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一、項目簡介 本系列產(chǎn)品是根據(jù)中醫(yī)理論組方，現(xiàn)代技術(shù)加工制備的純中藥復(fù)方制劑，具有活血化淤、抗菌消炎、解熱鎮(zhèn)痛、抗病毒、提高免疫等作用。二、主要技術(shù)性能指標(biāo) 禽用藥：對近2萬只雞法氏囊炎病例試驗，治愈率高達(dá)96%，混合飼料，可預(yù)防流行性病毒傳染疾病。 人用：對乙型肝炎、病毒性流感治愈率分別達(dá)60%和90%。三、工藝流程及工藝路線 六種中藥→ 配方溶液→精濾→灌裝→滅菌→檢查→分裝

發(fā)熱為臨床的常見癥狀，系由多種原因引起的，主要有外感發(fā)熱、內(nèi)郁發(fā)熱，一般多由病毒和細(xì)菌感染所致。西醫(yī)常采用抗生素和抗病毒藥進(jìn)行治療，然而目前抗病毒藥尚無特效藥，抗生素耐藥現(xiàn)象又日趨嚴(yán)重，且無直接的退熱作用，西藥退熱還存在較多的副作用。 中藥的抗病毒和直接退熱作用的療效確切，現(xiàn)在，一般采用口服的方式給藥，療效雖好，但起效較慢；注射給藥因此越來越受到重視，不但療效優(yōu)于口服給藥，而且起效迅速，生物利用度高。 據(jù)我國衛(wèi)生部組織的"第二次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查"結(jié)果得知，需兩周治療的疾病中，屬中醫(yī)理論上講的，需清熱解毒的病種為:排在患病率前列的急性鼻咽炎占42.44%，第2位的流行性感冒占14.4%，排在第6位的扁桃體炎及氣管炎占4.95%，此三項之和為61.79%，此三項的患病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高過其它任務(wù)疾病的患病率，在疾病分類構(gòu)成中此三類分別占28.38%、9.63%、3.31%，按我國13億人口算每年有8031.8萬人患病。 清熱解毒注射液為采用現(xiàn)代中藥提取分離新技術(shù)新方法，提取精制某單味中藥的有效部位制成的中藥注射液，確保了本制劑的安全、有效、穩(wěn)定、可控。本品種具有良好的解熱作用好和較強的抗病毒、抗菌作用，在臨床上可治療多種原因引起的發(fā)熱證，如外感發(fā)熱、內(nèi)郁發(fā)熱等高熱癥，是一種具有起效快，副作用小特點的針劑。

心脈通注射液由人參等3味中藥組成，具有益氣活血、化瘀止痛的功效，主治胸痹心痛、心陽不振者，臨床上主要用于治療冠心病、心絞痛、心肌缺血等心功能不良導(dǎo)致的心血管系統(tǒng)疾病。 心脈通注射液是在張仲景經(jīng)方的基礎(chǔ)上，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)篩選確認(rèn)的新處方，采用現(xiàn)代中藥提取分離新技術(shù)新方法，提取精制該復(fù)方中藥中的3大類有效部位，優(yōu)選工藝制成的中藥注射液，確保了本制劑的安全、有效、穩(wěn)定、可控。試驗研究證實心脈通注射液具有多方面的藥理作用:（1）可明顯改善試驗犬的心肌缺血，減少心肌梗塞范圍；（2）可明顯改善試驗犬的心肌供血，減少左心室作功而降低心肌耗氧量，有利于調(diào)節(jié)和維持心肌在缺血狀態(tài)下的氧代謝及能量代謝的供需平衡；（3）對大鼠離體心臟冠脈痙攣有明顯保護(hù)作用；（4）對體外培養(yǎng)的Wister大鼠乳鼠的心肌細(xì)胞缺糖缺氧性損傷有直接保護(hù)作用；（5）對戊巴比妥鈉誘發(fā)的犬急性心力衰竭，可明顯改善其心功能，提高dp/dtmax、LVSP，降低LVEDP，增加CO等，顯示有一定的加強心肌收縮力作用，增強心肌組織的抗損害作用。

加米霉素原料及注射液通過藥物合成工藝改進(jìn)創(chuàng)新，提高了原 料產(chǎn)出率，降低了原料藥的成本；加強新劑型研究，改善藥物的藥動學(xué)特征， 從而提高藥效，通過藥動-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應(yīng) 用于家畜呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經(jīng)濟(jì) 損失；通過藥效及安全性評價平臺，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實驗室試制，正在進(jìn)行加米霉素原料中試。

