人群，如炎癥性腸病患者、胰腺炎患者初經口飲食的過渡、心衰患者、禁食后初始使用腸內營養的患者、膽囊炎、膽結石、膽囊切除術、肥胖人群、腸道手術準備、胃腸手術后患者等，并提供均衡營養支持的粉劑制品，容易沖調和保存，方便劑量和滲透壓的控制，提高患者生活質量。
青島大學
2021-04-13
可注射干細胞 3D 微組織治療實現微創高效再生醫學
以組織工程和干細胞治療為代表的再生醫學是現代醫學最具發展潛力的領域，有望成為繼藥物和器械治療之后下一個醫療健康行業的支柱產業。再生醫學已在臨床成功地用于皮膚再生，關節軟骨重建，肌腱、脊髓損傷修復，免疫系統功能重建等，并在治療疑難病癥（如遺傳性疾病和心血管類疾病）和各類器官組織（如神經、肝臟、心臟、胰腺等）修復和再生的動物模型和臨床試驗中顯示出良好效果。3D 微組織療法目前在科研領域內，也在大動物（犬）椎間盤蛻變、小動物（鼠）皮膚損傷及小動物（鼠）肝衰竭等模型中得到有力驗證。這種可注射3D 微組織平臺技術可輔助各種類型的細胞治療和組織 再生，有望像藥物傳遞對于藥物治療一樣在細胞治療領域產生廣泛而重大的影響。其潛在市場主要是各大 醫院和醫療機構，將成為未來治療重大疑難疾病的利器。
清華大學
2021-04-11
腫瘤免疫治療新藥重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒(OH2)注射劑
中試階段/n重組溶瘤 II 型單純皰疹病毒(OH2)注射劑屬于腫瘤免疫與腫瘤基因治療 I 類生物創新藥物，是繼腫瘤手術、放療和化療治療三大傳統手段后的第四大常規治療手段， 具有安全性高、靶向性好、殺傷效率高、副作用小和成本低等特點。根據動物實驗顯示，OH2 注射劑對結腸癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等實體瘤具有良好的治療效果。同時， OH2可與聯合化療、放療、單抗類藥物聯合應用。OH2 注射劑已完成主細胞庫和工作細胞庫建立、OH2 三級種子批建立、初步穩定性研究等臨床前研究和新藥審評相關工作，
湖北工業大學
2021-01-12
平陽霉素注射治療口腔頜面部血管瘤和血管畸形的臨床及基礎研究
1、本項目組最早應用低濃度小劑量平陽霉素加地塞米松病變內注射的方法治療口腔頜面部血管瘤和血管畸形，獲得滿意療效。與傳統硬化治療劑（魚肝油酸鈉）相比較，該方法副作用小、療效肯定，更易被病員（尤其是兒童）所接受。 2、該項目病例數量大，是近20年的工作總結，可信度強，應用參考價值高。所提出的方法價格低、安全性高、易掌握、易推廣。 3、低濃度平陽霉素非特異性損傷血管內皮細胞，改變血管內皮細胞的酶代謝，誘導血管內皮細胞和平滑肌細胞增生，管壁增厚，管腔縮窄，最終閉鎖，與魚肝油酸鈉作用不相同；而地塞米松可減輕組織腫脹，對平陽霉素誘導血管閉鎖無影響。此研究結果對本項目的治療方法應用和推廣提供了實驗依據。 4、首次采用牛血清白蛋白為載體，研制出高載藥量的平陽霉素白蛋白微球。該微球與臨床使用的平陽霉素注射劑具有相同的藥物作用，還具有機械栓塞和藥物緩釋效果，更有效損傷血管內皮細胞，誘導動脈壁增厚、閉鎖。如能應用于臨床，可以減少治療次數，是血管畸形藥物治療的可能新療法。
四川大學
2016-04-26