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降糖抗栓肽生物制備技術

糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性流行疾病。本課題組研發的“降糖抗栓肽口服液”能顯著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少” 癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量，恢復臟器損傷，減少細胞凋亡；改善血流變特性，防治血栓形成和發展；長期高劑量口服無毒無害，是一種安全長效的口服降糖抗栓雙功能制劑。本技術提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分為長效促胰島素-水蛭素) 高效生產菌株、中試發酵和純化制備技術生產工藝。項目特色：首次采用無縫串聯融合技術克隆了長效促胰島素-水蛭素基因，創制了其高效生產菌株、中試發酵工藝和純化制備技術。相關內容已獲 2 項國家發明專利、發表多篇 SCI 論文，并通過天津市科技支持重點項目驗收鑒定(成果編號 14ZCZDSY00013/170800)。完成了降糖抗栓肽的藥理、藥代和毒理學實驗研究，證明其能顯著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量，恢復其臟器損傷，阻止細胞凋亡；改善血栓模型小鼠的血液特性，延緩尾部血栓的形成和發展；口服降糖抗栓肽以快速吸收和緩慢消除的形式發揮降糖和防栓功能；長期高劑量口服降糖抗栓肽未發現明顯的急性、慢性、生殖和遺傳毒性，可以作為一種安全長效的口服降糖防栓雙功能藥物。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用將使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的痛苦，并可為企業帶來巨大商機、經濟效益和社會效益。市場應用前景：目前我國有糖尿病患者超1.2億，全世界糖尿病患者約4.5億人，預計到 2040 年將超過 6.5 億，糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性流行疾病，足見其需求迫切、應用前景廣闊和市場潛力巨大。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用將使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的痛苦。目前我國糖尿病患者比例已接近總人口的 10%，且仍在逐年上升，若“降糖抗栓肽口服液”能獲批上市，將給企業帶來數以億計的經濟效益和巨大的社會效益。

南開大學 2021-04-13

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