將等張劑溶于注射用水中，用  NaOH  調(diào)節(jié)  pH  至  6.0  ～  8.0 得水相 ；將注射用油和穩(wěn)定劑，于  40-90 ℃下預(yù)熱 ；加入丁酸氯維地平，搖勻混合 ；加入乳化劑，采用高速分散機剪切得油相 ；將油相緩慢加入水相中，采用高速分散機剪切，高速剪切機剪切得到穩(wěn)定的初乳 ；初乳進(jìn)行高壓均質(zhì)即得丁酸氯維地平脂微球注射液

噴昔洛韋為第 3 代核苷類廣譜抗病毒藥，對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒 (HSV-Ⅰ，Ⅱ)，水痘－帶狀皰疹(VZV)，乙型肝炎病毒(HBV)，非洲淋巴細(xì)胞瘤 病毒(EBV)和巨細(xì)胞病毒(CMV)等病毒有抑制作用。但是藥物口服生物利用度 小，本身的經(jīng)皮滲透能力較差，臨床應(yīng)用療效受到限制。本研究將其制成微乳 凝膠制劑，利用微乳提高其溶解度，增大其對皮膚的滲透性，利用凝膠的粘稠 214 分散性，方便病人涂抹使用并減少刺激性。實驗表明該制劑對單純皰疹病毒動 物模型有顯著的療效。本研究已獲得國家發(fā)明專利

【發(fā) 明 人】馬宏躍；段金廒；詹瑧；蕭偉；王團(tuán)結(jié) 【摘要】 本發(fā)明提供了一種中藥注射液致敏性的檢測評價方法，該方法是將中藥注射液制劑經(jīng)1至3KD超濾富集制備致敏性的大分子部位，然后將大分子部位加入到單個核細(xì)胞(PBMC)溶液中，共培養(yǎng)1至3天，然后采用優(yōu)選的臺盼藍(lán)或熒光染料染色活細(xì)胞數(shù)目，以計算、評價中藥注射液的致敏性強度。該方法具有方便、快捷和靈敏的優(yōu)勢，可廣泛適用于各種中藥注射液致敏性、刺激性的評價和檢驗，可為中藥注射液的安全性評價，中藥注射液的質(zhì)量控制，為保證臨床用藥的安全性，提供科學(xué)的依據(jù)。

α-細(xì)辛腦（ARE，α-Asarone, 2, 4, 5-三甲氧基-1-丙烯基苯），是一種臨床上用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病以及癲癇治療的藥物，但其口服生物利用度低（2～6%）。為了提高療效，臨床上通常以靜脈注射的方式給藥。然而由于其水溶性差（0.16mg/mL，35℃），為達(dá)到適當(dāng)?shù)娜芙舛龋惺?alpha;-細(xì)辛腦注射液中添加了較大量的吐溫-80，帶來的副作用是易引起過敏反應(yīng)（反應(yīng)率51.5%），并且由于其過敏反應(yīng)迅速、危害大，故存在很大安全隱患。因此，通過藥劑學(xué)的手段開發(fā)一種更安全的α-細(xì)辛腦注射液是非常必要的。本實驗室分別采用了磷脂/膽鹽混合膠束作為難溶性藥物的載體或BASF公司在中國注冊的Solutol HS 15替換吐溫80作為增溶劑，來改善α-細(xì)辛腦的溶解性能，將其制備成注射液。 目前我們已經(jīng)研究了細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的處方和制備工藝。由此制得的混合膠束呈類圓形，其細(xì)辛腦含量為 4.71 ± 0.16 mg/mL，比文獻(xiàn)報道中細(xì)辛腦在水中的溶解度提高了約30倍，膠束粒徑大小為24.74 ± 1.14 nm。 對研制的細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的體內(nèi)行為和致敏性進(jìn)行了研究：（1）以市售細(xì)辛腦注射液為對照(CA-AREs)，對ARE-SPC-DC-MMs的Wistar大鼠體內(nèi)藥動學(xué)和組織分布進(jìn)行了研究，兩者無明顯差異。(2) 進(jìn)行了豚鼠致敏性實驗，比較和評價了ARE-SPC-DC-MMs和CA-AREs的致敏性。通過觀察各組實驗豚鼠癥狀，測定其血清中組胺釋放水平，觀察各組動物肺臟和氣管的病理切片，來綜合評價ARE-SPC-DC-MMs的安全性。表明①癥狀方面陽性組在豚鼠激發(fā)后表現(xiàn)出明顯的過敏反應(yīng)。豚鼠表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)、痙攣等強陽性癥狀并且在5min內(nèi)死亡。而對于給藥CA-AREs組的豚鼠來說，有暈厥和步態(tài)不穩(wěn)的癥狀，但是未發(fā)現(xiàn)死亡。ARE-SPC-DC-MMs與生理鹽水組豚鼠未發(fā)現(xiàn)異常癥狀；②組胺水平方面，激發(fā)后陽性對照組與CA-AREs組中的血清組胺水平遠(yuǎn)高于陰性對照組和ARE-SPC-DC-MMs組(p<0.05)。ARE-SPC-DC-MMs組組胺釋放比市售組CA-AREs降低了17%。而對于ARE-SPC-DC-MMs組和陰性對照組來說，兩者并無顯著性差異(p>0.05)；③其病理切片觀察結(jié)果表明，激發(fā)后陽性組和市售CA-AREs組豚鼠肺部可見豚鼠肺泡大量融合，肺間質(zhì)有炎癥細(xì)胞浸潤，氣管黏膜上皮脫落。而對照組以及ARE-SPC-DC-MMs組的豚鼠肺泡均未見融合，間質(zhì)并無炎癥，氣管黏膜上皮未見脫落。上述實驗結(jié)果說明ARE-SPC-DC-MMs大大降低了致敏性。 綜上，ARE-SPC-DC-MMs有望成為市售細(xì)辛腦注射液的優(yōu)良替代品。

