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用于檢測(cè)疾病相關(guān)標(biāo)記物的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒

1 成果簡(jiǎn)介本項(xiàng)成果針對(duì)目前全球共同關(guān)心的腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌等重大疾病快速檢測(cè)問題，建立相關(guān)疾病診斷所需的高靈敏度化學(xué)發(fā)光免疫分析新方法，研制了一系列可用于臨床分析的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒。所建立的方法操作簡(jiǎn)單，線性范圍寬，成本低，可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的樣品調(diào)查和篩選。本項(xiàng)成果包括基于磁顆粒的多種標(biāo)志物的快速聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)，研制高通量、快速臨床診斷試劑盒和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的關(guān)鍵裝置。可以實(shí)現(xiàn)腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌等系列化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的產(chǎn)業(yè)化。研究成果已部分應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)。2 應(yīng)用說明微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析（ MMCLEIA）方法。以磁性微粒子為載體，采用磁性微粒子表面包被技術(shù)和免疫反應(yīng)的特點(diǎn)，以磁性酶免疫測(cè)量分析為模型，建立了微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法。能夠較好地應(yīng)用于血清以及尿液中不同生物標(biāo)記物成分的分析。用改良的戊二醛交聯(lián)法完成堿性磷酸酶（ ALP）對(duì)抗體的標(biāo)記，所得酶結(jié)合物保持了單克隆抗體的免疫反應(yīng)性和酶的催化活性。采用 4-甲氧基-4-（ 3"-磷酰氧基苯） -螺旋-（ 1， 2-二氧雜環(huán)丁烷-3， 2'-金剛烷（ AMPPD） -堿性磷酸酶（ ALP）化學(xué)發(fā)光體系，并以異硫氰酸熒光素（ FITC）和 ALP 分別標(biāo)記疾病標(biāo)記物的單克隆抗體。在溶液中形成 FITC 標(biāo)記抗體-抗原-ALP 標(biāo)記抗體的免疫夾心復(fù)合物后，引入偶聯(lián) FITC 抗體的微米級(jí)磁性微粒子作為反應(yīng)體系的分散固相，并最終形成雙夾心免疫復(fù)合物。在反復(fù)施加磁場(chǎng)的作用下，通過洗滌將沒有結(jié)合的游離蛋白與免疫復(fù)合物分離，實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)抗原的測(cè)定。這一技術(shù)可以應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物的檢測(cè)。3 效益分析化學(xué)發(fā)光免疫分析由于其高靈敏度、快速、高通量等特點(diǎn)，可以應(yīng)用于生物樣品的快速檢測(cè)，在臨床檢測(cè)、環(huán)境分析以及食品安全分析等領(lǐng)域一直受到人們的重視。本研究成果及專利技術(shù)均從實(shí)際需要出發(fā)，不需要繁雜的樣品前處理，就可以更方便地檢測(cè)出人體或者環(huán)境生物樣品中相關(guān)物質(zhì)的含量，這種技術(shù)可以用于日常生產(chǎn)和生活中，對(duì)人類和動(dòng)物的身體健康、維持全球生態(tài)平衡等方面具有很大的意義。微板式磁性微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析新技術(shù)的開發(fā)不僅為腫瘤、傳染病等重大疾病診斷與預(yù)防提供強(qiáng)有力的檢測(cè)工具，對(duì)于發(fā)展其他疾病診斷技術(shù)和環(huán)境雌激素類化合物的檢測(cè)也將起到重要作用。因此化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的發(fā)展拓寬了免疫分析的應(yīng)用領(lǐng)域，具有廣闊的市場(chǎng)前景和非常可觀的經(jīng)濟(jì)效益。4 合作方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)，商談。5 所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

清華大學(xué) 2021-04-13

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