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【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術指標】左金丸有抗潰瘍、保護胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結扎術大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內漂浮給藥系統特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結腸環境中不穩定的藥物、在小腸pH環境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內漂浮給藥系統的設計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術研究；（5）左金丸胃漂浮片的質量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進的新型給藥系統，技術含量高，能顯著延長有效成分在胃內的停留時間，進而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【推廣應用前景】西藥胃內漂浮給藥系統制備理論和技術都已成熟，國內已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環丙沙星胃漂浮片等10余種產品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現有左金丸制劑相比，技術含量高，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【進展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質量標準研究和部分藥效學研究工作。

成果簡介： 米拉貝隆(Mirabegron，Betanis)是一種新型口服特異性腎上腺素受體激動劑，由AstellasPharma Inc.研發，用于治療“膀胱過度活動癥(Overactive Bladder，OAB)”的患者，于2012年在美國批準上市，我們已完成其原料藥制備工藝研究及質量研究、穩定性研究和緩釋片制備工藝研究及質量研究、初步穩定性研究等

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一、產品名稱：烤蒜粒二、蒜粒原料：金鄉大蒜，蒼山蒜，46瓣三、蒜粒特征：淺黃，亮黃四、蒜粒水分：6.0%以內（可以根據客戶要求8個水以內）五、蒜粒形狀：粒型均勻飽滿六、感官特征：誘人黃，濃郁烤蒜香味。七、色澤風味:具有濃郁的大蒜辛辣味八、包裝：25KG/箱，內鋁箔袋外紙箱。九、產品的保存方式：常溫，空氣濕度≤50%十、保質期：24個月。十一、產品的預期用途：食用或作其他食品、保健品原輔料使用。十二、銷售地點：出口美國、日本、南美、歐洲、中東等國家，大陸貿易商及廠家。十三、產品的衛生質量標準：SC生產許可證和HALAL.,BRC,KOSHER和無公害產品認證。 我公司有十幾年的蒜片蒜粒蒜粉加工生產經驗，及儲存包裝經驗，質量交期穩定、符合國際市場出口標準，歡迎國內外客商來驗廠。

全球經濟的發展帶來生活水平的提高，使作為人類生存和健康保障的醫藥產業越來越受到政府及企業的重視，整個醫藥產業也成為21世紀最富增長潛力的產業之一而快速增長。 醫藥行業的快速發展，離不開大量技術性能先進、質量穩定的制藥裝備。根據完成的生產工藝任務，可以將制藥裝備概括地分為兩類：制藥設備和包裝設備。 就藥品包裝設備而言，根據藥品形態、包裝方式、包裝物形態的組合不同，而有完成相應包裝工藝的設備。藥品形狀大多數是固體，固體藥品主要有顆粒劑、眾多的片劑、丸劑等，顆粒劑藥物在所有藥品形態中占相當大的比例。目前顆粒劑藥品主要的包裝方式有三種：瓶裝、袋裝和泡罩包裝。隨著PET塑料瓶迅速取代玻璃瓶，藥瓶的安全性得到進一步提高，顆粒瓶裝市場的呈穩定增長之勢。 藥品裝瓶采用計數和稱重兩種方式。數粒式顆粒包裝可保證患者安全、方便用藥，市場前景廣闊，因而得到廣泛的采用。隨著藥品成型設備性能的提高，藥品成品顆粒重量及尺寸偏差大為降低，藥品數粒包裝占整個顆粒包裝市場80％以上的市場份額。 一、技術要求 CCD數粒機采用線陣CCD作為傳感器，進行圖像采集；使用高速DSP進行藥瓶顆粒計數、驅動外設；使用觸摸屏作為人機界面。其技術要求如下：l  振動方式，2組檢測機構共16路通道(每組8通道)下料l  運行平穩，低噪音l  連續工作，換瓶不停頓l  使用于各種規格、形狀的大小顆粒狀藥片的包裝l  雙路供瓶，確保快速罐裝時不堵瓶l  生產速度3000-6000粒/分鐘，裝瓶范圍20-9999粒/瓶l  瓶口內徑?25mm以上，瓶頸?35-60mml  電機總功率500W、電壓220V、50-60Hzl  外型尺寸1600×1420×1500mm，重量200kg 二、CCD數粒機優點1、 使用CCD代替傳統的光電傳感器，可以對最小3mm左右的藥品進行計數，傳統數粒機由于傳感器原因無法精確對小顆粒藥丸進行計數。2、 CCD鏡頭遠離檢測通道，不會受到藥灰污染，確保檢測部件壽命及精度。

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產品詳細介紹（1）攤、烘、烤一體機設計，使操作更加人性化（2）數字溫度控制系統，且采用無觸點輸出加溫技術，精度高、經久耐用、安全可靠（3）攤、烘、烤各自獨立加溫控制模塊設計，各加溫點均采用二級溫度控制,安全、節能、便于售后服務（4）百葉式烤片盒，加以黑色特氟龍圖層表面處理，操作方便且不易劃傷（5）液晶顯示屏，中文菜單，取款機式操作，（6）微型計算機控制系統，功能齊全，可最大程度地滿足用戶不同的需求（7）可隨意控制任何加溫點的工作狀態(開關狀態)(8) 全中文顯示,LCD高亮藍色顯示屏分辨率128×64 （9）攤片盒內有LED調光功能，使攤片時能看得更清楚。技術參數（1）攤片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調,  攤片盒面積12.5×19(cm)（2）烤片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調   烤片架為7層，每層放置玻片8片（3）烘片箱溫度范圍為：室溫～85℃可調   烤片箱體積:19.5×13.5×9(cm)（4）電源：AC220V     ±10%     50Hz（5）功率：≤500W

  ABS專用填充母粒，是利用高新技術，將超細復合無機粉粒子，用兩種具有高反應活性的表面處理劑，采用雙包膜技術，使其表面形成一層具有強親和力的彈性膜，包覆后的無機粉體，在多種活性助劑的作用下，與通過共混改性特制的載體樹脂混合，經雙螺桿擠出機擠出造粒制成。技術特點① 與基體樹脂具有良好的相容性和分散性；② 加工性能好，可提高制品的尺寸穩定性；③ 可提高制品著色力和印刷性能；④ 制品用后可回收再利用，可節約ABS原料，屬于環境友好材料。