項目研究背景及內(nèi)容 ：美托洛爾酒石酸鹽是一種優(yōu)良的受體阻斷劑， 是治療高血壓、心肌梗塞的良好藥物。本項目以對甲氧乙基苯酚、環(huán)氧氯 丙烷為原料，強堿為催化劑，聚乙二醇為相轉(zhuǎn)移催化劑合成了對甲氧乙基 苯基縮水甘油醚中間體。 該中間體經(jīng)與異丙胺發(fā)生胺化反應(yīng)合成了美托洛 爾，美托洛爾與酒石酸成鹽得到美托洛爾酒石酸鹽。產(chǎn)品達(dá)到美托洛爾酒 石酸鹽的技術(shù)指標(biāo)。與國內(nèi)外同類技術(shù)比較：居國內(nèi)領(lǐng)先水平。 工藝特點 ： （1

梅河口康美職業(yè)技術(shù)學(xué)院是經(jīng)吉林省人民政府批準(zhǔn)、教育部備案的全日制普通高等學(xué)校。學(xué)院位于梅河口市東南部，毗鄰海龍湖濕地公園，風(fēng)景宜人。學(xué)校占地面積159.77畝，建筑面積9.69萬平方米，現(xiàn)有教職工91人，高級以上職稱45人。學(xué)院設(shè)有三系兩部一中心，即護(hù)理與康復(fù)系、藥學(xué)系和醫(yī)學(xué)技術(shù)系、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部、公共基礎(chǔ)部和實驗實訓(xùn)中心。開設(shè)有護(hù)理、醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、康復(fù)治療技術(shù)和中藥學(xué)等五個專業(yè)。學(xué)校已和吉林醫(yī)藥學(xué)院、白城醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校開展聯(lián)合培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等專業(yè)人才。學(xué)院辦學(xué)條件完備，擁有可以滿足各專業(yè)教學(xué)需要的實驗室、實訓(xùn)室、校內(nèi)外實訓(xùn)基地；有滿足學(xué)生多彩文化生活的體育館、室外籃球場、羽毛球場、網(wǎng)球場、足球場等多功能設(shè)施；有供學(xué)生暢享知識海洋的圖書館、電子閱覽室等。學(xué)校發(fā)揚康美藥業(yè)“心懷蒼生、大愛無疆”的企業(yè)理念，秉承“明德、厚學(xué)、拓新、至善”的校訓(xùn)，依托梅河口市政府和康美藥業(yè)，實施政校企一體化辦學(xué)。學(xué)校以“一體系、兩基地、三創(chuàng)新”為特色，全面實施教育教學(xué)改革；以“康美梅河口醫(yī)療健康中心”為基地，實行鏈條式、集團(tuán)化發(fā)展。面向未來，學(xué)校將借助“國家職業(yè)教育改革實施方案”的東風(fēng)，依托行業(yè)、根植梅河，以多樣化人才培養(yǎng)為目標(biāo)，以傳承技術(shù)技能為使命，不斷提升學(xué)校人才培養(yǎng)質(zhì)量，努力構(gòu)建吉林東南部職教新星！